Što je Zalasta?
Zalasta je lijek koji sadrži aktivnu tvar olanzapin, a dostupan je u žutim i okruglim tabletama (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 i 20 mg) ili u žutim i okruglim orodisperzibilnim tabletama (5, 7, 8 5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzivne tablete su tablete koje se otapaju u ustima. Zalasta je generički lijek ili lijek ekvivalentan referentnim lijekovima koji su već odobreni u Europskoj uniji (EU), Zyprexa i Zyprexa Velotab. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Zalasta?
Zalasta je indicirana za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje misli i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Zalasta je također učinkovita u održavanju poboljšanja kod pacijenata koji su pozitivno reagirali na početni terapijski ciklus. Također se može upotrijebiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja maničnih epizoda (ponovnog pojavljivanja simptoma) u bolesnika s bipolarnim poremećajem (duševna bolest koju karakterizira izmjena manične i depresivne faze) koji su odgovorili na početno liječenje. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Zalasta?
Preporučena početna doza Zalaste ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno, a za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u povezivanje s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doza se može prilagoditi pacijentovom odgovoru i toleranciji terapije. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Orodisperzibilne tablete, koje se mogu primijeniti kao alternativa tradicionalnim tabletama, moraju se staviti na jezik, gdje se brzo raspršuju u slini, ili se mogu rastopiti u vodi prije no što se uzmu. Može biti potrebno smanjiti početnu dozu za 5 mg dnevno kod bolesnika starijih od 65 godina i kod osoba s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Zalasta?
Djelatna tvar u Zalasti, olanzapin, antipsihotički je lijek, poznat kao atipični antipsihotik, jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih, iako točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan na neke receptore na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju neurotransmiterima, tj. Kemijskim tvarima koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Vjeruje se da je blagotvoran učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Koja su istraživanja provedena na Zalasti?
Budući da je Zalasta generički lijek, istraživanja su bila ograničena na dokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnim lijekovima (tj. Da lijekovi proizvode iste razine i aktivne tvari u tijelu).
Koje su prednosti i rizici Zalaste?
Budući da je ZALASTA generički lijek i bioekvivalentan referentnim lijekovima, koristi i rizici lijeka trebali bi biti isti.
Zašto je Zalasta odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU zakonodavstva, dokazano da Zalasta ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentna Zyprexi i Zyprexa Velotabu. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi prevladavaju identificirane rizike. Odbor je preporučio da Zalasta dobije odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o ZALASTI
Europska komisija je 27. rujna 2007. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet Zalaste, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, KRKA, dd, Novo mesto.
Puni EPAR za Zalasta možete naći ovdje.
Potpune verzije EPAR-a za referentne lijekove mogu se potražiti na web-mjestu
EMEA Internet.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
