Što je Desloratadin Sun?
Desloratadin Sun je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Dostupan je u obliku tableta (5 mg).
Desloratadin Sun je "generički lijek". To znači da je Desloratadine Sun sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Aerius. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se Desloratadin Sun koristi?
Desloratadin Sun se koristi za oslobađanje od simptoma alergijskog rinitisa (upala nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, kao što je peludna groznica ili alergija na grinje) ili urtikarija (bolest kože uzrokovana alergiju, čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Desloratadin Sun?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (12 godina i starije) iznosi 5 mg jednom dnevno.
Kako djeluje Desloratadine Sun?
Djelatna tvar u Desloratadinu Suncu, desloratadin, je antihistaminik. Djeluje tako što blokira receptore kojima se obično veže histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome. Kada su receptori blokirani, histamin ne uspijeva proizvesti svoj učinak i to dovodi do smanjenja simptoma alergije.
Kako je Desloratadin Sun proučavan?
Budući da je Desloratadine Sun generički lijek, studije u bolesnika ograničene su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Aerius. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Desloratadine Sun?
Budući da je Desloratadine Sun generički lijek i biološki je ekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Desloratadin Sun odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Desloratadine Sun ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Aeriusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Aeriusa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje Desloratadina Sun u promet.
Više informacija o Desloratadinu Suncu
Europska komisija je 13. siječnja 2012. izdala odobrenje za stavljanje u promet Desloratadine Sun, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju Desloratadinom Sun, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2011.
