Što je Atazanavir Mylan i za što se koristi?
Atazanavir Mylan je lijek za HIV koji se koristi za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS). Koristi se zajedno s niskim dozama ritonavira i drugim antivirusnim lijekovima za liječenje bolesnika starijih od šest godina.
Liječnik će vam propisati samo atazanavir Mylan nakon što ste razmotrili lijekove koje je pacijent primio i nakon što ste proveli testove kako biste utvrdili vjerojatnost da virus reagira na Atazanavir Mylan. Ne očekuje se da će lijek imati učinak u bolesnika koji nemaju mnogo lijekova koji pripadaju istom razredu kao i Atazanavir Mylan (inhibitori proteaze).
Atazanavir Mylan sadrži aktivnu tvar atazanavir.
Atazanavir Mylan je "generički lijek". To znači da je Atazanavir Mylan sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Reyataz. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Atazanavir Mylan?
Atazanavir Mylan je dostupan u obliku kapsula (150 mg, 200 mg i 300 mg). Lijek se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Preporučena doza za odrasle je 300 mg jednom dnevno. Kod mlađih bolesnika doziranje Atazanavir Mylan-a ovisi o tjelesnoj težini. Svaku dozu treba uzimati s hranom.
Atazanavir Mylan se obično daje zajedno s ritonavirom kako bi pojačao njegov učinak. Međutim, u određenim situacijama liječnik može razmotriti prekid primjene ritonavira kod odraslih.
Kako djeluje Atazanavir Mylan?
Aktivna tvar u atazanaviru Mylan, atazanavir, je inhibitor proteaze. On blokira enzim zvan proteazu, koji virus treba razmnožavati. Blokiranje enzima sprječava reprodukciju virusa i usporava širenje infekcije. Obično se mala doza drugog lijeka, ritonavira, daje kako bi pojačala njegov učinak. Njegovo djelovanje sastoji se u usporavanju asimilacije atazanavira, čime se povećava njegova koncentracija u krvi. To omogućuje primjenu manje doze atazanavira s istim antivirusnim učinkom. U kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, Atazanavir Mylan smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini. Atazanavir Mylan ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Koje su koristi Atazanavir Mylan pokazale tijekom studija?
Budući da je Atazanavir Mylan generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Reyataz. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Budući da je Atazanavir Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove se koristi i rizici smatraju istovjetnima onima u referentnom lijeku.
Koji su rizici povezani s lijekom Atazanavir Mylan?
Budući da je Atazanavir Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove se koristi i rizici smatraju istovjetnima onima u referentnom lijeku.
Zašto je Atazanavir Mylan odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Atazanavir Mylan usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Reyatazu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Reyataza, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobravanje uporabe lijeka Atazanavir Mylan u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Atazanavir Mylan?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu atazanavir Mylan uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Više informacija o Atazanavir Mylanu
U ljeto 2016. Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet Atazanavir Mylan, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Cjelovitu verziju EPAR-a Atazanavir Mylan potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Više informacija o liječenju Atazanavir Mylanom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR referentnog lijeka dostupan je i na internetskoj stranici Agencije.
