Što je Dasselta - Desloratadine?
Dasselta je lijek koji sadrži aktivni sastojak desloratadin. Lijek je dostupan u obliku tableta (5 mg).
Dasselta je "generički lijek". To znači da je Dasselta sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aerius.
Za što se koristi Dasselta - Desloratadine?
Dasselta se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom). alergiju, čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Dasselta - Desloratadin?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (u dobi od 12 i više godina) je jedna tableta jednom dnevno.
Kako djeluje Dasselta - Desloratadine?
Desloratadin, aktivni sastojak u Dasselti, je antihistaminik. Djeluje tako što blokira receptore na kojima je obično fiksiran histamin, supstanca prisutna u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome. Kada su receptori blokirani, histamin ne uspijeva proizvesti svoj učinak i opaža se smanjenje simptoma alergije.
Koje su studije provedene na Dasselti - Desloratadinu?
Budući da je Dasselta generički lijek, studije u bolesnika ograničene su na ispitivanja kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Aerius. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Dasselte - Desloratadina?
Budući da je Dasselta generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove se koristi smatraju istovjetnima s referentnim lijekom.
Zašto je Dasselta - Desloratadine odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Dasselta ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentna Aeriusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Aeriusa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio da se Dasselti odobri za stavljanje u promet.
Više informacija o Dasselti - Desloratadine
Europska komisija je 28. studenoga 2011. izdala odobrenje za stavljanje u promet Dasselte, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji Dasseltom, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
