AVODART ® - Dutasterid

AVODART ® je lijek na bazi Dutasterida

TERAPIJSKA GRUPA: Testosteron inhibitori 5 alfa reduktaza

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije AVODART ® - Dutasterid

AVODART ® se koristi u simptomatološkom liječenju benigne hiperplazije prostate i smanjenju relativnog rizika od akutne urinarne retencije.

Mehanizam djelovanja AVODART ® - Dutasterid

AVODART ® je lijek baziran na Dutasteridu, aktivnom sastojku koji može inhibirati dva različita izoforma enzima testosteron 5 alfa reduktaze, enzima potrebnog za pretvaranje testosterona u njegov veći afinitet za androgene receptore poznate kao dihidrotestosteron.

Dvije enzimske izoforme, izražene prije svega na kožnoj razini (folikuli dlaka i lojne žlijezde), prostatike i jetre, odgovorne za gore spomenutu konverziju, su fundamentalne tijekom razvojnih faza u garantiranju ispravne androgene akcije korisne za određivanje izgleda i održavanja organa muški genitalije i sekundarni znakovi.

Međutim, čini se da je visoka koncentracija androgena, u kombinaciji s progresivnom androgenom stimulacijom prostate, odgovorna za patološka stanja kao što je benigna hiperplazija prostate, pri čemu bi liječenje s inhibitorima gore spomenutog enzima moglo biti posebno učinkovito u regresiji simptoma i u smanjenju volumena prostate.

Daljnje studije su u tijeku kako bi se ocijenila učinkovitost ovog tretmana i za borbu protiv gubitka kose, što se djelomično čini povezanim s intenzivnim androgenim djelovanjem koncentriranim na folikul dlake.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. DUTASTERIDE U PROSTATSKOM KARCINOMU: mogući put naprijed?

Prva studija koja testira biološku aktivnost dutasterida u raku prostate. Bez obzira na kliničku učinkovitost liječenja, ova studija može pojasniti neke važne točke koje se odnose na androgenu hiperstimulaciju prisutnu u ovom stanju.

2. KLINIČKI UČINCI DUTASTERIDE

Primjena ovog inovativnog inhibitora dvostruke alfa reduktaze pokazala se učinkovitim u smanjenju volumena prostate tijekom benigne hiperplazije prostate, brzine akutne retencije urina i potrebe za operacijom.

3. RAZLIČITA UČINKOVITOST KOMBINIRANE DUTASTERIDE / TAMSULOZINSKE TERAPIJE

Čini se da je kombinirana terapija s tamsulozinom učinkovitija od samog dutasterida samo kod muškaraca s povećanim volumenom prostate između 30 i 58 ml. Te su prednosti izgubljene u najnaprednijoj benignoj hiperplaziji prostate.

Način uporabe i doziranje

AVODART ®

Dutasterid 0, 5 mg meke kapsule:

liječenje benigne hiperplazije prostate općenito uključuje dugotrajnu terapiju, budući da je terapijska učinkovitost opažena tek nakon 6 mjeseci liječenja, karakteriziranog unosom jedne kapsule dnevno od 0, 5 mg dutasterida.

Kapsula se mora progutati cijela, jer njezin sadržaj može iritirati oro-ždrijelnu sluznicu.

Sve liječenje mora biti pod nadzorom vašeg liječnika.

Upozorenja AVODART ® - Dutasterid

Primjeni AVODART®-a mora prethoditi pažljivo medicinsko ispitivanje koje je korisno da se isključi moguća prisutnost karcinoma prostate, za što bi bila indicirana drugačija terapija.

Istodobno, korisno je zapamtiti da dutasterid značajno smanjuje koncentraciju PSA u plazmi, čime je moguće iskriviti dijagnostički indeks ovog markera.

Tijekom liječenja potrebne su rutinske medicinske provjere, korisne za procjenu terapijske učinkovitosti i isključivanje mogućeg pojavljivanja neoplastičnih žarišta.

TRUDNOĆA I DOJENJE

AVODART ® je indiciran za ekskluzivno liječenje muške patologije, stoga je kontraindiciran kod žena, osobito tijekom trudnoće i kod djece, s obzirom na mogućnost promjene ispravnog razvoja spolnih organa i sekundarnih spolnih karakteristika.

interakcije

Metabolizam jetre, podržan izoformom CYP3A4, kojem je podvrgnut dutasterid, izlaže pacijenta potencijalnim rizicima zbog istovremenog uzimanja induktora ili inhibitora spomenutog enzima.

Točnije, istovremeni unos inhibitora mogao bi dovesti do povećanja koncentracije dutasterida u krvi, uz naglašavanje terapijskih učinaka i potencijalnih nuspojava, dok istodobna primjena induktora mogla bi suprotno smanjiti djelotvornost AVODART® terapije

Također je važno zapamtiti da sposobnost dutasterida za smanjenje koncentracije PSA u plazmi može otežati dijagnosticiranje karcinoma prostate.

Kontraindikacije AVODART ® - Dutasterid

Unos AVODART®-a kontraindiciran je u bolesnika s teškim oboljenjem jetre ili preosjetljivošću na aktivnu tvar ili na jednu od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Monoterapija gentasteridom povezana je s pojavom nekoliko nuspojava, uglavnom koncentriranih u prvoj godini terapije.

Impotencija, smanjeni seksualni libido, promjena ejakulacije, povećanje volumena s osjetljivošću na dojkama, osip na koži, osip, angioedem i druge reakcije preosjetljivosti najčešće su uočene nuspojave, čija je učestalost značajno smanjena tijekom druge godine tretman.