Što je Pregabalin Pfizer i za što se koristi?
Pregabalin Pfizer je lijek koji sadrži djelatnu tvar pregabalin. Koristi se za liječenje odraslih osoba koje pate od sljedećih stanja:
- neuropatska bol (uzrokovana oštećenjem živčanog sustava). Pregabalin Pfizer se može koristiti za liječenje periferne neuropatske boli, na primjer u bolesnika s dijabetesom ili šindrom (S. Antonio požar) i središnje neuropatske boli, koja utječe, na primjer, na pacijente koji su pretrpjeli ozljedu kralježnične moždine;
- epilepsija. Pregabalin Pfizer se primjenjuje kao dopunska terapija terapiji u tijeku kod pacijenata s parcijalnim napadajima (napadaji koji počinju u određenom području mozga) koji se ne mogu kontrolirati terapijom koja je u tijeku;
- generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza u svakodnevnom životu)
Ovaj lijek je isti kao i Lyrica, već odobren u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi lijek Lyrica složila se da se njezini znanstveni podaci mogu koristiti za Pregabalin Pfizer ("informirani pristanak").
Kako se koristi Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer se može dobiti samo na recept i dostupan je u obliku kapsula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg). Preporučena početna doza Pregabalin Pfizera je 150 mg dnevno, podijeljena u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg dnevno. Doze se mogu povećati do dvostruke doze dok se ne postigne najučinkovitija doza. Maksimalna doza je 600 mg / dan. Suspenzija liječenja lijekom Pregabalin Pfizer također se mora odvijati postupno, tijekom najmanje tjedan dana. Kapsule treba progutati cijelu s vodom. U bolesnika s problemima s bubrezima doziranje je niže.
Kako djeluje Pregabalin Pfizer?
Aktivni sastojak pregabalin Pfizera, pregabalin, sličan je strukturi "neurotransmitera" organizma gama-amino maslačna kiselina (GABA), ali ima vrlo različite biološke učinke. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Precizan način djelovanja pregabalina nije u potpunosti poznat, ali se vjeruje da pregabalin utječe na način na koji kalcij prodire u živčane stanice. Time se smanjuje aktivnost nekih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, što rezultira smanjenjem oslobađanja drugih neurotransmitera koji interveniraju u boli, epilepsiji i anksioznosti.
Kakve koristi je Pregabalin Pfizer pokazao tijekom studija?
Pregabalin Pfizer uspoređen je s placebom (dummy treatment) u 22 studije. Za neuropatsku bol, prednosti Pregabalin Pfizera procijenjene su do maksimalno 12 tjedana, koristeći standardni upitnik za bol. U 10 studija koje su uključivale više od 3.000 bolesnika s perifernom neuropatskom boli (dijabetička bol ili požar S. Antonio), 35% bolesnika liječenih Pregabalinom Pfizerom doživjelo je 50% ili više smanjenja rezultata boli u odnosu na 18% bolesnika liječenih placebom. U manjem ispitivanju s 137 bolesnika s središnjom neuropatskom boli zbog ozljede leđne moždine, 22% bolesnika koji su primali Pregabalin Pfizer doživjelo je 50% ili veće smanjenje bolne ocjene u usporedbi s 8%. bolesnika liječenih placebom. U epilepsiji su koristi od pregabalina Pfizera procijenjene u 3 studije od ukupno 1.000 bolesnika, pri čemu je promjena u broju napadaja izmjerena nakon 11 do 12 tjedana. Oko 45% pacijenata koji su uzimali 600 mg Pregabalin Pfizera dnevno i oko 35% ispitanika koji su uzimali 300 mg Pregabalin Pfizera na dan imalo je smanjenje napadaja od 50% ili više zbog smanjenja 10% približno opaženo u ispitanika liječenih placebom. U generaliziranom anksioznom poremećaju Pregabalin Pfizer bio je učinkovitiji od placeba: u 8 studija provedenih na više od 3.000 bolesnika, u 50% ispitanika koji su primali Pregabalin Pfizer uočeno je poboljšanje od 50% ili više u mjeri anksioznosti. na temelju standardnog anksioznog upitnika, u usporedbi s 38% bolesnika liječenih placebom
Koji su rizici povezani s lijekom Pregabalin Pfizer?
Najčešće nuspojave lijeka Pregabalin Pfizer (koje mogu zahvatiti više od 1 od 10 bolesnika) su vrtoglavica i pospanost. Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Pregabalin Pfizer odobren?
CHMP je zaključio da su koristi lijeka Pregabalin Pfizer veće od njegovih rizika, te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Pregabalin Pfizer?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Pregabalin Pfizer koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Pregabalin Pfizer, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Daljnje informacije o Pregabalinu Pfizeru
Europska komisija je 10. travnja 2014. izdala odobrenje za stavljanje lijeka u promet za Pregabalin Pfizer, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Cjeloviti pregled EPAR-a i Plana upravljanja rizikom za Pregabalin potražite u odjeljku Pfizer na internetskoj stranici Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Pfizer pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2014.
