Što je Myfenax?
Myfenax je lijek koji sadrži aktivnu tvar mofetilmikofenolat. Dostupan je u obliku kapsula (250 mg) i tableta (500 mg).
Myfenax je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom CellCept. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Myfenax?
Myfenax se koristi za sprečavanje odbacivanja transplantacije bubrega, srca ili jetre od strane tijela. koristi se s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima koji se koriste za sprječavanje odbacivanja organa).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Myfenax?
Liječenje Myfenaxom treba započeti i nastaviti s odgovarajućim kvalificiranim specijalistima za presađivanje.
Način primjene Myfenaxa i doza ovise o vrsti transplantiranog organa, kao io dobi i građi pacijenta.
Za transplantaciju bubrega preporučena doza u odraslih iznosi 1, 0 g dva puta dnevno unutar prva 72 sata nakon transplantacije. U djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina, doza Myfenaxa izračunava se prema visini i težini.
Za transplantaciju, preporučena doza za odrasle je 1, 5 g dvaput dnevno, počevši od prvih pet dana nakon transplantacije.
Za transplantaciju jetre u odraslih, mofetilmikofenolat treba primijeniti intravenski (kapati u venu) prva četiri dana nakon transplantacije, a zatim preći na 1, 5 g Myfenaxa dva puta dnevno kada se može tolerirati. Primjena lijeka Myfenax se ne preporučuje u djece i adolescenata nakon presađivanja srca ili jetre, zbog nedostatka informacija o njegovim učincima na ovu skupinu bolesnika.
U bolesnika s bolesti bubrega ili jetre može biti potrebno prilagoditi dozu. Za više informacija pogledajte sažetak opisa proizvoda, koji je također uključen u EPAR.
Kako djeluje Myfenax?
Djelatna tvar u lijeku Myfenax, mofetilmikofenolat, je imunosupresivni lijek. U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu koja inhibira enzim nazvan "inozin monofosfat dehidrogenaza". Ovaj enzim je važan za formiranje DNA u stanicama, osobito u limfocitima (vrsta bijelih krvnih stanica koje doprinose odbacivanju transplantiranih organa). Inhibiranjem proizvodnje nove DNA, Myfenax smanjuje brzinu replikacije limfocita, dakle djelotvornost potonjeg u prepoznavanju i napadanju transplantiranog organa, uz posljedični manji rizik od odbacivanja istih.
Kako je ispitivan Myfenax?
Budući da je Myfenax generički lijek, studije su se ograničile na dokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (oni proizvode iste količine aktivne tvari u tijelu).
Koji su rizici i koristi povezane s lijekom Myfenax?
Budući da je Myfenax generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i drugi.
Zašto je Myfenax odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se na temelju zahtjeva u EU-u pokazalo da je Myfenax usporedive kvalitete i biološki ekvivalentan lijeku CellCept. CHMP stoga smatra da, kao iu slučaju CellCepta, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Myfenax.
Više informacija o Myfenax-u:
Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u cijeloj Europskoj uniji za Myfenax tvrtki Teva Pharma BV 21. veljače 2008. godine.
Potpuni EPAR za Myfenax možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR o referentnom lijeku također se može naći na web stranici EMEA.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2008.
