IOA - kontracepcijska pilula

NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN

Što je IOA - kontracepcijska pilula?

IOA je lijek dostupan u 24 bijele "aktivne" tablete koje sadrže aktivne sastojke nomegestrol acetat (2, 5 mg) i estradiol (1, 5 mg) kao i četiri žute "neaktivne" tablete koje ne sadrže aktivni sastojak.

Za što se koristi IOA - kontracepcijska pilula?

IOA je kontracepcijska tableta. Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi IOA - kontracepcijska pilula?

Jednu tabletu dnevno treba uzimati tijekom razdoblja za koje je potrebna kontracepcija, počevši s aktivnom tabletom prvog dana ciklusa. IOA se daje u blisterima od 28 tableta (24 bijele tablete nakon čega slijede 4 žute tablete), uzimane u nizu pomoću markera za identificiranje dana u tjednu za svaku tabletu.

Kako djeluje IOA - kontracepcijska pilula?

IOA je kontracepcijska pilula sastavljena od dva aktivna sastojka, nomegestrol acetata (progesterona) i estradiola (estrogena). Estradiol je analogan hormonu koji prirodno nastaje u jajnicima tijekom menstrualnog ciklusa. Nomegestrol acetat se dobiva iz hormona zvanog progesteron, kojeg također proizvode jajnici tijekom menstrualnog ciklusa. IOA djeluje tako da mijenja hormonsku ravnotežu tijela kako bi spriječila ovulaciju, mijenjajući cervikalnu sluz i razrjeđujući endometrij (unutarnja sluznica maternice).

Koja su istraživanja provedena na IOA - kontracepcijskim pilulama?

Prije ispitivanja na ljudima, učinci IOA analizirani su u eksperimentalnim modelima.

IOA je ispitana u dvije glavne studije koje su uključivale 4.433 žene u dobi od 18 do 50 godina. Sudionicima je dana IOA i druga kontracepcijska tableta koja sadrži drospirenon i etinil estradiol jednu godinu (13 menstrualnih ciklusa). Glavna mjera djelotvornosti bila je broj žena u dobi između 18 i 35 godina koje su zatrudnile tijekom ili kratko nakon liječenja, izražene u smislu trudnoće pomoću "Pearl indeksa". Pearl indeks je standardni način mjerenja učinkovitosti kontraceptiva, koji mjeri koliko se neželjenih trudnoća javlja u 100 ženskih godina (što odgovara 1.300 menstrualnih ciklusa). Nizak Pearl indeks predstavlja nižu mogućnost trudnoće.

Nema podataka o IOA kod adolescenata mlađih od 18 godina.

Koje su prednosti IOA - kontracepcijske pilule dokazane?

U žena u dobi između 18 i 35 godina Pearl indeks bio je približno 0, 4 za IOA i 0, 8 za usporedni lijek u prvoj studiji, a oko 1, 2 za IOA i 1.9 za usporedni lijek u drugoj studiji.

Koji su rizici povezani s IOA - pilule za kontrolu rađanja?

Najčešće nuspojave kod IOA (u više od 1 od 10 korisnika) su akne i promjene u menstruaciji (tj. Odsutnost ili nepravilnost). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s IOA potražite u uputi o lijeku.

IOA ne smije se primjenjivati u žena koje mogu biti preosjetljive (alergične) na nomegestrol acetat, estradiol ili bilo koji drugi sastojak. Ne smiju ga koristiti žene koje imaju ili su imale vensku ili arterijsku trombozu (krvni ugrušci u venama ili arterijama), uključujući moždani udar ili srčani udar ili koji imaju određene faktore rizika za trombozu (vrlo visok krvni tlak, dijabetes s oštećenjem krvne žile, visoke razine kolesterola). Ne smije se primjenjivati kod žena koje imaju poremećaj zgrušavanja krvi (kao što je nedostatak proteina C), migrena s aurom (vizualni ili drugi simptomi), teški problemi s jetrom koji ne funkcioniraju normalno, određene vrste raka ili abnormalno krvarenje genitalnog područja čiji uzrok nije dijagnosticiran. Potpuni popis ograničenja uporabe potražite u uputi o lijeku.