LOCABIOTAL ® Fusafungina

Talijanska agencija za lijekove (Aifa) naložila je 01.04.2016. Da odmah prepiše lijekove na talijanskom tržištu.

Odbor za procjenu rizika za EMA (Europsku agenciju za lijekove) zaključio je da koristi od fusafungina ne pretežu njegove rizike, osobito zbog moguće pojave teških alergijskih reakcija.

LOCABIOTAL ® je lijek na bazi Fusafungina

TERAPIJSKA GRUPA: Preparati za ždrijelnu šupljinu

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL ® je indiciran u antiseptičkom, antibakterijskom i protuupalnom liječenju bolesti gornjih dišnih putova kao što su sinusitis, rinitis, nazofaringitis, laringitis i traheitis.

Mehanizam djelovanja LOCABIOTAL ® Fusafungin

Fusafungina, aktivni sastojak LOCABIOTAL ®, je peptidni proizvod ekstrahiran iz miketova soja Fusarium lateritium, posebno topikalno, s obzirom na vrlo nizak stupanj sistemske apsorpcije.

Njegova klinička djelotvornost je zbog svojih antibakterijskih i protuupalnih svojstava, koja iako nisu u potpunosti karakterizirana:

mijenja strukturne površinske karakteristike bakterija, čime se postiže osjetljiva bakteriostatička i baktericidna aktivnost;
odrediti značajno smanjenje izlučivanja upalnih citokina kao što je TNF alfa, čime se kontrolira aktivnost staničnih elemenata flogoze i njegovih histolitičkih posljedica;
provode antioksidacijsku aktivnost, uzrokujući značajno smanjenje oštećenja uzrokovanih reaktivnim vrstama kisika.

Nepostojanje detektabilne sistemske apsorpcije značajno poboljšava sigurnost antibiotske terapije, smanjujući rizik od klinički značajnih nuspojava.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

FUSAFUNGINA U LIJEČENJU AKUTNOG RINOFARINGITISA

Rhinology. 2004 Dec; 42 (4): 207-12.

Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F.

Studija je provedena na više od 500 pacijenata koji su pokazali učinkovitost i sigurnost Fusafungina u liječenju akutnog nazofaringitisa, jamčeći jasno i brzo poboljšanje simptoma u nekoliko dana liječenja.

UČINKOVITOST I TOLERIBILNOST FUSAFUNGINE

Curr Med Res Opin., 2002; 18 (4): 194-200.

Kroslák M.

Zanimljiv rad proveden na 166 pacijenata oboljelih od bolesti gornjih dišnih putova koji pokazuju kako Fusafugina može odrediti brzo poboljšanje simptoma nosa i ždrijela, a istovremeno pružiti izvrsnu toleranciju i usklađenost s bolesnikom.

PROTIV INFLAMATORNA SVOJSTVA FUSAFUNGINE

Vestn Otorinolaringol. 2010. godine; (2): 51-4.

Lopatin AS, Varvianskaia AV.

Nedavna studija koja pokušava karakterizirati protuupalna svojstva Fusafungina, naglašavajući tako nedostatak jasnih molekularnih mehanizama koji opravdavaju upadljivo protuupalno i antioksidativno djelovanje ove molekule.

Način uporabe i doziranje

LOCABIOTAL ®

Oralna i nazalna otopina 50 mg Fusafungina u 5 ml proizvoda.

Doziranje i vrijeme uzimanja treba odrediti vaš liječnik na temelju općeg zdravstvenog stanja pacijenta i ozbiljnosti njegove / njezine kliničke slike.

Općenito se preporuča 2 spreja u usta ili nosnicom svaka 4 sata tijekom 4 dana u fazi napada, kako bi se liječenje nastavilo, ne više od deset dana, uz nebulizaciju usta ili u nosnicu svaka 4 sata.

Upozorenja LOCABIOTAL ® Fusafungina

Liječenje LOCABIOTAL ® mora biti definirano i nadzirano od strane liječnika.

U stvari, preporuča se izbjegavati produljeno liječenje tijekom vremena, s obzirom na povećani rizik od razvoja nuspojava na proizvod ili na neki od njegovih ekscipijenata kao što je propilen glikol i povećanje potencijalne selekcije sojeva otpornih na više lijekova.

Pacijent koji prima LOCABIOTAL ® također treba razmotriti prisutnost alkohola kao pomoćnu tvar.

Preporučuje se čuvanje lijeka izvan dohvata djece.

TRUDNOĆA I DOJENJE

S obzirom na nedostatak studija koje bi u potpunosti mogle karakterizirati profil sigurnosti Fusafungina za zdravlje fetusa i dojenčadi, preporučuje se ograničiti uporabu LOCABIOTAL ® tijekom trudnoće i u razdoblju dojenja, isključivo na slučajeve neizbježne potrebe i uvijek pod nadzorom vašeg liječnika.

interakcije

Trenutno nisu poznate interakcije lijekova vrijedne kliničke slike.

Kontraindikacije LOCABIOTAL ® Fusafungin

Primjena LOCABIOTAL ® kontraindicirana je u bolesnika s preosjetljivošću na aktivnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari te u djece mlađe od 30 mjeseci.