Što je Adenuric?
Adenuric je lijek koji sadrži aktivnu tvar febuksostat. Lijek je dostupan u obliku tableta u obliku kapsula (80 i 120 mg).
Za što se koristi Adenuric?
Adenuric se koristi za dugotrajno liječenje hiperurikemije (visoke razine mokraćne kiseline ili "urata" u krvi). Hiperurikemija može dovesti do stvaranja kristala urata koji se talože u zglobovima i bubrezima. Kada se to stanje dogodi u zglobovima koji uzrokuju bol, to se zove 'giht'.
Adenuric se koristi kod pacijenata koji već pokazuju znakove taloženja kristala, uključujući artritis (bol i upalu zglobova) ili tophi ("agregati", veće naslage uratnih kristala koji mogu uzrokovati oštećenje zglobova i kostiju).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Adenuric?
Preporučena doza Adenurica je 80 mg jednom dnevno. Lijek se može uzimati blizu ili daleko od obroka. Adenuric obično smanjuje količinu mokraćne kiseline u krvi za dva tjedna, ali se doza može povećati na 120 mg jednom dnevno ako nakon dva do četiri tjedna razine mokraćne kiseline u krvi ostanu iznad 6 mg po decilitru. Napadi gihta mogu se još uvijek pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci terapije. Stoga se preporučuje da pacijenti uzimaju druge lijekove za sprječavanje napada gihta najmanje prvih šest mjeseci liječenja Adenurićem. Liječenje Adenurikom ne smije se prekinuti ako dođe do napada.
Kako djeluje Adenuric?
Aktivni sastojak u adenuriku, febuksostatu, smanjuje stvaranje mokraćne kiseline. Djeluje tako što blokira enzim nazvan 'ksantin oksidaza' koji tijelo treba za proizvodnju mokraćne kiseline. Smanjenjem proizvodnje mokraćne kiseline, Adenuric može smanjiti količinu mokraćne kiseline u krvi i održati je niskom, sprječavajući taloženje kristala. Kao rezultat, može smanjiti simptome gihta. Održavanje niske razine mokraćne kiseline tijekom dovoljnog vremenskog razdoblja također može dovesti do smanjenja tofija.
Kako je ispitivan lijek Adenuric?
Učinci lijeka Adenuric prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Učinkovitost lijeka Adenuric ispitana je u dvije glavne studije koje su uključivale ukupno 1.834 bolesnika s hiperurikemijom i gihtom.
Prva studija, provedena na 1.072 bolesnika, usporedila je učinkovitost tri doze Adenurića (80, 120 i 240 mg jednom dnevno) s učinkovitošću placeba (lažno liječenje) i alopurinola (drugog lijeka koji se koristi za liječenje hiperurikemije). Studija je trajala šest mjeseci.
Druga studija usporedila je dvije doze Adenurića (80 i 120 mg jednom dnevno) s alopurinolom u razdoblju od jedne godine kod 762 bolesnika.
U obje studije, alopurinol je korišten u dozi od 300 mg jednom dnevno, osim u slučaju bolesnika s problemima s bubrezima koji su uzimali 100 mg. Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čija su tri krajnja mjesta bila manja od 6 mg / dl. Razine mokraćne kiseline u krvi izmjerene su svaki mjesec.
Koje su koristi lijek Adenuric pokazao tijekom studija?
Adenuric je bio učinkovitiji od alopurinola i placeba u smanjivanju brzine mokraćne kiseline u krvi.
U prvoj studiji, 48% bolesnika koji su uzimali 80 mg Adenurica jednom dnevno (126 od 262) i 65% pacijenata koji su uzimali 120 mg jednom dnevno (175 od 269) imali su razine mokraćne kiseline ispod 6 mg / dl u tri konačna mjerenja. Isti rezultat zabilježen je u 22% bolesnika koji su uzimali alopurinol (60 od 268) i ni u jednog od 134 bolesnika koji su uzimali placebo.
Slični rezultati zabilježeni su u drugoj studiji nakon godinu dana.
Koji su rizici povezani s lijekom Adenuric?
Najčešće nuspojave lijeka Adenuric (uočene u 1 do 10 bolesnika od 100) su glavobolja, proljev, mučnina, osip i abnormalne vrijednosti jetre. Također može postojati povećan rizik od određenih nuspojava koje utječu na srce i krvne žile, osobito kod pacijenata s prethodnim srčanim problemima. Za cjeloviti popis svih nuspojava koje su primijećene kod primjene lijeka Adenuric, pogledajte Upute za uporabu.
Adenuric ne smije se koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na febuksostat ili neku drugu supstancu.
Zašto je Adenuric odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) zaključio je da je Adenuric bio učinkovitiji od alopurinola u smanjenju udjela mokraćne kiseline u krvi, ali da može imati veći rizik od nuspojava na srce i krvne žile. Odbor je zaključio da su koristi lijeka Adenuric veće od rizika za liječenje kronične hiperurikemije u uvjetima u kojima je već došlo do taloženja urata. Odbor je preporučio da se Adenuriću daju odobrenja za stavljanje u promet.
Ostale informacije o Adenuriću:
Europska komisija je 21. travnja 2008. izdala odobrenje za stavljanje lijeka u promet za Adenuric, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Nositelj odobrenja je Ipsen Pharma.
Puni EPAR za Adenuric možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009
