Što je Memantin LEK - memantin i za što se koristi?
Memantin LEK je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolesti. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (mentalnog poremećaja) koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Sadrži aktivnu tvar memantin . Memantin LEK je "generički lijek". To znači da je Memantine LEK sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), nazvan Ebixa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Memantin LEK - memantin?
Memantin LEK je dostupan u tabletama od 10 mg i 20 mg i može se dobiti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti. Terapiju treba započeti samo ako se može osloniti na pomoć osobe koja redovito nadzire pacijentovu uporabu Memantine LEK. Memantin LEK treba davati jednom dnevno, uvijek istodobno. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, doza Memantin LEK se postupno povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: doza je 5 mg tijekom prvog tjedna, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan., Počevši od četvrtog tjedna, preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu treba procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Od tog trenutka treba redovito preispitivati prednosti nastavka terapije s Memantin LEK-om. U bolesnika s umjerenim ili teškim problemima s bubrezima može biti potrebno smanjiti dozu. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Memantin - memantin?
Djelatna tvar u memantin LEK, memantin, je lijek protiv lijekova. Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat; međutim, vjeruje se da je gubitak pamćenja povezan s njim zbog poremećaja u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje tako da blokira određene tipove receptora, koji se nazivaju NMDA receptori, kojima se normalno veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga povezane su s gubitkom pamćenja uočenom kod Alzheimerove bolesti. Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može uzrokovati oštećenje ili staničnu smrt. Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Koja su ispitivanja provedena na Memantin LEK - memantinu?
Budući da je Memantine LEK generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Axura. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Memantin LEK - memantina?
Budući da je Memantine LEK generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Memantine LEK - memantin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, sukladno zahtjevima EU-a, dokazano da je Memantine LEK usporedive kvalitete i bioekvivalentan Axuri. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Axure, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba Memantine LEK u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantin LEK - memantina?
Informacije o sigurnosti sadržane su u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za Memantin LEK, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Memantinu LEK - memantinu
Europska komisija je 22. travnja 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet Memantine LEK, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju lijekom Memantine LEK pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2013.
