FARLUTAL ® - medroksiprogesteron

FARLUTAL ® je lijek na bazi medroksiprogesteron acetata

TERAPIJSKA GRUPA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije FARLUTAL ® - medroksiprogesteron

FARLUTAL ® je progestin koji se koristi u liječenju određenih ginekoloških poremećaja kod žena, kao što su sekundarna amenoreja i funkcionalna menometrohagija.

Eksperimentalni podaci također su testirali njegovu učinkovitost, također postizanje dobrih uspjeha, tijekom hormon-ovisnih tumora iu slučajevima napredne kaheksije.

Kao progestin također se kombinira s hormonskom terapijom koja zamjenjuje estrogen, kako bi se smanjio rizik od karcinoma endometrija.

Mehanizam djelovanja FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

FARLUTAL ® je lijek baziran na medroksiprogesteronu, progestagenskom derivatu karakteriziranom različitim farmakokinetičkim profilom i selektivnom biološkom aktivnošću.

S farmakokinetičke točke gledišta, ovaj aktivni princip razlikuje se od ostalih progestogena i od endogenog progesterona za dugo trajanje djelovanja, procijenjeno između 20 i 30 sati, nakon čega se nakon metabolizma u jetri uglavnom izlučuje urinom.,

Kao i endogeni progesteron, medroksiprogesteron je u stanju interakciju pretežno s endometrijskim stanicama reprogramiranjem ekspresije gena i posredovanjem prijelaza iz proliferativnog u tajanstven, potreban u prirodi kako bi se adekvatno smjestio novoformirani embrij, olakšavajući njegovo gniježđenje,

Ovaj aktivni princip također održava androgenu aktivnost, koja je temeljna u liječenju kahektičnih stanja, dok je lišena estrogenske aktivnosti i modulatorne aktivnosti na osi hipotalamusa-hipofize kada se uzima oralno u jednoj dozi.

U ovom posljednjem slučaju, unos FARLUTALA ne inhibira niti folikulogenezu ni oogenezu.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. FARLUTALNA I ENDOMETRIJALNA HIPERLAZIJA: molekularna struktura

Iako se terapija medroksiprogesterom nije pokazala osobito korisnom u poboljšanju zdravlja kostiju tijekom rada, umjesto primjene menopauze zapaženi su dobri rezultati, što jamči značajno povećanje gustoće kostiju kod bivših korisnika.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHILAKTA

Važan prikaz slučaja koji otkriva pojavu anafilaktičkih reakcija u mladoj 16-godišnjoj djevojčici koja je liječena medroksiprogesterom. Ove reakcije, koje su također prisutne u odsutnosti prethodne kliničke povijesti, naglašavaju važnost stalnog liječničkog nadzora.

3. TRANSFORMACIJA MEDROSSIPROGESTRONA I STANICA

Studija je provedena na više od 1500 žena, koja procjenjuje prisutnost nuspojava povezanih s histološkim zdravljem grlića maternice praćenog kolposkopijom, nakon produljenog davanja medroksiprogesterona. Rezultati pokazuju, čak iu odsutnosti iskrene transformacije, povećanje atipičnih žljezdastih stanica za koje kontinuirano medicinsko praćenje postaje korisno.

Način uporabe i doziranje

FARLUTAL® filmom obložene tablete od 10-20 mg medroksiprogesterona:

Doziranje lijeka FARLUTAL ® nužno mora utvrditi liječnik nakon pažljive procjene kliničke slike pacijenta i povezanih terapijskih ciljeva.

Zapravo, vrlo širok raspon primjene liječniku daje izvrsnu mogućnost terapijske modulacije, kako bi se optimizirala njegova učinkovitost uz smanjenje potencijalnih nuspojava.

Obično terapija FARLUTALOM® prati cikličke protokole s gubitkom krvi koji se javlja oko 3 dana nakon suspenzije terapije.

Upozorenja FARLUTAL ® - medroksiprogesteron

Terapiji s FARLUTALOM® nužno treba prethoditi pažljiva provjera koja je korisna za razjašnjenje potrebe za terapijom, terapeutskih ciljeva i moguće prisutnosti predisponirajućih čimbenika za razvoj potencijalnih nuspojava.

U potonjem slučaju, liječnik mora pažljivo pratiti pacijente koji pate od promjena u funkciji jetre, bubrežne insuficijencije, astme, dijabetesa, lupusa, psihijatrijskih poremećaja, porfirije i kolestaze kako bi izbjegli pojavu neugodnih nuspojava.

Na početku prvih nuspojava kao što su: poremećaji vida, glavobolja i vaginalni iscjedak, bolesnika treba pažljivo kontrolirati da se odluči za suspenziju terapije ako je potrebno.

S obzirom na moguće nuspojave, liječnik mora obavijestiti liječnika o mogućim prednostima i mogućim nuspojavama, kako bi pažljivo procijenio omjer troškova i koristi.

U slučaju da se FARLUTAL ® primjenjuje zajedno s estrogenskom terapijom, također je potrebno procijeniti interakcije, kontraindikacije, upozorenja i nuspojave nadomjesne terapije na bazi estrogena.

FARLUTAL ® sadrži laktozu, pa bi njegov unos mogao uzrokovati manje ili više ozbiljnih nuspojava u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze i nepodnošenja laktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Primjena progestogena tijekom trudnoće treba ograničiti na slučajeve stvarne potrebe i samo pod strogim liječničkim nadzorom.

Sposobnost ovih hormona da lako prijeđu hematoplacentalnu barijeru, mogu izložiti fetus riziku srca i strukturnim malformacijama uretre.

FARLUTAL ® je umjesto toga kontraindiciran tijekom razdoblja laktacije zbog sposobnosti prolaska medroksiprogesterona kroz filtar za dojke i izlučivanja u majčino mlijeko.

interakcije

Potrebno je zapamtiti, čak iu odsustvu klinički relevantnih interakcija lijekova, da bi istodobni unos aktivnih sastojaka koji bi mogli promijeniti aktivnost jetrenih enzima odgovornih za metabolizam medroksiprogesterona mogao odrediti značajne varijacije u koncentraciji gore spomenute aktivne tvari u krvi i njegova biološka učinkovitost.

Kontraindikacije FARLUTAL ® - medroksiprogesteron

FARLUTAL ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, u slučaju vaginalnog krvarenja nepoznatog podrijetla, raka dojke ili ovisnih tumora estrogena i progestina, promjena u funkciji jetre i prethodnih ili postojećih tromboembolijskih procesa.

Nuspojave - Nuspojave

Unos FARLUTAL®-a kao i drugih progestogena može izložiti pacijenta klinički relevantnim nuspojavama na različitim organima i sustavima.

Najviše pogođeni su:

gastrointetski sustav s proljevom, mučninom, povraćanjem i grčevima u trbuhu;
Živčani sustav s depresijom, migrenom, glavoboljom i drugim neurološkim simptomima;
genitourinarnog sustava, s lezijama koje utječu na materničnu i vaginalnu sluznicu, povećano izlučivanje i cervikalne erozije;
dojke, s povećanom osjetljivošću na grudi;
Pokrovni aparat podložan je osipima, osipima i osipima.

S druge strane, dugoročne nuspojave terapije estrogen-progestinom s značajnim povećanjem incidencije raka dojke, neoplazmi ovisne o progestinu, venska tromboza i infarkt miokarda klinički su važniji.