Što je Dynastat?
Dynastat je lijek koji sadrži aktivnu tvar parekoksib. Dostupan je u obliku praška za pripremu otopine za injekcije, u bočicama koje sadrže 20 ili 40 mg parekoksiba, sa ili bez otapala.
Za što se koristi Dynastat?
Dynastat se koristi za kratkoročno liječenje boli nakon operacije.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Dynastat?
Dynastat se daje u dozi od 40 mg, nakon čega slijede druge doze od 20 i 40 mg, prema potrebi, svakih šest do 12 sati, uz maksimalnu dozu od 80 mg na dan. Injekcija se može obaviti brzo i izravno u veni ili u postojećoj intravenskoj liniji (tanku cijev uvedenu u venu) ili se može prakticirati polako i duboko u mišiću. Dynastat se može dati istovremeno s opijatnim lijekovima protiv bolova (lijekovi povezani s morfijem).
Kao i kod drugih lijekova iz iste skupine kao i Dynastat, rizik od problema sa srcem i krvnim žilicama može se povećati s visokim dozama i dužim trajanjem liječenja. Preporučljivo je koristiti najkraće moguće trajanje liječenja i koristiti minimalnu učinkovitu dozu Dynastata.
Za starije bolesnike težine manje od 50 kg i za bolesnike s umjerenim problemima s jetrom, liječenje je pola normalno preporučene doze Dynastata, s maksimalnom dnevnom dozom od 40 mg. Dynastat se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima s jetrom. U bolesnika s teškim bubrežnim problemima ili kod kojih postoji vjerojatnost da će doći do zadržavanja tekućine, liječenje treba započeti s najnižom dozom, a pacijentove bubrege treba pomno pratiti. Dynastat se ne preporučuje djeci ili adolescentima.
Kako djeluje Dynastat?
Aktivni sastojak Dynastata, parekoksiba, je "predlijek" valdekoksiba. To jest, pretvara se u valdekoksib u tijelu. Valdekoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova zvanih "inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)". On blokira enzim COX-2, s posljedičnim smanjenjem proizvodnje prostaglandina, tvari koje sudjeluju u upalnom procesu. Smanjenjem proizvodnje prostaglandina, Dynastat pomaže u smanjenju simptoma upale, uključujući bol.
Kako je Dynastat proučavan?
Učinkovitost Dynastata u prevenciji postoperativne boli ispitana je na 2 582 odrasla bolesnika koji su bili podvrgnuti različitim kirurškim zahvatima, uključujući stomatološke, ortopedske (kosti), ginekološke ili koronarne premosnice (srce). Dynastat je uspoređen s placebom (dummy treatment) i drugim lijekovima protiv bolova poput ketorolaka, morfina, valdekoksiba, ibuprofena i tramadola. Neke studije također su uočile utjecaj primjene Dynastata na postoperativnu bol na upotrebu od strane pacijenta kao dodatnog analgetika nakon operacije. Glavne mjere učinkovitosti bile su promjene u ocjenama boli koje su procijenili pacijenti.
Koje koristi od Dynastat prikazane u studijama?
Pokazalo se da je Dynastat učinkovit u ublažavanju umjerene do teške postoperativne boli. Lijek se općenito pokazao superiornim u odnosu na placebo i ekvivalentan onom kod drugih lijekova protiv bolova. Dynastat je također pokazao da smanjuje potrebu za morfinom, ali čini se da ovo smanjenje nije popraćeno smanjenjem nuspojava povezanih s morfijem.
Koji su rizici povezani s Dynastatom?
Najčešće nuspojave lijeka Dynastat (uočene u 1 do 10 bolesnika od 100) su anemija (niske crvene krvne stanice), hipopalasemija (niska razina kalija u krvi), uznemirenost, nesanica (poteškoće u zaspanju), hipoestezija (smanjen osjećaj dodira), visok ili nizak krvni tlak, faringitis (grlobolja), respiratorna insuficijencija (otežano disanje), alveolarni osteitis (upala nakon vađenja zuba), dispepsija (probavne smetnje)), nadutost (plin), svrbež, bol u leđima, oligurija (smanjenje izlučivanja urina), periferni edem (oticanje, obično u nogama) i povišene razine kreatinina u krvi (indikacija problema s bubrezima). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Dynastatom potražite u Uputi o lijeku.
Dynastat se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na parekoksib ili bilo koji drugi sastojak. Dynastat se ne smije koristiti u bolesnika s:
- prethodne teške alergijske reakcije na lijekove, osobito reakcije kože;
- čir na želucu ili krvarenje u želucu ili crijevima;
- reakcije alergijskog tipa kao što su astma, simptomi nalik na hladnoću, polipi u nosu, oticanje lica ili košnice nakon uzimanja aspirina ili NSAID-a, uključujući druge inhibitore COX-2;
- teška bolest jetre;
- upalna bolest crijeva;
- zatajenje srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljno krvi u tijelo), bolest srca, bolest perifernih arterija (opstrukcija arterija ruku ili nogu) ili cerebrovaskularna bolest (problemi s krvnim žilama mozga).
Dynastat se ne smije davati trudnicama u trećem tromjesečju ili dojiljama. Lijek se ne smije koristiti nakon operacije koronarnog premosnice.
Zašto je Dynastat odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Dynastat u liječenju postoperativne boli veće od rizika. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za Dynastat.
Više informacija o Dynastatu
Europska komisija je 22. ožujka 2002. izdala odobrenje za stavljanje u promet Dynastata, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Nositelj odobrenja je Pfizer Limited. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 22. ožujka 2007. godine.
Puni EPAR za Dynastat možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2009.
