Zytiga - abirateron acetat

Što je Zytiga - abirateron acetat?

Zytiga je lijek koji sadrži aktivnu tvar abirateron acetat. Dostupan je u obliku tableta (250 mg).

Za što se koristi Zytiga - abirateron acetat?

Zytiga je indiciran za liječenje raka prostate (žlijezda muškog reproduktivnog sustava) kod odraslih muškaraca.

Koristi se kada je karcinom metastatski (proširio se i na druge dijelove tijela) i kada medicinska kastracija (prekid proizvodnje muških hormona u tijelu) ili terapija protiv raka na temelju docetaxela ne daju ili prestaju davati rezultate zadovoljavajuće.

Zytiga se daje zajedno s prednizonom ili prednizolonskim lijekovima.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Zytiga - abirateron acetat?

Zytiga tablete treba progutati cijelu s vodom najmanje dva sata nakon obroka. Hrana se ne može konzumirati najmanje jedan sat nakon uzimanja tableta. Preporučena doza je četiri tablete jednom dnevno. Kod pacijenata kod kojih se javljaju problemi s jetrom, liječenje se mora prekinuti. Liječenje se može nastaviti s smanjenom dozom lijeka ako se funkcija jetre vrati u normalu, ali se mora ponovno zaustaviti ako se poremećaji jetre ponove.

Kako djeluje Zytiga - abirateron acetat?

Aktivni sastojak u Zytigi, abirateron acetat, zaustavlja proizvodnju testosterona (muški hormon) u tijelu. Abirateron djeluje na taj način blokirajući enzim (vrstu proteina) zvanu CYP17, koji se nalazi u testisima i drugim dijelovima tijela. Budući da tumor treba određenu količinu testosterona za preživljavanje i razvoj, zaustavljanje proizvodnje hormona abirateron acetata može usporiti rast raka prostate.

Koje su studije provedene na Zytiga - abirateron acetatu?

Učinci Zytige su najprije ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.

Zytiga je uspoređen s placebom (tvar bez učinaka na tijelo) u glavnom istraživanju koje je obuhvatilo 1.195 muškaraca s rakom prostate u kojem se bolest pogoršala unatoč medicinskoj kastraciji ili kemoterapiji na bazi docetaxela. Bolesnici su liječeni prednizonom ili prednizolonom u kombinaciji sa Zytigom ili placebom. Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je ukupno preživljavanje (koliko dugo su pacijenti živjeli).

Koje su koristi Zytiga - abirateron acetat pokazane tijekom studija?

Bolesnici liječeni Zytigom preživjeli su gotovo 15 mjeseci od početka terapije, dok su subjekti liječeni placebom preživjeli nešto manje od 11 mjeseci.

Koji su rizici povezani s lijekom Zytiga - abirateron acetat?

Najčešće nuspojave lijeka Zytiga (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) bile su infekcija mokraćnog sustava, hipokalemija (nedostatak kalija u krvi), hipertenzija (visoki krvni tlak) i periferni edemi (oticanje udova zbog zadržavanja). tekućina). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Zytiga potražite u Uputi o lijeku.

Zytiga se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na aktivnu tvar ili neku od drugih tvari. Lijek nije namijenjen za primjenu kod žena i njegova je uporaba zabranjena na plodnim ili trudnim ženama.

Zašto je odobren Zytiga - abirateron acetat?

CHMP je primijetio da je Zytiga, dan u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom, poboljšao preživljavanje bolesnika u usporedbi s placebom. Povjerenstvo je također svjesno da postoji vrlo malo alternativnih terapija za metastatski rak prostate, koji je napredovao unatoč medicinskoj kastraciji ili kemoterapiji na bazi docetaxela. Odbor je smatrao da način na koji se Zytiga primjenjuje oralno može biti dodatna korist lijeka. Konačno, napomenuo je da, iako posljedice Zytige u jetri još uvijek nisu potpuno jasne, glavni rizici su poznati i podložni upravljanju. Stoga je CHMP zaključio da su koristi lijeka Zytiga veće od njegovih rizika i preporučio da se daje odobrenje za stavljanje u promet.