Što je Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel. Dostupan je u obliku ružičastih okruglih tableta (75 mg).
Klopidogrel Krka je "generički lijek". To znači da je Clopidogrel Krka sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel Krka?
Klopidogrel Krka se koristi u prevenciji aterotrombotskih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel Krka može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Clopidogrel Krka može započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon infarkta;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje Clopidogrel Krka može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel Krka?
Standardna doza Clopidogrel Krke je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.
Kako djeluje Clopidogrel Krka?
Djelatna tvar u klopidogrelu Clopidogrel Krka je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitivan Clopidogrel Krka?
Budući da je Clopidogrel Krka generički lijek, ispitivanja su ograničena na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi Clopidogrel Krke?
Budući da je Clopidogrel Krka generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i drugi.
Zašto je Clopidogrel Krka odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Klopidogrel Krka usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. Stoga je stajalište CHMP-a da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Krka.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel Krka:
Dana 23. rujna 2009. godine, Europska komisija odobrila je Krki, dd, Novo mesto odobrenje za stavljanje u promet Clopidogrel Krke, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Puni EPAR za Clopidogrel Krka možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
