Što je Pemetreksed Hospira i za što se koristi?
Pemetreksed Hospira je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dva tipa raka pluća:
- maligni pleuralni mezoteliom (rak tunike koji oblaže pluća, obično uzrokovan izloženosti azbestu), u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji prije nisu bili podvrgnuti kemoterapiji i kod kojih tumor ne može biti ukloniti kirurškim zahvatom;
- napredni ne-mali karcinom pluća, poznat kao "ne skvamozni", u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni od raka, Također se može koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su podvrgnuti kemoterapiji na bazi platine.
Pemetreksed Hospira je "generički lijek". To znači da je Pemetrexed Hospira sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Alimta. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje. Pemetreksed Hospira sadrži aktivnu tvar pemetreksed.
Kako se koristi Pemetreksed Hospira?
Pemetreksed Hospira je dostupan kao prašak za otopinu za infuziju (kapanje u venu). Lijek se može dobiti samo na recept i treba ga primijeniti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Preporučena doza je 500 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunata na temelju težine i visine pacijenta). Daje se kao 10-minutna infuzija jednom svaka tri tjedna. Kako bi se smanjile nuspojave, bolesnici trebaju uzimati kortikosteroid (vrstu lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrstu vitamina) te primati injekcije vitamina B12 tijekom liječenja Pemetreksedom Hospirom. Kada se Pemetrexed Hospira daje s cisplatinom, bolesnici trebaju uzimati "antiemetičko" lijek (kako bi se spriječilo povraćanje) i tekućine (kako bi se spriječila dehidracija) prije ili nakon uzimanja doze cisplatina.
Liječenje treba odgoditi ili obustaviti ili smanjiti dozu u bolesnika s promjenama krvne slike ili drugim nuspojavama. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Kako djeluje Pemetrexed Hospira?
Djelatna tvar u Pemetrexed Hospira, pemetreksed, je citotoksični lijek (lijek koji ubija stanice u aktivnoj podjeli, kao što su stanice raka) koji pripada skupini "antimetabolita". U tijelu, pemetreksed se pretvara u aktivni oblik koji blokira aktivnost enzima uključenih u proizvodnju "nukleotida" (građevni blokovi DNA i RNA, genetski materijal stanica). Kao rezultat toga, aktivni oblik pemetrekseda usporava stvaranje DNA i RNA i izbjegava staničnu diobu i množenje. Pretvorba pemetrekseda u njegov aktivni oblik javlja se brže u tumorskim stanicama nego u normalnim; zbog toga, u tumorskim stanicama postoje veće koncentracije od aktivnog oblika lijeka i produljenije djelovanje. Podjela stanica raka je stoga smanjena, dok su normalne stanice samo djelomično pogođene.
Kako je ispitan Pemetreksed Hospira?
Tvrtka je predstavila podatke o pemetreksedu iz znanstvene literature. Daljnje studije nisu bile potrebne jer je Pemetrexed Hospira generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Koje su prednosti i rizici Pemetreksed Hospira?
Budući da je Pemetrexed Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Pemetrexed Hospira odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, pokazalo se da je Pemetreksed Hospira usporediv s lijekom Alimta. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Alimte, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba lijeka Pemetrexed Hospira u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Pemetreksed Hospira?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Pemetrexed Hospira koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Pemetreksed Hospira, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Pemetrexed Hospira
Za više informacija o liječenju lijekom Pemetrexed Hospira pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.
