NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID® je lijek za testosteron undekanoat

TERAPIJSKA GRUPA: Androgeni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID® je koristan u liječenju simptoma povezanih s nedostatkom androgena prisutnih u patološkim stanjima kao što su hipogonadizam, muški klimakterijski sindrom, eunucoidizam i kastracija.

Mehanizam djelovanja NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID ® je lijek na bazi testosterona undekanoata, estera uobičajenog testosterona, kojeg karakterizira visoka lipofilnost koja određuje njeno dugo trajanje djelovanja.

Pretpostavlja se parenteralno, točnije intramuskularno, testosteron undekanoat podložan je djelovanju različitih serumskih esteraza, koje razdvajaju testosteron od undekanske kiseline, štiteći ga od učinka prvog prolaza jetre, čime doprinose tek nakon 24 sata koncentracije ovog hormona u plazmi.

Povezan s proteinima plazme, testosteron doseže različita tkiva, gdje:

Ispunjava anabolički učinak: povećava razinu sinteze proteina, poboljšava procese neodepozicije kostiju, podupire hematopoeze sa značajnim povećanjem hemoglobina i broja eritrocita;
Održava seksualni libido i seksualne sposobnosti visoke;
On inducira varijacije skeleta i hrskavice, važne kako u fazi rasta tako iu pojavi nekih muških sekundarnih spolnih karakteristika, kao što je snižavanje tona glasa;
On modulira motivacijske i emocionalne aspekte.

Jednom kad se njegovo djelovanje završi, testosteron je podvrgnut intenzivnom jetrenom i izvanhepatičnom metabolizmu, koji se eliminira uglavnom kroz urin i minimalno s izmetom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. NEBID U HIPOGONADIZMU IPOGONADOTRPO

Studija koja pokazuje da primjena NEBID ® u bolesnika s hipogonadotrofnim hipogonadizmom može biti učinkovita i sigurna u poticanju razvoja muških sekundarnih spolnih karakteristika.

2. ODREĐITE TESTOSTERON U STARIJIH OSOBAMA

Eksperimentiranje kod hipogonadnih bolesnika starijih od 50 godina, u kojima je testirana učinkovitost testosteron undekanoata, u poboljšanju simptomatologije. Studija je pokazala da je omjer troškova i koristi u ovom slučaju definitivno u tijeku prema koristima.

3. NEKANANATNI TESTOSTERON I METABOLIČKI SINDROM

Unos testosterona u bolesnika s kasnim hipogonadizmom i metaboličkim sindromom pokazao je da ova terapija može osigurati značajno poboljšanje sastava tijela što dovodi do poboljšanja različitih parametara povezanih s ovim sindromom.

Način uporabe i doziranje

NEBID ®

Intramuskularna otopina za injekciju, ampule od 4 ml koje sadrže 1000 mg testosteron undekanoata:

intramuskularno davanje NEBID®-a treba nadzirati, barem prvih nekoliko puta, od strane zdravstvenog osoblja, kako bi se izbjegli neugodni incidenti.

Doziranje, koje se može razlikovati od pacijenta do pacijenta, mora odrediti liječnik, nakon pažljive procjene kliničke slike bolesnika i njegovog zdravstvenog stanja.

Općenito govoreći, davanje bočice treba provesti svakih 10-14 tjedana,

tako održavajući odgovarajuće koncentracije ovog hormona, bez potencijalno štetnih nakupina.

Upozorenja: NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID ® treba prethoditi pažljivom liječničkom pregledu kako bi se procijenila propisana prikladnost i moguća prisutnost stanja koja mogu povećati rizik od nuspojava.

U tom smislu, prisutnost hipertenzije, epilepsije, kardiovaskularnih, jetrenih, bubrežnih i metaboličkih patologija, povijesti ili poznavanja prostate i malignih patologija, treba upozoriti liječnika, koji je dužan obavijestiti pacijenta o omjeru troškova i koristi terapije, podnošenjem na redovite medicinske preglede radi procjene psihofizičkog zdravlja pacijenta, terapijske učinkovitosti i pojave znakova i simptoma koji ukazuju na nuspojave terapije.

Umjesto toga, primjena u prepuberaciji trebala bi se odvijati s posebnom pažnjom, s obzirom na moguće štetne učinke na rast kostiju i na prebrzi razvoj muških spolnih organa.

TRUDNOĆA I DOJENJE

NEBID ® je indiciran isključivo za liječenje muških bolesti.

Uzimanje testosteron undekanoata tijekom trudnoće može ozbiljno utjecati na reproduktivnu sposobnost nerođenog djeteta, izazivajući virilizaciju fetusa.

interakcije

Primjena androgena može povećati rizik od:

Krvarenja nakon istovremenog uzimanja antikoagulansa;
Hipoglikemija, kod dijabetičara koji su podvrgnuti hipoglikemijskoj terapiji;
Edem i hipertenzija, u slučaju istovremenog uzimanja protuupalnih lijekova kao što su kortizonski lijekovi.

Također je korisno upamtiti da unos testosterona može promijeniti neke laboratorijske parametre vezane uz funkciju jetre, bubrega, štitnjače i hematopoetske funkcije.

Kontraindikacije NEBID ® - Testosteron undekanoat

Unos testosterona kontraindiciran je u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, rak dojke, neoplazme ovisne o estrogenu, hipertrofiju raka i prostate, povijest hepatokarcinoma, hiperkalcemiju, nefrotski sindrom, trudnoću i dojenje.

Nuspojave - Nuspojave

Hormonska nadomjesna terapija androgenima, posebno kada nije poduprta medicinskim potrebama, često je povezana s pojavom različitih nuspojava povezanih s potencijalnom androgenom aktivnošću specifičnih metabolita i estrogenom, zbog djelovanja aromataze.

Gastrointestinalni poremećaji, mijalgija, artralgija, respiratorni poremećaji, akne, ginekomastija, hipertrofija prostate, promjene u funkciji jetre, promjene libida, poremećaji spolne erekcije, oligoazoospermija, zadržavanje vode i hipertenzija samo su neke od najčešće opisanih nuspojava tijekom unos androgena produljen tijekom vremena i pri visokim dozama.

Ovima bismo trebali dodati druge povezane s određenim načinom davanja NEBID®-a kao subkutane hematome i poremećaje na mjestu injiciranja.