MIRANOVA ® je lijek na bazi etinil estradiola + levonorgestrela
TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije MIRANOVA ® - kontracepcijska pilula
MIRANOVA® se koristi kao oralni kontraceptiv.
Mehanizam djelovanja MIRANOVA ® - kontracepcijska pilula
Druga generacija oralnih kontraceptiva, kao što je MIRANOVA®, karakterizirana je prisutnošću estrogena kao što je etinil estradiol i sintetski progestin kao što je levonorgestrel, koji može djelomično smanjiti kolateralne simptome povezane s oralnom kontracepcijom.
S biološkog stajališta, oba aktivna sastojka jamče kontracepcijsko djelovanje i na živčanu razinu, kroz inhibiciju izlučivanja gonadotropina iz hipotalamusa, korisno za ispravno sazrijevanje oocita, i na razini maternice, mijenjajući fizikalno-kemijska svojstva cervikalne sluzi i "endometrij" i istovremeno čine spermatozoide u ženskom genitalnom traktu i gniježđenje embrija složenijim.
Maksimalna pokrivenost kontracepcijom, koja može jamčiti učinkovitost od oko 99, 9%, primjećena je tek nakon prvog mjeseca liječenja i ostaje tako što se pretpostavlja jedna tableta dnevno prema shemi doziranja.
Ovo vrijeme je očito diktirano farmakokinetičkim svojstvima dvaju hormona kao što je poluživot blizu 24 sata.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. DJELOTVORNOST I SIGURNOST MIRANOVE
Studija koja pokazuje učinkovitost i sigurnost profila malih doza velikih kontraceptiva. Rad koji prikuplja podatke od preko 13 tisuća žena pokazuje da uzimanje Miranove može jamčiti dobru kontracepcijsku pokrivenost što dovodi do smanjenja intermenstrualnog krvarenja s napredujućom terapijom.
2. KONTINUIRANA ILI CIKLIČNA TERAPIJA
Poznato je da su terapijske sheme predložene već dugo vremena, koje se razlikuju od klasične cikličke pretpostavke koja uključuje kontinuiranu upotrebu kontraceptiva. Istraživanja poput ovih pokazuju da su kontracepcijska učinkovitost i sigurnosni profil dvaju protokola praktički usporedivi.
3. ORALNE KONTRACEPTIVE I ANTI-DIABETIČNI LIJEKOVI
Studija koja uvjerava mnoge žene s dijabetesom u kojima je pokazano da liraglutid, lijek sličan GLP-1 koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa II, ne mijenja farmakokinetički profil etinil estradiola / levonorgestera na bilo koji način, čuvajući njegovu kontracepcijsku učinkovitost.
Način uporabe i doziranje
MIRANOVA ® 0, 02 mg obložene tablete etinil estradiola i 0, 1 mg levonorgestrela:
ako se oralna kontracepcija prvi put koristi kao metoda kontracepcije, primjenu ovih lijekova treba započeti prvog dana menstruacije i nastaviti u sljedećih 21 dan.
Nakon ovog ciklusa treba uslijediti 7-dnevna karenca u kojoj bi se općenito trebala odvijati suspenzija krvarenja slična menstruaciji i povezana je s učincima odsutnosti hormona na sluznicu endometrija.
Maksimalna djelotvornost kontracepcije postiže se dnevnom primjenom MIRANOVE® u isto vrijeme, s obzirom na vrijeme poluživota oba aktivna sastojka, dok ova pokrivenost ima tendenciju da izgubi učinkovitost 36 sati nakon uzimanja posljednje tablete kako bi se dodatno smanjila u sljedećim \ t 7 dana suspenzije, u kojoj se fiziološka hormonska ravnoteža nastoji vratiti.
Upozorenja MIRANOVA ® - kontracepcijska pilula
Unosu MIRANOVE® nužno treba prethoditi pažljiv ginekološki pregled koji je koristan za procjenu zdravstvenog stanja pacijenta, propisanu prikladnost i prisutnost stanja koja predisponiraju razvoj nuspojava.
Točnije, prisutnost vaskularnih i srčanih problema, faktori rizika za kardiovaskularne bolesti kao što su pušenje i pretilost, promjene u funkciji jetre i bubrega, neurološki i psihijatrijski poremećaji i metaboličke patologije kao što je dijabetes, mogu povećati rizik od razvoja ozbiljnih nuspojava. ozbiljno ugrožavaju zdravstveno stanje pacijenta.
U tim uvjetima, dakle, medicinski nadzor i prisutnost periodičnih kontrola su korisni, kako bi se procijenili mogući rani znakovi upozorenja važnijih patoloških događaja.
MIRANOVA ® sadrži laktozu tako da bi se njezin unos u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, malapsorpcijom glukoze / galaktoze ili netolerancijom na laktozu mogao povezati s teškim gastrointestinalnim poremećajima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Iako slučajno izlaganje ljudskih fetusa estrogen-progestinima nije dovelo do posebno ozbiljnih nuspojava, unos MIRANOVE® u trudnoći ostaje kontraindiciran.
Nadalje, sposobnost etinilestradiola i levonorgestrela da prođu kroz filtar za dojke i koncentriraju se u majčinom mlijeku može izložiti dojeno dijete opasnim nuspojavama.
U svjetlu ovih podataka, MIRANOVA ® je kontraindicirana čak i tijekom razdoblja dojenja.
interakcije
Metabolizam jetre kojem su podvrgnuti i etinilestradiol i levonorgestrel izlažu MIRANOVA ® riziku farmakokinetičkih varijacija koje bi mogle ugroziti kontracepcijsku učinkovitost lijeka.
Zapravo, istovremeni unos aktivnih sastojaka kao što su rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretroviralni lijekovi, antibiotici, biljni lijekovi kao što je gospina trava, sposobni promijeniti aktivnost citokromnih enzima uključenih u metabolizam estrogena i progestina, može uzrokovati značajne varijacije u odnosu na farmakokinetičke točke gledišta za smanjenje kontracepcijske učinkovitosti lijeka.
Prema tome, kontekstualno uzimanje drugih lijekova nužno mora prethoditi liječničkoj konzultaciji i možda kombinirati s drugim metodama pokrivenosti kontracepcijom.
Kontraindikacije MIRANOVA ® - kontracepcijska pilula
MIRANOVA ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.
Nuspojave - Nuspojave
Primjena oralnih kontraceptiva često je popraćena pojavom nuspojava kao što su mučnina, bol u trbuhu, povećanje tjelesne težine, glavobolja, migrena, promjene raspoloženja i povećana napetost dojke s osjetljivošću.
Rijetko i posebno kod predisponiranih bolesnika uočene su klinički značajnije nuspojave kao što su tromboembolijski događaji, hipertenzija, koronarna bolest srca, hiperlipidemija i kolestatska žutica.
bilješke
MIRANOVA ® se može kupiti samo na liječnički recept.
