AREDIA ® - Pamidronska kiselina

AREDIA ® je lijek na bazi natrijeve soli pamidronske kiseline

TERAPIJSKA GRUPA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju - bisfosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije AREDIA ® - Pamidronska kiselina

AREDIA ® se koristi u liječenju hiperkalcemije povezane s neoplastičnom osteolizom, Pagetovom bolešću kostiju i tumorskim koštanim metastazama.

Mehanizam djelovanja AREDIA ® - Pamidronska kiselina

Pamidronska kiselina je lijek koji spada u kategoriju bisfosfonata, a koristi se u medicinskom području za liječenje bolesti kostiju.

Točnije, AREDIA®, davan intravenozno, dostiže koštano tkivo, prvenstveno odlažući se na razinu hidroksiapatitnih kristala prisutnih u resorpcijskim mjestima i time inhibirajući lokalni proces diferencijacije osteoklasta i njihovu osteorijsku aktivnost.

Navedena svojstva utječu na lokalnu koštanu mineralnu gustoću kao i neke važne metaboličke parametre kao što su razine kalcija u serumu i koncentracije alkalne fosfataze.

Različita klinička ispitivanja također su pokazala kako je primjena AREDIA® tijekom tumora s koštanim metastazama, kao i poboljšanje kliničke slike i skeletnog zdravlja također pokazala važnu ulogu u smanjenju bolnih manifestacija bolesti.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. BIPOSPHONATE / INTERFERON KOMBINIRANA TERAPIJA

Liječenje osteoporoze uslijed mastocitoze interferonom i pamidronatom pokazalo se posebno učinkovitim u značajnom povećanju mineralne gustoće kostiju.

Dodavanje pamidronske kiseline u normalnu kemoterapijsku shemu pokazalo se učinkovitim u liječenju osteosarkoma bez da se na bilo koji način ugrozi učinkovitost kemoterapije.

3. UPRAVLJANJE PAMIDRONATNIM BOLUSOM I AKUTNIM INFLAMACIJOM

Rizik bolusne primjene pamidronata potvrđen je ovom studijom koja pokazuje značajno povećanje koncentracija mRNA citokina nakon primjene ovog lijeka. Povećanje proteina C-reakcije, TNF-alfa i drugih upalnih molekula naglašava rizik od akutne upale.

Način uporabe i doziranje

AREDIA ®

Prašak i otapalo za otopinu za infuziju od 15 mg, 30 mg, 60 mg i 90 mg dinatrijeve pamidronata:

AREDIA ® je lijek koji se koristi isključivo u bolnici, stoga terapijski plan treba definirati liječnik na temelju fizičkog stanja pacijenta.

Pamidronska kiselina se nikada ne smije davati kao bolus, već se razrijedi u otopini za infuziju bez kalcija i daje se maksimalnom brzinom od 60 mg / sat.

Upozorenja AREDIA ® - Pamidronska kiselina

S obzirom na specijaliziranu prirodu terapijskih indikacija, primjena pamidronske kiseline nužno se mora provesti u bolničkim ustanovama i tek nakon pažljivog procjenjivanja zdravstvenog stanja pacijenta i moguće prisutnosti stanja koja su nespojiva s gore spomenutim aktivnim sastojkom.

Zapravo, pacijenti koji boluju od bubrežnih i srčanih bolesti podvrgnutih terapiji AREDIA ® mogu manifestirati značajno pogoršanje njihove kliničke slike koja zahtijeva hitnu suspenziju liječenja.

U bolesnika bez hiperkalcemije, liječenje pamidronskom kiselinom može se kombinirati s ispravnim nadopunjavanjem vitamina D i kalcija, kako bi se očuvala koncentracija u krvi ovog elementa, čime bi se izbjegla pojava simptomatske hiperkalcemije.

Povećani rizik od osteonekroze čeljusti u bolesnika koji primaju AREDIA® treba ozbiljno razmotriti prije bilo kakvog stomatološkog liječenja.

Sve bolesnike koji primaju terapiju pamidronskom kiselinom treba pratiti koncentraciju elemenata u tragovima u krvi.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Eksperimentalne studije su pokazale da pamidronska kiselina može lako proći kroz placentalne i mliječne filtere i tako doseći i fetus i dijete.

Zbog toga je unos AREDIA ® kontraindiciran iu trudnoći iu narednom razdoblju dojenja.

interakcije

Primjena AREDIA® pokazala se sigurnom u odnosu na prisutnost klinički značajnih interakcija lijekova.

U stvari, istovremeni unos pamidronske kiseline s antitumorskim lijekovima raznih vrsta nije uzrokovao nikakvu nuspojavu.

Kontraindikacije AREDIA ® - Pamidronska kiselina

AREDIA ® je kontraindiciran u slučaju bubrežne insuficijencije i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Iako su različita klinička ispitivanja pokazala relativnu sigurnost pamidronske kiseline, kada se primjenjuju prema medicinskim indikacijama, uzimanje AREDIA ® može biti povezano s pojavom anemije, trombocitopenije, limfocitopenije, hipokalemije, hipomagnezemije, glavobolje, nesanice, pospanosti, konjunktivitis, hipertenzija, osip na koži i dermatološke alergijske manifestacije, povećana kreatininemija, smanjena funkcija bubrega, groznica i simptomi slični gripi.

Međutim, najčešće zabilježena nuspojava je simptomatologija hipokalemije koju obično prati parestezija i tetanija.