ERION ® Skopolamin butil bromid

ERION® je lijek na bazi skopolamin butil bromida.

TERAPIJSKA GRUPA: Spazmolitik.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ERION ® Skopolamin butilbromid

ERION® je indiciran za simptomatsko liječenje spastičnih bolova u gastrointestinalnom i genitourinarnom traktu.

Mehanizam djelovanja ERION ® Scopolamine butylbromide

Spazmolitičko djelovanje ERION®-a se izražava kroz sposobnost njegovog aktivnog sastojka (skopolamin-butil-bromid) da smanji kontrakciju glatkog mišića gastro-intestinalnog i genitourinarnog trakta. Točnije, biološki mehanizam na kojem se nalaze terapijski kapaciteti ERION®-a uključuje kompetitivno djelovanje protiv acetilkolina u vezivanju muskarinskih receptora prisutnih na površini fibro-stanica glatkih mišića, sprječavajući njihovu naknadnu kontrakciju.

Najveća učinkovitost u liječenju spastičnih bolova koji utječu na gastrointestinalni i genitourinarni trakt potječe od posebne distribucije lijeka, koji se nagomilava uglavnom u navedenim anatomskim okruzima.

Kemijska formulacija ERION® smanjuje sposobnost skopolamina da prelazi krvno-moždanu barijeru, mijenjajući na taj način funkcije središnjeg živčanog sustava.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

Studija je pokazala da skopolamin-butil-bromid, zajedno s lijekovima protiv bolova, može poboljšati bolove u ureteru nakon opstrukcije, nakon samo 30 minuta uzimanja. Točnije, oko 97, 5% liječenih pacijenata je primijetilo značajno smanjenje boli.

Unatoč nekoliko studija koje pokazuju smanjenu učinkovitost skopolamin-butil-bromida u simptomatskom liječenju akutne boli zbog kolike, autor predlaže veću učinkovitost ovog proizvoda u liječenju akutne epizode, a ne kronične patologije kao što je sindrom iritabilnog crijeva.

Ova posebna studija pokazuje kako pušenje cigareta može odrediti kemijsku transformaciju butil-bromid skopolamina u skopolamin, potencijalno toksični agens s halucinogenim učincima. Kako bi se pokazala ova reakcija, sadržaj skopolamina opažen je u dimu, krajevima cigareta i pepelu cigarete dimljenoj nakon primjene skopolamin-butil-bromida, što je vidljivo u svim gore navedenim nalazima.

Način uporabe i doziranje

ERION® 10 mg obložene tablete: za odrasle i djecu iznad 14 godina, 1 - 2 tablete 3 puta dnevno.

Za djecu u dobi od 6 do 14 godina potreban je liječnički savjet prije uzimanja lijeka.

Moguće je povećati pojedinačne doze prema procjeni liječnika.

Upozorenja ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION®, kao i drugi antikolinergici, može:

Inhibira normalno bronhijalno izlučivanje i otežava ventilacijsku aktivnost pacijentima koji boluju od kroničnih i upalnih bolesti dišnog sustava;
produljiti vrijeme pražnjenja želuca i odrediti stazu želučanog antruma;
odrediti povećanje intraokularnog tlaka u bolesnika s akutnim glaukomom kuta.

Istraživanja pokazuju da skopolamin butil bromid može povećati učestalost epizoda gastroezofagealnog refluksa; zbog toga se ne preporučuje njegova primjena kod pacijenata koji pate od ovog stanja.

Posebnu pozornost u primjeni ERION®-a treba primjenjivati u starijih osoba, kod pacijenata koji boluju od bolesti jetre i bubrega, poremećaja srčanog ritma ili u živčanom sustavu, te u slučaju hipertireoze.

Ne preporučuje se naglo prekidanje liječenja visokim dozama, već se umjesto toga preferira postupno smanjivanje doze.

ERION® uzet u visokim dozama, može promijeniti normalne sposobnosti perceptivnosti i pažnje; stoga se preporučuje da se vozila ne voze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Kliničke studije pokazuju da primjena ERION®-a tijekom trudnoće i laktacije ne uključuje bilo koju vrstu nuspojava ni na majku ni na fetus. Unatoč tim podacima i drugim podacima dobivenim na eksperimentalnim modelima - u kojima se skopolamin-butil-bromid pokazao nesposobnim za izazivanje teratogenih učinaka na fetus - uporaba ERION-a tijekom prvog tromjesečja trudnoće nije preporučljiva. Nadalje, mogućnost da se aktivna tvar ili njezini metaboliti izlučuju u majčinom mlijeku zahtijeva da se posavjetujete sa svojim liječnikom prije uzimanja.

interakcije

ERION ® može komunicirati sa:

Triciklički antidepresivi naglašavaju njihov učinak.
Antagonisti dopamina, smanjujući učinke oba lijeka.
Beta-adrenergična, pojačava učinak tahikardije.
Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, s promjenom farmakokinetičkih svojstava.
Alkohol i antacidi, koji mogu promijeniti normalan metabolizam.

Kontraindikacije ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na neku od njegovih komponenti ili metabolita, glaukoma oštrog ugla, hipertrofije prostate ili drugih uzroka urinarne retencije, pilorične stenoze i drugih stanja koja oštećuju gastrointestinalni kanal, paralitički ileus, ulcerozni kolitis, hepatocelularna insuficijencija, megacolon, refluksni ezofagitis, crijevna atonija starijih i oslabljenih ispitanika, miastenija gravis te u djece mlađe od 6 godina iu prvom tromjesečju trudnoće.