Što je Jevtana - kabazitaksel?
Jevtana je lijek koji sadrži aktivnu tvar kabazitaksel. Dostupan je kao koncentrat i otapalo za otopinu za intravensku infuziju.
Za što se koristi Jevtana - kabazitaksel?
Jevtana se koristi za liječenje muškaraca s hormonsko refraktornim metastatskim rakom prostate. Ovaj karcinom utječe na prostatu, žlijezdu ispod muškog mjehura koja proizvodi sjemenu tekućinu. Jevtana se koristi u slučajevima kada se karcinom proširio na druge dijelove tijela (metastatski) i više ne reagira na hormonsko liječenje (hormonski refraktorno). Koristi se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalni lijekovi) u bolesnika koji su prethodno liječeni docetakselom (drugim lijekom protiv raka).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Jevtana-kabazitaksel?
Jevtana se smije koristiti samo u jedinicama specijaliziranim za kemoterapiju (lijekovi za liječenje raka) pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Jevtana se daje jednom svaka tri tjedna kao satna infuzija, u dozi od 25 mg po kvadratnom metru površine tijela (izračunata na temelju težine i visine pacijenta). Daje se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom, koji se uzima kao dnevna doza tijekom liječenja. Dozu Jevtane treba smanjiti ako bolesnik doživi nuspojave, a liječenje treba prekinuti ako nuspojave potraju pri smanjenoj dozi od 20 mg / m2.
Prije infuzije Jevtane, bolesnicima treba dati antialergijske lijekove kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija i antiemetičkih lijekova kako bi se spriječilo povraćanje.
Kako djeluje Jevtana - kabazitaksel?
Aktivna tvar prisutna u Jevtani, kabazitaksel, spada u skupinu lijekova protiv raka poznatih kao "taksani". Cabazitaksel inhibira sposobnost stanica raka da razgrade svoj unutarnji "kostur", što im omogućuje da se dijele i množe. Ovaj kostur ostaje netaknut, stanice se ne mogu podijeliti i na kraju umrijeti. Jevtana također djeluje na ne-tumorske stanice, kao što su krv i živčane stanice, uzrokujući nuspojave.
Koje su studije provedene na Jevtana-kabazitakselu?
Učinci Jevtane su najprije ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Jevtana je analizirana u središnjoj studiji koja je uključivala 755 muškaraca s hormonsko refraktornim metastatskim rakom prostate, prethodno liječenih docetakselom. Učinci Jevtane uspoređeni su s učincima drugog lijeka protiv raka, mitoksantrona. Oba lijeka su davana u kombinaciji s dnevnom dozom prednizona ili prednizolona. Glavna ocjena učinkovitosti bila je ukupna preživljavanje (prosječni životni vijek bolesnika).
Koje koristi od Jevtana - cabazitaxel pokazane tijekom studija?
U glavnom ispitivanju, Jevtana je produžila cjelokupno preživljavanje u usporedbi s usporednim lijekom mitoksantrona. Prosječno ukupno preživljavanje bolesnika liječenih Jevtanom bilo je 15, 1 mjesec u usporedbi s 12, 7 mjeseci za bolesnike liječene mitoksantronom.
Koji su rizici povezani s Jevtana - kabazitakselom?
Najčešće nuspojave lijeka Jevtana (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (mali broj neutrofila, vrsta bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita) i proljev. Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Jevtana, pogledajte Upute o lijeku.
Jevtana se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične na) kabazitaksel, druge taksane ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primijeniti na bolesnike s brojem neutrofila ispod 1, 500 / mm3, koji imaju abnormalne rezultate jetrenih testova koji ukazuju na probleme s jetrom ili koji su nedavno primili cjepivo protiv žute groznice ili će uskoro primiti cjepivo. protiv žute groznice.
Zašto je Jevtana - cabazitaxel odobren?
CHMP je smatrao da je sposobnost Jevtane da produži cjelokupno preživljavanje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate s hormonima bila klinički značajna. Odbor je stoga odlučio da su koristi lijeka Jevtana veće od rizika i preporučio da mu se odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Jevtani - kabazitaksel
Europska komisija izdala je 17. ožujka 2011. godine odobrenje za stavljanje u promet Jevtane Sanofi-Aventis, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o liječenju Jevtanom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03/2011.
