Za što se koristi Thorinane - Enoxaparin sodium i za što se koristi?
Thorinane je antikoagulant (lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka). Koristi se kod odraslih osoba za:
- prevenciju venske tromboembolije (ugrušci koji se stvaraju u venama koji ometaju cirkulaciju krvi), osobito u bolesnika koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili koji su izloženi većem riziku od razvoja ugrušaka jer su vezani za krevet zbog bolesti;
- liječenje stanja povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (gdje se ugrušak formira u dubokim venama, obično u nozi);
- liječenje nestabilne angine (vrsta jake boli u prsima uzrokovane problematičnim protokom krvi u srce);
- liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčani udar);
- sprječavanje stvaranja ugruška kada se krv cirkulira kroz uređaj za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
U liječenju nestabilne angine i srčanog udara Thorinane se daje u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilna kiselina).
Djelatna tvar u Thorinanu je natrijev enoksaparin.
Thorinane je "biosličan lijek". To znači da je vrlo sličan biološkom lijeku ("referentnom lijeku") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Referentni lijek za Thorinane je Clexane. Za više informacija o biosličnim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Thorinane - Enoxaparin sodium?
Thorinane je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama. Obično se daje kao potkožna injekcija; međutim, u liječenju tipa srčanog udara koji se naziva akutni infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta (STEMI) se najprije daje u obliku injekcije u venu i, radi sprečavanja stvaranja ugrušaka u aparatima za hemodijalizu, ubrizgava se izravno u epruvetu gdje je krv prolazi. Doza i trajanje liječenja, kao i njegova moguća primjena u kombinaciji s drugim lijekovima, ovise o stanju koje treba spriječiti ili liječiti. Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Lijek se može dobiti samo na recept. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Thorinane - Enoxaparin sodium?
Stvaranje krvnih ugrušaka unutar krvnih žila može smanjiti dotok krvi u organe, uključujući srce. Aktivna tvar u Thorinanu, enoksaparin, spada u skupinu antikoagulantnih lijekova koji se nazivaju "heparini male molekularne težine". Enoksaparin pojačava učinak antitrombina III, prirodne tvari koja kontrolira faktore zgrušavanja krvi i pomaže u sprječavanju zgrušavanja krvi. koagulacija unutar tijela To pomaže zaustaviti stvaranje novih ugrušaka i kontrolirati postojeće.
Koje su koristi od Thorinane - Enoxaparin sodium tijekom istraživanja?
Velike laboratorijske studije koje su uspoređivale Thorinane i Clexane pokazale su da je Thorinane vrlo sličan Clexaneu u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Nadalje, istraživanje 20 zdravih ispitanika pokazalo je da iste doze tih dviju droga koje se daju supkutanom injekcijom daju slične učinke na faktore zgrušavanja krvi. U istraživanju su korištene različite metode mjerenja, koje odgovaraju načinu na koji lijek djeluje u tijelu.
Tvrtka je također predstavila podatke dobivene iz objavljenih studija koje ističu prednosti enoksaparina u prevenciji i liječenju krvnih ugrušaka.
Koji su rizici povezani s Thorinane - Enoxaparin sodium?
Najčešća nuspojava lijeka Thorinane (koja može utjecati na više od 1 na 10 osoba) je krvarenje (krvarenje): teško krvarenje se pojavilo u 4 od 100 osoba koje su primile Thorinane kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka tijekom operacije. Nadalje, vrlo je česta pojava (s više od 1 na 10 osoba) za povećanje razine jetrenih enzima u krvi (znak mogućih problema s jetrom).
Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Thorinaneom potražite u uputi o lijeku.
Thorinane se ne smije primjenjivati u bolesnika s većim prethodnim krvarenjem, ozbiljnim problemima krvarenja ili bolestima koji povećavaju rizik od krvarenja ili rezultiraju krvarenjem, poput čira na želucu ili moždanog udara. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku
Zašto je Thorinane - Enoxaparin sodium odobren?
Istraživanja su pokazala da Thorinane ima biološku strukturu i aktivnost vrlo sličnu Clexaneu i ima isti učinak na faktore zgrušavanja krvi. Sigurnosni profili dvaju lijekova također su se smatrali sličnima, na temelju laboratorijskih ispitivanja.
Stoga je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije smatrao da ne postoje klinički značajne razlike između lijeka Thorinane i Clexane u pogledu učinkovitosti i sigurnosti te da, kao i Clexane, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio da se Thorinanu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Thorinane - Enoxaparin natrija?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu Thorinana uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Više informacija o Thorinane - Enoxaparin sodium
Za puni EPAR za Thorinane pregledajte internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Thorinanom pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
