Za što se koristi Latuda - lurasidon?
Latuda je lijek koji sadrži aktivnu tvar lurasidon . Pokazuje se za liječenje odraslih bolesnika s shizofrenijom, duševne bolesti koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (slušanje ili viđenje nepostojećih stvari), sumnjičavost i fiksacije (lažna uvjerenja).
Kako se koristi Latuda - lurasidon?
Latuda je dostupan u obliku tableta (18, 5, 37 i 74 mg) i može se dobiti samo na recept. Preporučena početna doza je 37 mg jednom dnevno; tablete treba uzimati s hranom otprilike u isto vrijeme. Ovisno o pacijentovom odgovoru i prosudbi liječnika, doza se može povećati do maksimalne dnevne doze od 148 mg. Bolesnici s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega ili jetre te bolesnici koji se liječe određenim drugim lijekovima koji mogu promijeniti koncentraciju latude u krvi trebaju uzeti smanjene doze. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Latuda - lurasidon?
Djelatna tvar u Latudi, lurasidon, je antipsihotik. U mozgu se veže na različite receptore neurotransmitera koji se nalaze na površini živčanih stanica, ometajući njihovo funkcioniranje. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju komunikaciju između živčanih stanica. Lurasidon djeluje uglavnom blokiranjem receptora za neurotransmiter dopamin, 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva "serotonin") i noradrenalin. Budući da dopamin, 5-hidroksitriptamin i norepinefrin doprinose manifestaciji shizofrenije, inhibiranjem tih receptora, lurasidon doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome.
Koje su koristi Latuda-lurasidone pokazale tijekom studija?
Latuda je proučavana u šest glavnih studija. Tri kratkotrajna ispitivanja uspoređivala su Latudu s placebom (dummy treatment) tijekom šest tjedana od ukupno 1 466 bolesnika. Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima pacijenata, mjerena na temelju standardne ljestvice procjene shizofrenije nazvane "skala pozitivnog i negativnog sindroma" (PANSS). U tim studijama različite doze Latude bile su učinkovitije od placeba, što je dovelo do smanjenja PANSS rezultata do najviše 16 bodova više od placeba; međutim, ovaj učinak nije dosljedno prikazan za svaku dozu, niti je uočen konzistentan odnos doza-odgovor. Tvrtka je provela daljnju analizu rezultata, što je potvrdilo koristi od liječenja s Latudom u kratkom roku. Jedno od kratkotrajnih studija produženo je do 12 mjeseci (proširenje) kako bi se procijenilo održavanje učinka Latude na 292 ispitanika u usporedbi s kvetiapinom; Dvije druge studije, koje su uključivale 914 pacijenata, ispitivale su učinke Latude dugoročno u usporedbi s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje shizofrenije, risperidona i placeba. U tim dugoročnim ispitivanjima učinkovitost Latude mjerena je postotkom pacijenata kod kojih su tijekom terapije primijećeni recidivi i simptomi shizofrenije. U proširenom ispitivanju, 21% bolesnika liječenih Latudom imalo je relaps unutar godine dana u usporedbi s 27% ispitanika liječenih kvetiapinom, što upućuje na to da je Latuda bio jednako učinkovit kao i quetiapin. Latuda nije bila tako učinkovita kao risperidon u drugoj studiji, iako su raspoloživi podaci pokazali dugoročnu korist. Najnovije istraživanje pokazalo je da je 30% bolesnika liječenih Latudom imalo relaps unutar godine dana u usporedbi s 41% bolesnika liječenih placebom.
Koji su rizici povezani s Latuda - lurasidonom?
Najčešće nuspojave Latude (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su akatizija (stanje motoričkog nemira) i pospanost. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Latuda potražite u uputi o lijeku. Latuda se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima poznatim kao "snažni inhibitori CYP3A4" ili "snažni induktori CYP3A4" koji mogu utjecati na razine lurasidona u krvi. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Latuda - lurasidon odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Latude veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. Iako je djelotvornost Latude u kratkoročnom i dugoročnom razdoblju adekvatno dokazana, CHMP je primijetio da je u kratkoročnim studijama bila umjerena učinkovitost. Što se tiče sigurnosti, neželjeni učinci Latude smatrani su sličnima onima drugih lijekova iste vrste, osim očigledno ograničenih učinaka na metabolizam tijela (na primjer, na koncentraciju šećera i masti u krvi, te na težinu krvi i težine). i za pretpostavljeni ograničeniji učinak na srčanu aktivnost u usporedbi s drugim dostupnim tretmanima.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Latuda - lurasidona?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Latuda koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Latuda, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Latuda - lurasidonu
Europska komisija je 21. ožujka 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Latudu, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji s Latudom, pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2014.
