Što je Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV To je lijek koji sadrži aktivnu tvar lamivudin, dostupan u obliku sivih romboidnih tableta (150 i 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV To je "generički lijek". To znači da je Lamivudine Teva Pharma BV sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Epivir. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV To je antivirusni lijek. Koristi se u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima za liječenje odraslih i djece zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Lamivudine Teva Pharma BV?
Liječenje Lamivudinom Teva Pharma BV treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije.
Preporučena doza Lamivudine Teva Pharma BV za bolesnike starije od 12 godina je 300 mg. Ova se doza može dati jednom dnevno (dvije tablete od 150 mg ili jedna tableta od 300 mg) ili dva puta dnevno u tabletama od 150 mg. Kod djece težine preko 30 kg moguće je koristiti dozu od 150 mg dvaput dnevno. U djece težine između 14 i 30 kg, dozu treba odrediti prema tjelesnoj težini.
Poželjno je progutati Lamivudin Teva Pharma BV tablete bez njihovog žvakanja. Za pacijente koji ne mogu progutati cijele tablete moguće je zdrobiti tablete i dodati ih u malu količinu hrane ili pića, neposredno prije uzimanja doze.
U bolesnika s teškim bubrežnim problemima neophodno je prilagoditi dozu lijeka Lamivudine Teva Pharma BV, koji se može uzimati s hranom ili bez nje. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Lamivudine Teva Pharma BV?
Djelatna tvar u Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudin, je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI). On blokira aktivnost reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus HIV i koji mu omogućuje da inficira stanice i reproducira se. Lamivudine Teva Pharma BV, koje se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava niske razine. Lamivudine Teva Pharma BV ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Koja su ispitivanja provedena na Lamivudine Teva Pharma BV?
Budući da je Lamivudine Teva Pharma BV generički lijek, provedena ispitivanja bila su ograničena na dokazivanje bioekvivalencije lijeka na referentni lijek Epivir. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su koristi i rizici Lamivudine Teva Pharma BV?
Budući da je Lamivudine Teva Pharma BV generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici slični njemu.
Zašto je Lamivudine Teva Pharma BV odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da, u skladu sa zahtjevima EU-a, Lamivudine Teva Pharma BV pokazuje da ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Epiviru. CHMP je stoga smatrao da, kao i Epivir, prednosti lijeka Lamivudine Teva Pharma BV nadmašuju identificirane rizike i preporuča davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o tvrtki Lamivudine Teva Pharma BV:
Dana 10. prosinca 2009. godine, Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Lamivudine Teva Pharma BV, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Cjelovitu EPAR verziju Lamivudine Teva Pharma BV kliknite ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
