lijekovi

Rivastigmine Teva

NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN

Što je Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar rivastigmin. U obliku kapsula (bijela: 1, 5 mg; ružičasta: 3 mg; narančasta: 4, 5 mg; narančasta i ružičasta: 6 mg).

Rivastigmine Teva je "generički lijek". To znači da je Rivastigmine Teva sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Exelon. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Za što se koristi RivastigmineTeva?

Rivastigmine Teva se koristi za liječenje bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnom bolesti mozga koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Također se može koristiti za liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s Parkinsonovom bolesti.

Lijek se može dobiti samo na recept .

Kako se koristi Rivastigmine Teva?

Liječenje Rivastigmine Teva treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti ili demencije povezane s Parkinsonovom bolesti. Terapiju treba započeti samo ako je na raspolaganju "skrbnik" (onaj koji uobičajeno pomaže pacijentu) koji redovito kontrolira unos lijeka od strane pacijenta. Liječenje treba održavati sve dok lijek nema blagotvoran učinak, ali se doza može smanjiti ili liječenje prestati ako pacijent doživi nuspojave.

Rivastigmine Teva treba davati dva puta dnevno, za doručak i večeru. Kapsule se moraju progutati cijele. Početna doza je 1, 5 mg dva puta dnevno. Ako se ova doza dobro podnosi, može se povećati u koracima od 1, 5 mg u razmacima od najmanje dva tjedna, do uobičajene doze od 3-6 mg dva puta dnevno. Da biste dobili maksimalnu korist, dobro je koristiti najveću podnošljivu dozu, bez da prelazite 6 mg dva puta dnevno.

Kako djeluje Rivastigmine Teva?

Djelatna tvar u lijeku Rivastigmine Teva, rivastigmin, lijek je protiv lijekova. U bolesnika s demencijom tipa Alzheimerove bolesti ili demencije zbog Parkinsonove bolesti, neke živčane stanice umiru u mozgu što rezultira snižavanjem razine neurotransmitera acetilkolina (kemikalija koja omogućuje živčanim stanicama međusobno komuniciranje). Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji uništavaju acetilkolin, tj. Acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu. Blokiranjem ovih enzima, Rivastigmine Teva potiče povišene razine acetilkolina u mozgu, što pomaže smanjiti simptome Alzheimerove demencije i demencije zbog Parkinsonove bolesti.

Koja su ispitivanja provedena na lijeku Rivastigmine Teva?

Budući da je Rivastigmine Teva generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).

Koje su prednosti i rizici Rivastigmine Teva?

Budući da je Rivastigmine Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Rivastigmine Teva odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Rivastigmine Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Exelonu. CHMP stoga smatra da, kao i kod Exelona, ​​koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Rivastigmine Teva.

Više informacija o Rivastigmine Teva

Europska komisija odobrila je Rivastigmine Teva tvrtki Teva Pharma BV 17. travnja 2009.

Puni EPAR za Rivastigmine Teva možete naći ovdje.

Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na web stranici EMEA.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2009.