MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® je domperidonski lijek

TERAPIJSKA GRUPA: Lijekovi za funkcionalne gastrointestinalne poremećaje - prokinetici

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® je koristan u smanjenju osjećaja mučnine, epigastričnog punjenja i nelagode u gornjem trbušnom traktu.

Ovaj lijek se također uspješno koristi u liječenju povraćanja i regurgitacije želučanog sadržaja.

Mehanizam djelovanja MOTILIUM ® Domperidone

Domperidon, sadržan u MOTILIUM ® i uzet oralno, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosežući maksimalnu koncentraciju u plazmi između 30 i 60 minuta.

Visok metabolizam prvog prolaza kojem se taj aktivni sastojak susreće dovodi do značajnog smanjenja koncentracije u plazmi, koje su oko 15%. Nakon njegovog djelovanja, metabolit se eliminira kroz 2/3 kroz feces i za ostatak kroz urin.

Čini se da je njegova izražena anti-emetična akcija posljedica i središnjeg djelovanja, zajamčenog regulacijskim učinkom na kinetiku gastro-intestinalnog aparata, te središnjeg djelovanja, koje modulira aktivaciju receptora prisutnih na post-ekstremnom području krvno-moždane barijere, vjerojatno uključeni u nastanak emetičkog poticaja.

U ljudi, međutim, čini se da antidopaminergički učinak prevladava nad lokalnim područjem, a ne središnjim, što jamči poboljšanje intestinalne toničnosti i peristaltike, ubrzavajući pražnjenje želuca i favorizira napredovanje sadržaja crijeva u gotovo distalnom smislu.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. DOMPERIDON U KONVALESCENCIJI

Pokazalo se da je Domperidon posebno učinkovit u vraćanju ispravne funkcionalnosti gastrointestinalnog trakta, nakon operacije. Točnije, ovaj aktivni sastojak bio je učinkovitiji i znatno brži od metaklopramida, koji se obično koristi u takvim situacijama, kako bi podržao funkcionalnost gastrointestinalnih mišića.

2. DOMPERIDON I GASTROESOFAGEO REFLUX

Među različitim simptomima koji su prisutni u bolesnika s astmom, također je moguće uključiti gastro-ezofagealni refluks, koji se javlja uglavnom tijekom noći. Istodobna primjena domperidona i omeprazola pokazala se posebno učinkovitom u liječenju ovog problema, postižući veći uspjeh od monoterapije.

3.DOMPERIDON I TAJNA MATERNO MLEKA

Poznato je da domperidon može djelovati na hipofizu povećavajući proizvodnju i relativnu sekreciju prolaktina. Ovo izlučivanje bilo je toliko važno da je značajno povećalo izlučivanje mlijeka kod žena tijekom faze laktacije. Međutim, nutritivni sastav mlijeka ostao je gotovo nepromijenjen.

Način uporabe i doziranje

MOTILIUM ® Domperidone 10 mg obložene tablete ili šumeće granule za domperidon 1 mg / ml peroralna suspenzija: preporučena doza je 10 mg (što je ekvivalentno jednoj tableti ili 1 vrećici) koje se uzimaju 3 ili 4 puta dnevno.

Unos bi se trebao odvijati prije jela, jer apsorpcija aktivnih sastojaka snažno je inhibirana prisutnošću hrane i ne prelazi 4 tjedna.

Ako tijekom tog vremena nisu zabilježeni pozitivni učinci, liječnik može odlučiti da produži primjenu ovog lijeka, ovisno o kliničkom stanju pacijenta.

U SVIM SLUČAJEVIMA PRIJE UZIMANJA MOTILIUM ® Domperidone - POTREBA I PROVJERA LIJEČNIKA JE POTREBNA.

Upozorenja MOTILIUM ® Domperidone

Unos MOTILIUM ® u bolesnika s smanjenom funkcijom jetre i bubrega treba provoditi s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom, s obzirom na značajan metabolizam jetre i renalnu sekreciju s kojom se domperidon susreće.

Ista briga bi trebala biti rezervirana i za pedijatrijske pacijente, kod kojih je očigledno povećana incidencija neuroloških problema.

Šumeće kapsule i granulati sadrže laktozu i aspartam, stoga bi njegov unos mogao biti povezan s ozbiljnim nuspojavama kod pacijenata koji pate od nepodnošenja laktoze, malapsorpcije galaktoze / glukoze, nedostatka laktaznih enzima ili u slučaju povećane izloženosti hiperfenilalaninemiji.

TRUDNOĆA I DOJENJE

U ovom trenutku ne postoje posebno značajna ispitivanja koja bi pojasnila sigurnosni profil domperidona kada se uzimaju tijekom trudnoće, dok je većina podataka koji se odnose na pokuse na životinjskim modelima pokazala potencijalni teratogeni učinak na fetus kada se uzimaju u visokim dozama. U svjetlu tih podataka, te s obzirom na izlučivanje aktivnog sastojka u majčinom mlijeku, uporaba MOTILIUM ® ne preporučuje se tijekom trudnoće i dojenja.

interakcije

Poznato je da domperidon podliježe impozantnom metabolizmu prvog prolaza na razini jetre pomoću citokromnih enzima CYP3A4, koji se lako moduliraju različitim aktivnim principima.

Pokazalo se da prateći unos inhibitora ovog enzima, poput ketokonazola i eritromicina, mijenja farmakokinetička i farmakodinamička svojstva domperidona, povećavajući moguću pojavu nuspojava, posebno u kardiovaskularnom sustavu.

Kontraindikacije MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® je kontraindiciran kod pacijenata kod kojih povećana pokretljivost gastrointestinalnog trakta može biti povezana s pogoršanjem njihovog zdravlja ili u bolesnika s povećanom produkcijom prolaktina.

Naravno, u slučaju preosjetljivosti na neku od njegovih komponenti, treba izbjegavati primjenu MOTILIUM-a.

Nuspojave - Nuspojave

Primjeri hiperprolaktinemije primijećeni su nakon primjene MOTILIUM®-a koji se često povezuje s neuro-endokrinim poremećajima kao što su galaktoreja, ginekomastija i amenoreja.

Rijetko su uočeni gastrointestinalni poremećaji, ekstrapiramidalni sindromi, promjene u kardiovaskularnom sustavu i alergijske reakcije.