TAGAMET ® Cimetidin

TAGAMET ® je lijek na bazi Cimetidina .

TERAPIJSKA GRUPA: Antirefluks - Antiulcer - H2-receptor antagonisti

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TAGAMET ® Cimetidin

Antacidna aktivnost TAGAMET ® omogućuje njegovu uporabu u liječenju svih onih patoloških stanja koja karakterizira povećana kiselost želuca, kao što su gastritis i duodenitis, duodenalni ulkus, benigni čir na želucu, peptični ezofagitis i erozije želučane sluznice.

Mehanizam djelovanja TAGAMET ® Cimetidin

Cimetidin, sadržan u TAGAMET ® -u, predstavlja predaka inovativne obitelji antacidnih lijekova, sposobnih da selektivno djeluju na histaminske H2 receptore.

Oralno se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, postižući maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon oko 60-90 minuta od gutanja, s bioraspoloživošću koja je samo 70% od onoga što bi se dobilo intravenskom primjenom.

Nakon poluživota od oko dva sata i metabolizma u jetri, aktivni sastojak se eliminira 50% kroz urin.

Antacidno djelovanje cimetidina posljedica je sposobnosti, kroz sistemsku cirkulaciju, da dođe do histaminskih H2 receptora, izraženih u parijetalnim stanicama želučanih žlijezda i osjetljivih na djelovanje histamina i gastrina, te ih inhibira, smanjujući time želučanu sekreciju u lumeni u želucu.

Ovaj učinak, koji traje oko 4 sata, očigledan je i za bazalnu i za hranu izazvanu sekreciju, čime se omogućuje učinkovita i potpuna kontrola sadržaja kiseline u želucu.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST LIJEČENJA S CIMETIDINOM

Pokazalo se da je povremeni unos antagonista histaminskih H2 receptora učinkovitiji u ublažavanju simptoma kao što su kiselost i žgaravica povezana s gastroezofagealnom refluksnom bolesti. Ovi su se lijekovi pokazali učinkovitijima od inhibitora protonske pumpe.

2. CIMETIDIN ANTITUMORALNI LIJEK

Cimetidin, uobičajeni antacid, također se pokazao korisnim u liječenju patoloških oboljenja raka. Različita eksperimentalna istraživanja pokazuju kako ovaj aktivni sastojak može pokazati antiangiogeno, antiproliferativno i imunomodulatorno djelovanje.

3. ANTAGONISTI H2 RECEPTORA I RIZIK INFEKCIJA

Korištenje antacida i rizik od bakterijskog gastroenteritisa.

García Rodríguez Los Angeles, Ruigómez A, J trgovi.

Nekoliko studija je pokazalo da produljena upotreba i zlouporaba antagonista histaminskih H2 antagonista receptora može biti povezana s razvojem kampilobakternih i klostridijskih infekcija, vjerojatno zbog smanjenja barijere želučane kiseline.

Način uporabe i doziranje

TAGAMET ® bočice, tablete, vrećice, 200 - 400 mg cimetidina, 800 mg vrećice cimetidina:

Liječnik mora pažljivo formulirati točnu dozu i vrijeme primjene nakon pažljive procjene pacijentovog fiziopatološkog statusa.

U načelu, terapijski raspon varira između 600 i 2 g na dan, s prvom dozom, što se u većini slučajeva čini dovoljnim da se zajamči željeni učinak.

Trajanje liječenja obično traje najmanje 4 tjedna, čak i nakon nestanka simptomatologije.

Važne promjene u dozama, koje se obično uzimaju, mogu biti neophodne u bolesnika s bolestima jetre ili drugim bolestima u tijeku, kao što je potreban stalan liječnički nadzor.

Upozorenja TAGAMET ® Cimetidin

Pretpostavci TAGAMET®-a trebaju prethoditi pažljiva objektivna i instrumentalna procjena pacijenta, koja bi mogla isključiti sve moguće komplikacije, posebno gastrointestinalnog trakta, koji bi mogao ometati biološku aktivnost lijeka, ili da Biološka aktivnost lijeka može prikriti kliničku dijagnozu.

Pažljivim kliničkim praćenjem i strogim liječničkim nadzorom potrebni su bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega i jetre, kako bi se izbjeglo pojavljivanje nuspojava, potencijalno opasnih za zdravlje pacijenta.

Gdje je to moguće, preporučljivo je preporučiti oralni unos TAGAMET®-a

Mogući početak glavobolje i vrtoglavice nakon primjene TAGAMET®-a mogao bi uzrokovati opasnost vožnje ili korištenja strojeva.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nekoliko studija provedenih na životinjskim modelima pokazalo je da cimetidin, čak i kada se uzima oralno, može lako proći kroz filter posteljice i tako se vraća u metabolizam fetusa.

U svjetlu ovih podataka, te s obzirom na nedostatak važnih kliničkih ispitivanja, kao što je dopuštanje karakterizacije profila sigurnosti cimetidina, unos TAGAMET®-a u trudnoći trebao bi se ostvariti samo u slučaju stvarne potrebe i samo nakon savjetovanja Vašem liječniku.

Cimetidin se izlučuje u majčino mlijeko, pa bi bilo poželjno prekinuti dojenje ako ga uzimate tijekom razdoblja laktacije.

interakcije

Inhibicijsko djelovanje cimetidina na sustav oksidacije / detoksifikacije jetre, koji se sastoji od citokroma p450, može promijeniti normalna farmakokinetička svojstva aktivnih sastojaka (teofilin, fenitoin, beta-blokatori) koji se metaboliziraju istim enzimom, čime se utvrđuje produljenje njegovih bioloških učinaka.

Iz kliničke točke gledišta vrlo je važna interakcija s antikoagulantnim lijekovima kao što je varfarin, odgovorna za značajno povećanje njegovih terapijskih svojstava.

Umjesto toga, apsorpcija TAGAMET®-a može biti inhibirana istodobnim unosom antacida.

Kontraindikacije TAGAMET ® Cimetidin

TAGAMET ® je kontraindiciran u bolesnika s već poznatim preosjetljivostima na cimetidin ili na neku od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Popis nuspojava opisanih nakon primjene lijeka TAGAMET® vrlo je raznolik, iako je koncentriran prije svega za neke rizične pacijente.

Vrućica, proljev, bolovi u trbuhu, osip, abnormalni srčani ritmovi, smanjena funkcija jetre i bubrega, vrtoglavica i glavobolja, zapravo su opaženi uglavnom kod pacijenata koji boluju od bolesti bubrega ili jetre.

Spomenuti simptomi, ponekad također popraćeni prolaznim povećanjem kreatinina i transaminaza, imaju tendenciju da se odmah razriješe nakon što je terapija obustavljena.