DIFIX ® je lijek na bazi kalcitriola
TERAPIJSKA GRUPA: Vitamin D
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije DIFIX ® - kalcitriol
DIFIX® je indiciran u liječenju patologija povezanih s nedostatkom vitamina D, kao što su osteodistrofija bubrega zbog kroničnog zatajenja bubrega i obiteljskog rahitisa.
Kalcitriol se također koristi u liječenju hipoparatiroidizma i postmenopauzalne osteoporoze.
Mehanizam djelovanja DIFIX ® - kalcitriol
Kalcitriol, također poznat kao 1, 25 dihidroksiholekalciferol, je najaktivniji metabolit vitamina D3 i stoga je odgovoran za glavne biološke učinke ove molekule.
Dobivena nakon različitih procesa jetrene i bubrežne hidroksilacije kolekalciferola, ova molekula djeluje na razini:
- Crijevna: poticanje apsorpcije kalcija i fosfata kroz epitelne stanice crijeva;
- Osseo, gdje ima djelovanje slično djelovanju paratoromona, potiče reapsorpciju kostiju, a time i mobilizaciju kalcija.
- Renalno, gdje jamči važan oporavak elemenata kao što su kalcij i fosfor.
Ostale važne funkcije pripisuju se vitaminu D, kao što su imunomodulatorne, analgetske, protuupalne i regulirajuće funkcije staničnog ciklusa.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. KALCITRIOLO I GLUKIDIČNI METABOLIZAM
Studija koja procjenjuje učinke kalcitriola na metabolizam ugljikohidrata. Konkretno, oralni unos ovog vitamina pridonosi smanjenju razine šećera u krvi kroz povećanu proizvodnju inzulina. Međutim, neučinkovit je u poboljšanju osjetljivosti na taj hormon.
2. CALCITRIOLO I POST-OPERATIVNA HYPOCCALCIA
Čini se da je kalcitriol djelotvorniji od cole kalciferola + kalcija u izbjegavanju hipokalcemije nakon totalne tiroidektomije
3. VITAMIN D3 I SMRTNOST
Vrlo zanimljiva prospektivna studija koja pokazuje kako ispravna suplementacija vitaminom D3 smanjuje smrtnost kod žena koje su većinom starije osobe primljene u bolnicu ili u ustanove za dugotrajnu skrb.
Način uporabe i doziranje
DIFIX ®
Kapsule od 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriola:
liječenje DIFIX-om mora biti pod nadzorom liječnika specijaliste koji bi trebao odrediti točnu dozu samo nakon pažljivog procjenjivanja zdravstvenog stanja pacijenta i koncentracije kalcija u krvi.
U svakom slučaju, preporučena početna doza je 0, 25 mcg na dan koja bi se zatim mogla ispraviti dok se ne postignu najbolji mogući rezultati.
Upozorenja DIFIX ® - kalcitriol
Svako liječenje DIFIX-om treba nadzirati liječnik koji povremeno procjenjuje koncentraciju elektrolita u krvi.
Ovo praćenje je fundamentalno kako za prevenciju nuspojava, tako i za optimizaciju upotrijebljenih doza i povezanog terapijskog učinka.
Na sreću, moguća pojava nuspojava lako se može povratiti suspenzijom tretmana ili prilagodbom korištenih doza.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Uporaba DIFIX-a tijekom trudnoće trebala bi se provoditi pod strogim liječničkim nadzorom u slučajevima apsolutne nužnosti.
Lipofilna priroda ovog vitamina može povećati rizik od izlučivanja u majčinom mlijeku, stoga je preporučljivo prekinuti liječenje tijekom dojenja.
Akumulacija ovog vitamina u fetusu ili djetetu može uzrokovati osobito opasne nuspojave.
interakcije
Uporaba DIFIX-a tijekom trudnoće trebala bi se provoditi pod strogim liječničkim nadzorom u slučajevima apsolutne nužnosti.
Lipofilna priroda ovog vitamina može povećati rizik od izlučivanja u majčinom mlijeku, stoga je preporučljivo prekinuti liječenje tijekom dojenja.
Akumulacija ovog vitamina u fetusu ili djetetu može uzrokovati osobito opasne nuspojave.
Kontraindikacije DIFIX ® - kalcitriol
DIFIX ® je kontraindiciran u slučaju hiperkalcemije ili preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari.
Nuspojave - Nuspojave
Terapija DIFIX ® se dobro podnosi i nema klinički značajnih nuspojava ako se izvodi prema medicinskim indikacijama i potrebama bolesnika.
Dugotrajno liječenje ili osobito visoke doze mogu umjesto toga olakšati početak mučnine, proljeva, anoreksije, gubitka težine, poliurije, znojenja, glavobolje, žeđi, vrtoglavice, hiperkalcemije, hiperkalciurije i hiperfostatemije s relativnim komplikacijama.
bilješke
DIFIX® se može prodavati samo pod strogim medicinskim receptom.