Što je Desloratadine Actavis?
Desloratadin Actavis je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Dostupan je u obliku tableta (5 mg).
Desloratadin Actavis je "generički lijek". To znači da je Desloratadine Actavis sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aerius. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se primjenjuje Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis koristi se za oslobađanje od simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili urtikarije (kožna bolest uzrokovana alergiju, čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Desloratadine Actavis?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (12 godina i starije) iznosi 5 mg jednom dnevno.
Kako djeluje Desloratadine Actavis?
Djelatna tvar u Desloratadine Actavis, desloratadin, je antihistaminik. Djeluje tako što blokira receptore kojima se obično veže histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome. Kada su receptori blokirani, histamin ne uspijeva proizvesti svoj učinak i to dovodi do smanjenja simptoma alergije.
Kako je Desloratadine Actavis ispitan?
Budući da je Desloratadine Actavis generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Aerius. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Desloratadine Actavis?
Budući da je Desloratadine Actavis generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Desloratadine Actavis odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Desloratadine Actavis ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno lijeku Aerius. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Aeriusa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet Desloratadine Actavis.
Više informacija o Desloratadine Actavis
Europska komisija je 13. siječnja 2012. izdala odobrenje za stavljanje lijeka u promet za Desloratadine Actavis, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju Desloratadinom Actavisom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2011.
