ACTONEL ® - Risedronska kiselina

ACTONEL ® je lijek na bazi natrij risedronata.

TERAPIJSKA GRUPA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju - bisfosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ACTONEL ® - Risedronska kiselina

ACTONEL ® se koristi kako u prevenciji i liječenju osteoporoze koja je izazvana postmenopauzom i kortizonom, tako i kod srodnih komplikacija kao što su frakture kralježnice i frakture kuka.

Mehanizam djelovanja ACTONEL ® - Risedronska kiselina

ACTONEL ® je lijek baziran na risedronskoj kiselini, aktivnom sastojku koji spada u ljekovitu terapijsku kategoriju bisfosfonata.

Ovi aktivni sastojci mogu selektivno dospjeti do koštanog tkiva, ponajprije se smirujući na razini hidroksiapatitnih kristala prisutnih u područjima aktivne koštane resorpcije, razumno modulirajući normalan koštani promet.

Točnije, molekularnim mehanizmima koji još nisu u potpunosti karakterizirani, risedronska kiselina može selektivno inhibirati osteoriasorbentnu aktivnost osteoklasta uz očuvanje deponentne aktivnosti osteoblasta, čime se osigurava značajno povećanje mineralne gustoće kostiju.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST UPRAVLJANJA RISEDRONATO / COLECALCIFEROL

Primjena risedronata i kolekalciferola tijekom 16 tjedana u bolesnika s osteoporozom bila je učinkovitija od terapije lijekovima samo s risedronskom kiselinom u poboljšanju mineralne gustoće kosti.

2. INEFFECTIVE OSTEOPROTEGERIN KAO MARKER METABOLIZMA KOSTI

Rad koji odbacuje mogućnost korištenja nekih biokemijskih parametara kao što su koncentracije osteoprotegerina u krvi kao markeri poboljšanja metabolizma kostiju.

3. PREVENCIJA RISEDRONSKE KISELINE I KOLONREKTNE KARCINOMA

Vrlo zanimljiva studija koja pokazuje kako izloženost bisfosfonatima i posebno risedronskoj kiselini može biti povezana s smanjenjem rizika od razvoja kolorektalnih karcinoma.

Način uporabe i doziranje

ACTONEL ®

Risedronat natrij tablete 5, 30, 35 i 75 mg:

Doziranje lijeka ACTONEL ® mora odrediti liječnik specijalist nakon što je pacijentu podvrgnut pažljivom liječničkom pregledu.

U svjetlu posebnih farmakokinetičkih svojstava risedronske kiseline, kako bi se optimizirala apsorpcija ovog proizvoda, minimizirale nuspojave, potrebno je da se tableta proguta sa čašom vode, izbjegavajući unos hrane ili pića za sljedećih 30 minuta.

Nadalje, preporučljivo je da pacijent održi uspravan položaj u sljedećim minutama, kako bi se izbjegle neugodne nuspojave na sluznici jednjaka.

Na temelju rasporeda doziranja koji je predložio liječnik i vrste upotrijebljene doze, tableta se može progutati dnevno ili tjedno.

Upozorenja ACTONEL ® - Risedronska kiselina

Korištenje bisfosfonata kao što je risedronska kiselina treba prethoditi pažljivom liječničkom pregledu i pratiti ga periodično praćenje stanja zdravlja pacijenta.

Biološka učinkovitost ovih lijekova pokazala se korisnom u sprječavanju patoloških fraktura povezanih s osteoporozom na razini uglavnom kralježaka, dok je niska zaštitna aktivnost protiv fraktura bedrene kosti.

Gutanje ACTONEL ® može dovesti do pojave upala i lezija jednjaka ili pogoršanja već prisutnih lokalnih patologija.

U slučaju prethodne hipokalcemije, korekciju razine ovog elementa, kroz odgovarajuće cikluse integracije s kalcijem i vitaminom D, treba ozbiljno razmotriti prije početka farmakološkog liječenja risedronskom kiselinom.

Povećani rizik od osteonekroze čeljusti u bolesnika koji uzimaju ACTONEL ® treba ozbiljno razmotriti prije bilo kakvog liječenja zuba i većih operacija.

ACTONEL ® sadrži laktozu pa se njegova uporaba ne preporučuje pacijentima koji pate od nepodnošenja laktoze, nedostatka laktaznih enzima ili glukoze-galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Izostanak kliničkih ispitivanja provedenih na ljudima i prisutnosti u literaturi radova koji dokazuju reproduktivnu toksičnost risedronske kiseline kada se uzimaju tijekom trudnoće, proširuju kontraindikacije za primjenu ACTONEL-a i na gestacijski period i na kasniju fazu laktacije. na dojci.

interakcije

Unatoč činjenici da aktivni sastojci čija kontekstualna pretpostavka može promijeniti normalna farmakokinetička svojstva risedronske kiseline trenutno nisu poznati, korisno je zapamtiti da istodobno uzimanje polivalentnih oligolija poput kalcija, magnezija, željeza ili aluminija može smanjiti apsorpciju. crijevna aktivnost ovog aktivnog sastojka.

Kontraindikacije ACTONEL ® - Risedronska kiselina

ACTONEL ® je kontraindiciran u bolesnika s hipokalcemijom, smanjenom bubrežnom funkcijom i preosjetljivošću na aktivni sastojak ili na neku od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč nuspojavama opisanim nakon primjene risedronske kiseline, pokazalo se da su klinički malo relevantne i prolazne, tako da općenito ne zahtijevaju suspenziju tekuće terapije, pojavu glavobolje, konstipacije, dispepsije, mučnine, bolova u trbuhu, proljeva, bolova u mišićima - Skeletne, dermatološke reakcije preosjetljivosti s visokom učestalošću prijavljene su korisnicima ACTONEL®-a .