GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon rasta

GENOTROPIN ® je lijek rekombinantnog ljudskog hormona rasta

TERAPIJSKA GRUPA: Hormoni prednjeg režnja hipofize i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon rasta

GENOTROPIN ® je lijek koji se koristi za liječenje nedostatnih hormona rasta (GH) u odraslih i djece.

Prader-Willijev sindrom, Turner-ov sindrom, kašnjenje rasta tjelesne težine, hipotalamički-hipofizni poremećaji predstavljaju neke od patologija za koje je indicirana GH-zamjenska terapija.

Mehanizam djelovanja GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon rasta

GENOTROPIN ® je lijek na bazi hormona rasta, dobiven inovativnom tehnikom rekombinantne DNA, strukturno i funkcionalno identičan endogenom.

Uzeta parenteralno, ona održava izvrsnu bioraspoloživost od približno 80% uzete doze, dostižući tako različita ciljna tkiva, na kojima provodi impresivnu anaboličku aktivnost.

Zapravo, u interakciji sa specifičnim ciljnim receptorima i aktiviranjem kaskadnih signala koji vide sudjelovanje drugih faktora proteina poznatih kao IGF 1-2, hormon rasta može modulirati ekspresiju gena ciljnih stanica, osiguravajući:

Povećanje razine sinteze proteina, s intenzivnim mišićno-koštanim anabolizmom;
Ispravno funkcioniranje imunološkog sustava;
Jačanje hematopoetskog procesa, čime se postiže proliferativna aktivnost na eritrocite;
Intenzivna metabolička kontrola sudbine glukoze i lipida, što olakšava mobilizaciju tih rezervi.

Stoga je očigledno kako je uporaba GENOTROPINA ® na području medicine opravdana središnjom ulogom njezina aktivnog principa u kontroli rasta tkiva i organa.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. DEFICIT STATURE I TERAPIJE S GH

Rad koji se fokusira na procjenu kliničke učinkovitosti GH terapije u kratkotrajnoj djeci. Unatoč literaturi o brojnim studijama u tom pogledu, još uvijek nema randomiziranih ispitivanja i dugoročnih podataka koji bi mogli statistički definirati djelotvornost i sigurnost ovog terapijskog pristupa.

2. BORBA ZA DOPING

Još jedna studija koja ispituje učinkovitost novih metoda probira u borbi protiv dopinga. Inovativni WADA-ini odobreni kompleti su učinkoviti i iznimno osjetljivi, tako da otkrivaju čak i znatno manje doze od onih koje se koriste u praksi dopinga.

3. OSTEOPENIJA, SINDROM TIJELA I LIJEČENJE GH

Osteopenija je vrlo česta patološka situacija kod pretpubertetskih bolesnika s Turner-ovim sindromom. Stoga bi učinkovita terapijska intervencija mogla biti važna u poboljšanju kvalitete života tih pacijenata. Međutim, čini se da GH terapija ne donosi značajna poboljšanja u mineralnoj gustoći kosti u kratkom roku.

Način uporabe i doziranje

GENOTROPIN ®

KabiQuick prašak i otapalo za otopinu za injekciju 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropina;

Spremnici, prašak i otapalo za otopinu za injekciju od 5, 3 do 12 mg somatotropina;

KabiVial prašak i otapalo za otopinu 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropina:

Upotreba GENOTROPIN®-a mora se provesti samo nakon specijalističkog liječničkog recepta i nakon pažljive dijagnoze.

Doze se mogu značajno razlikovati od pacijenta do pacijenta u odnosu na zdravstveni status, fizio-patološka stanja, ozbiljnost kliničke slike i povezane terapeutske ciljeve.

Upozorenja GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon rasta

Nadomjesnu terapiju hormona rasta mora formulirati liječnik specijalist nakon što je pacijent pažljivo podvrgnuo svim relevantnim pregledima i tek nakon što je napravio odgovarajuću dijagnozu.

Potreban je medicinski nadzor, ne samo u ranim fazama definiranja doze, nego i tijekom cijelog terapijskog procesa, kako bi se pratio ukupni zdravstveni status pacijenta i učinkovitost terapije koja je u tijeku.

Periodično praćenje funkcije štitnjače, metabolizam glukoze, funkcija bubrega, formula leukocita i neurološka funkcija potrebne su kako bi se izbjeglo pojavljivanje ozbiljnih nuspojava koje mogu ugroziti zdravstveno stanje pacijenta.

Slijedom toga, nakon pojave prvih nuspojava, liječnik bi trebao procijeniti moguću potrebu za obustavom terapije kako bi se izbjeglo pogoršanje kliničke slike.

Egzogena primjena hormona rasta može u nekim slučajevima biti povezana s pojavom anti-somatotropin antitijela, koja mogu značajno smanjiti terapijsku učinkovitost i ugroziti rezultate.

Kako bi se izbjegle neugodne nuspojave na mjestu ubrizgavanja, uključujući lipodistrofiju, bilo bi idealno rotirati, prema liječnikovim indikacijama, mjesto inokulacije hormona.

Sve druge indikacije slučaja, koje se razlikuju od pacijenta do pacijenta, morat će odrediti liječnik prije uzimanja unosa GENOTROPIN ®

TRUDNOĆA I DOJENJE

Primjena GENOTROPIN®-a tijekom trudnoće kontraindicirana je zbog nedostatka studija koje su sa sigurnošću mogle odrediti profil sigurnosti hormona rasta na fetalnom zdravlju kada se uzimaju u tom razdoblju, te s obzirom na nedostatak posebnih terapijskih indikacija o tome.

interakcije

Unatoč farmakološkim interakcijama koje su do sada uočene nemaju posebnog kliničkog značaja, treba imati na umu da bi istovremeni unos GENOTROPINA® i kortizola mogao smanjiti terapeutski učinak GH i kako, unos gore spomenutog hormona, induktora citokroma p450, može pojačati metaboličku aktivnost citokromnih enzima mijenjajući farmakokinetičke i terapijske karakteristike lijekova koje metaboliziraju.

Kontraindikacije GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon rasta

Upotreba GENOTROPIN®-a kontraindicirana je u slučaju malignih neoplastičnih bolesti, nedavne velike operacije, teške bolesti bubrega i transplantacije bubrega te preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Upotreba hormona rasta u terapeutske svrhe često je povezana s različitim sporednim efektima, čija jačina snažno ovisi o terapeutskom pristupu i korištenim shemama doziranja.

Odrasli pacijenti koji se podvrgavaju terapiji često se žale na zadržavanje vode, periferne edeme, artralgiju, mijalgiju i paresteziju, koji su se srećom povukli spontano ili nakon prilagodbe doze.

Međutim, nuspojave endokrinog sustava s rijetkom pojavom dijabetesa, živčanog sustava s pojavom parestezije i cefelaee, te hemopoioetskog sustava koji je potencijalno izložen riziku od leukemija od velikog su kliničkog interesa.

Lokalne nuspojave povezane s načinom primjene su češće, često zbog crvenila, malih hematoma i lipoatrofije.

Čini se da sve gore spomenute nuspojave imaju veću učestalost i ozbiljnost kod korisnika hormona rasta u svrhu dopinga.