TILCOTIL ® Tenoksikam

TILCOTIL ® je lijek na bazi tenoksikama

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TILCOTIL ® Tenoksikam

TILCOTIL ® je indiciran u liječenju akutne i kronične upalne boli u zglobovima prisutnih tijekom reumatskih i degenerativnih bolesti.

Mehanizam djelovanja TILCOTIL ® Tenoksikam

Tenoksikam, aktivni sastojak TILCOTIL®-a, jedan je od nesteroidnih lijekova s protuupalnom aktivnošću koja pripada nedavnoj kemijskoj oksikamskoj skupini.

Počevši od pretečećeg piroksikama, mnogi drugi malo različiti kemijsko-fizikalni aktivni sastojci su slijedili jedan s drugim tijekom vremena, koji su, iako dijeleći isti mehanizam djelovanja, bili učinkovitiji i povoljniji s farmakokinetičkog stajališta.

U tom smislu, gastrointestinalna mukoza brzo i potpuno apsorbira oralni tenoksikam, čime se održava bioraspoloživost čak i viša od 90%, a zatim se preko veze s proteinima plazme distribuira između različitih tkiva.

Fokusirajući se uglavnom na sinovijalnu razinu, ovaj lijek može inhibirati ciklooksigenaze inducirane flogističkim događajima, smanjujući proizvodnju kemijskih medijatora, poznatih kao prostaglandini, odgovorni za proupalno, histološko i prije svega algogeno djelovanje.

Iz tog razloga, uzimanje TILCOTILA rezultira značajnim smanjenjem upalne boli, što je također praćeno većom zaštitom od oksidativnog oštećenja izazvanog reaktivnim kisikovim vrstama i prekomjerno eksprimiranim proteolitičkim enzimima u takvim patološkim stanjima.

Nakon njegovog djelovanja, tenoksikam je potpuno hidroksiliran na razini jetre i zatim se izlučuje u obliku neaktivnih katabolita kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. TENOKSIKAM U KONTROLI POST-ARTROCENTALNOG ČOLKA

Int J Oralni maksilofak Surg. 2010 May; 39 (5): 440-5. Epub 2010 Mar 7.

Važan rad maksilofacijalne kirurgije koji pokazuje kako intraartikularna injekcija tenoksikama na tempo-mandibularnoj razini može biti učinkovita u smanjenju boli nakon artrocenteze, značajno poboljšavajući pokretljivost uključenog zgloba.

2. TENOKSIKAM U PATOLOGIJAMA URINARNIH SUSTAVA

Urologija. 2009 Aug; 74 (2): 431-5. Epub 2009.

Zanimljiva studija koja je pokazala da povezanost između alfa blokatora i COX2 inhibitora bez koksiba, kao što je tenoksikam, može biti posebno učinkovita u kontroli boli donjeg urinarnog trakta prisutnog tijekom benigne hiperplazije prostate.

3. TENOKSIKAM I OSTEOARTRITIS KOLENA

Ortopedija. 2007 Dec; 30 (12): 1039-42.

Studija koja pokazuje kako intraartikularna injekcija tenoksikama može biti učinkovita tijekom osteoartritisa, jamčeći brzo i intenzivno poboljšanje simptomatologije bolne boli

Način uporabe i doziranje

TILCOTIL ®

Tenoxicam 20 mg obložene tablete;

20 mg Tenoxicam otopine za injekciju za 2 ml otopine.

Doze koje se uobičajeno koriste za simptomatsko liječenje upalne boli prisutne tijekom reumatskih i degenerativnih patologija, trebaju varirati u skladu s kliničkom slikom pacijenta, njegovim fizio-patološkim karakteristikama i podnošljivošću prema terapiji.

Općenito liječenje akutne boli obično uključuje unos 20-40 mg tenoksikama dnevno u vrlo ograničenim vremenskim razdobljima, dok 10-20 mg dnevno može biti učinkovito u kontroli umjerenih simptoma boli.

Prilagodba korištenih doza trebala bi se očito predvidjeti za starije pacijente ili one koji pate od bolesti jetre i bubrega.

Upozorenja TILCOTIL ® Tenoxicam

Liječenje TILCOTIL®-om treba definirati i nakon toga nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju reumatskih i degenerativnih upalnih bolesti.

Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji boluju od kardiovaskularnih, koagulativnih, bubrežnih, jetrenih, alergijskih i gastrointestinalnih bolesti zbog povećanog rizika od razvoja nuspojava nakon primjene NSAIL.

Iz tog razloga liječnik treba povremeno procjenjivati pacijentovo opće zdravlje, a posebno funkciju bubrega, jetre, srca i gastrointestinalnog sustava, suspendirajući terapiju koja je u tijeku u slučaju neželjenih učinaka, uključujući dermatološke učinke.

Unos tenoksikama može promijeniti neke kemijske parametre krvi, prikrivajući postojeće patološke obrasce.

TILCOTIL ® sadrži laktozu, pa je njegov unos kontraindiciran u bolesnika s intolerancijom na laktozu, sindromom glukoze-galaktoze i nedostatkom laktaznih enzima.

Imajte na umu da je uporaba TILCOTIL ® u bočicama rezervirana isključivo za bolničko zdravstveno osoblje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Primjena lijeka TILCOTIL ® tijekom trudnoće i kasnijeg razdoblja dojenja jako je kontraindicirana s obzirom na brojne studije koje se nalaze u literaturi i koje pokazuju kako unos NSAID-a u tom razdoblju može:

Povećati rizik od kardiovaskularnih malformacija u nerođenog djeteta;
Povećati rizik od malformacija dišnog i mokraćnog sustava fetusa;
Povećati učestalost čekanja na pobačaje;
Povećajte rizik od krvarenja i komplikacija kod trudnica u vrijeme poroda.

Nadalje, s obzirom na tendenciju da se tenoksikam akumulira u majčinom mlijeku u klinički značajnim koncentracijama, bilo bi preporučljivo proširiti kontraindikacije čak i na sljedeće razdoblje dojenja.

interakcije

Tenoksikam kao i drugi oksikami i općenito drugi nesteroidni protuupalni lijekovi također su osjetljivi na djelovanje drugih aktivnih sastojaka koji se primjenjuju istovremeno.

Iz tog razloga, kako bi se ograničile varijacije u sigurnosnom profilu i terapijskoj učinkovitosti tenoksikama, poseban oprez treba provoditi u kontekstualnoj pretpostavci:

Oralni antikoagulansi i inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, zbog povećanog rizika od krvarenja;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, zbog njihove sposobnosti da povećaju hepatotoksične i nefrotoksične učinke tenoksikama;
Nesteroidni protuupalni lijekovi i kortikosteroidi zbog oštećenja sluznice gastrointesintala;
Litij, s obzirom na povećane toksične učinke istih;
Cimetidin, sposoban povećati koncentraciju tenoksikama u plazmi, povećavajući tako učestalost nuspojava.

Kontraindikacije TILCOTIL ® Tenoksikam

Primjena TILCOTIL®-a kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari ili na kemijski i funkcionalno povezane aktivne sastojke, angioedem, peptički ulkus, povijest intestinalnog krvarenja, ulcerozni kolitis, Crohnovu bolest ili prethodnu povijest za iste patologije, cerebrovaskularno krvarenje, hemoragijska dijateza ili istodobna antikoagulantna terapija, zatajenje bubrega i jetre.

Nuspojave - Nuspojave

Klinička ispitivanja pokazuju da se uzimanje tenoksikama općenito dobro podnosi i da nema klinički značajnih nuspojava.

Unatoč tim dokazima, treba imati na umu da ovaj aktivni princip spada u kategoriju nesteroidnih protuupalnih lijekova, dijeleći s njima potencijalne nuspojave, prisutne prije svega u bolesnika koji su predisponirani ili liječeni posebno dugo vrijeme i pri visokim dozama.

U tim slučajevima nuspojave mogu biti od interesa:

Gastrointestinalni sustav s gastro-pirozom, gastralgijom, mučninom i povraćanjem, konstipacijom te u težim slučajevima čireva i krvarenja;
Središnji živčani sustav s povećanim rizikom od poremećaja sluha i vida, glavobolje, nesanice, pospanosti, zbunjenosti i drhtanja;
Kožu karakteriziranu eritemom, osipom, urtikarijom i, u najtežim slučajevima, patološkim bolestima;
Kardiovaskularni sustav podložan je hipertenziji, kosim edemima i zatajenju srca.