Što je Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol i za što se koristi?
Vylaer Spiromax je lijek koji sadrži aktivne tvari budesonid, formoterol . Koristi se u liječenju astme kod odraslih osoba kada je prikladna primjena neke udruge. Može se primjenjivati u bolesnika čija bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem drugim lijekovima protiv astmatike, nazvanim kortikosteroidi i "kratkodjelujući beta2 agonisti" uzimani inhalacijom, ili u bolesnika čija je bolest adekvatno kontrolirana terapijom. s kortikosteroidima i "dugodjelujućim beta2 agonistima" uzimanim inhalacijom. Vylaer Spiromax je također indiciran za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (COPD) u odraslih bolesnika s anamnezom egzacerbacija bolesti, unatoč tome što su u prošlosti bili podvrgnuti redovitoj terapiji. KOPB je kronična bolest u kojoj su dišni putevi i plućni alveoli oštećeni ili blokirani, što rezultira otežanim disanjem. Vylaer Spiromax je "hibridna" medicina. To znači da je Vylaer Spiromax sličan "referentnom lijeku" koji sadrži iste aktivne sastojke, ali se primjenjuje s drugim inhalatorom. Referentni lijek za Vylaer Spiromax je Symbicort Turbuhaler.
Kako se koristi Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Lijek se može dobiti samo na recept. Dostupan je kao inhalacijski prah koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru; svaka inhalacija osigurava fiksnu dozu lijeka. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrograma indiciran je za redovito liječenje astme. Također se može koristiti za liječenje KOPB. Što se tiče redovitog liječenja astme, preporučena doza je jedna do četiri inhalacije dva puta dnevno, ovisno o korištenoj dozi i težini astme. Kao terapija za olakšanje astme, pacijenti bi trebali koristiti poseban "inhalator za olakšanje" za ublažavanje simptoma. Pacijenti koji trebaju izvesti više od osam olakšica za inhalaciju dnevno trebaju se obratiti liječniku koji će razmotriti hoće li promijeniti terapiju. Što se tiče liječenja KOPB, preporučena doza je jedna ili dvije inhalacije dva puta dnevno, ovisno o korištenoj dozi. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Dva aktivna sastojka Vylaer Spiromax su poznati i prisutni su u raznim lijekovima koji se koriste za liječenje astme i KOPB, sami ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Budesonid spada u skupinu protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi. Djeluje slično prirodnim kortikosteroidnim hormonima: vezanjem na receptore na različitim vrstama imunoloških stanica smanjuje se aktivnost imunološkog sustava. To pak dovodi do smanjenja oslobađanja tvari koje sudjeluju u upalnom procesu (uključujući histamin), čime se pomaže u održavanju slobodnih dišnih putova i omogućava pacijentu lakše disanje. Formoterol je dugodjelujući beta2 agonist. Djeluje tako da se veže na receptore poznate kao beta2 receptori i nalaze se u muskulaturi dišnih putova. Jednom kada se udahne, veže se uglavnom na ove receptore u dišnim putevima, inducirajući opuštanje mišića, što zauzvrat pomaže u održavanju širokih dišnih putova i potiče disanje pacijenta.
Koje su koristi i rizici od Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Ispitivanja su provedena kako bi se pokazalo da je Vylaer Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Proizvodi istu razinu aktivne tvari u tijelu) i da ta dva lijeka imaju isti mehanizam djelovanja. Stoga se smatra da su koristi i rizici lijeka Vylaer Spiromax isti kao oni u referentnom lijeku.
Zašto je lijek Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol odobren?
Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučio je da Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrograma i 320/9 mikrograma ima usporediv profil kvalitete i da je bioekvivalentan odgovarajućim dozama Symbicort Turbuhalera. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Symbicort Turbohalera, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima te je preporučio odobrenje za stavljanje u promet lijeka Vylaer Spiromax.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Vylaer Spiromax - budesonida, formoterola?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Vylaer Spiromax koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Vylaer Spiromax, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
Europska komisija je 19. studenoga 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet Vylaer Spiromax, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Vylaer Spiromax pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2014.
