Što je Tadalafil Mylan - tadalafil i za što se koristi?
Tadalafil Mylan se koristi za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom (također nazvanom "impotencija"), stanje koje je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos. Da bi Tadalafil Mylan bio učinkovit u ovom stanju, potrebna je seksualna stimulacija. Tadalafil Mylan se također može koristiti kod muških bolesnika u liječenju znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (povećanja volumena prostate ne-tumorske prirode), što uzrokuje probleme s curenjem urina. Tadalafil Mylan sadrži aktivnu tvar tadalafil . Tadalafil Mylan je "generički" lijek. To znači da je Tadalafil Mylan sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) zvan Cialis. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Tadalafil Mylan - tadalafil?
Za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza Tadalafil Mylan je 10 mg uzeta po potrebi, najmanje 30 minuta prije spolne aktivnosti. Doza se može povećati na 20 mg u bolesnika koji ne reagiraju na dozu od 10 mg. Maksimalna učestalost davanja je jednom dnevno. Međutim, ne preporučuje se kontinuirani dnevni unos 10 ili 20 mg Tadalafila Mylana. Tadalafil Mylan se može koristiti u manjim dozama jednom dnevno kod pacijenata koji ga namjeravaju često koristiti (dva puta tjedno ili dulje), ovisno o procjeni liječnika. U tih bolesnika preporučena doza je 5 mg jednom dnevno, ali se može smanjiti na 2, 5 mg jednom dnevno na temelju stupnja podnošljivosti. Lijek treba uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan i, u slučaju dnevnog unosa, adekvatnost doze treba redovito ponovno procjenjivati. Za liječenje muškaraca koji boluju od benigne hiperplazije prostate ili oboljelih od benigne hiperplazije prostate i erektilne disfunkcije, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno. Bolesnici s teškom bolešću jetre ili bubrega ne smiju uzimati dozu veću od 10 mg. Uzimanje dnevne doze se ne preporučuje u bolesnika s teškom bubrežnom disfunkcijom, dok se u bolesnika s oštećenjem jetre lijek smije propisati samo nakon pažljivog razmatranja rizika i terapijskih prednosti. Tadalafil Mylan se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Tadalafil Mylan - tadalafil?
Djelatna tvar u Tadalafil Mylan, tadalafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)". Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu, koji normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalnog seksualnog podražaja, penis proizvodi cGMP, koji uzrokuje opuštanje muskulature njegovog spužvastog tkiva (kavernoznih tijela), dopuštajući dotok krvi u kavernozne korpuse koji stvara erekciju. Muškarci s erektilnom disfunkcijom nemaju dovoljno cGMP-a za proizvodnju ili održavanje erekcije. Blokiranjem degradacije cGMP-a, Tadalafil Mylan vraća erektilnu funkciju. Međutim, seksualna stimulacija je uvijek potrebna. Blokiranjem enzima fosfodiesteraze i izbjegavanjem razgradnje cGMP-a, Tadalafil Mylan također poboljšava opskrbu krvi prostatom i mjehura, opušta mišiće. To može smanjiti probleme curenja urina koji su simptomi benigne hiperplazije prostate.
Koja su istraživanja provedena na Tadalafil Mylan - tadalafil?
Budući da je Tadalafil Mylan generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Cialis. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Tadalafil Mylan - tadalafil?
Budući da je Tadalafil Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Tadalafil Mylan - tadalafil odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Tadalafil Mylan ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Cialisu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Cialisa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje uporabe lijeka Tadalafil Mylan u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba tadalafila Mylana - tadalafila?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tadalafil Mylan koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Tadalafil Mylan, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Tadalafil Mylan - tadalafil
Europska komisija je 21. studenoga 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Mylan, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o Tadalafil Mylan terapiji pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2014.
