TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® je lijek na bazi ramiprila

TERAPIJSKA GRUPA: Antihipertenzivi - ACE inhibitori nisu povezani.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® se koristi - i sam i zajedno s drugim antihipertenzivnim lijekovima - u liječenju visokog krvnog tlaka. TRIATEC ® uz srčane diuretike i glikozide, također je indiciran u liječenju kongestivnog zatajenja srca, te u monoterapiji pri usporavanju progresije zatajenja bubrega ili u slučaju utvrđenih bubrežnih bolesti kod ne-dijabetičara.

Mehanizam djelovanja TRIATEC ® Ramipril

Ramipril, aktivni sastojak TRIATEC® se brzo apsorbira nakon oralne primjene, tako da se krvni vrh dostigne nakon oko sat vremena. Međutim, ramipril je samo neaktivan prekursor molekule s terapeutskom aktivnošću. Ova tvar, nazvana ramiprilat, sintetizira se u jetri nakon hidrolize njegovog prekursora (ramiprila).

Maksimalni pik aktivnog oblika opažen je oko 2/4 sata nakon oralne primjene, s biološkom raspoloživošću od oko 20% početne doze.

Ramiprilat - i na sistemskoj i na tkivnoj razini - inhibira enzim dipeptidilkarbepteptidazu I i sprječava konverziju angiotenzina I u njegov aktivni metabolit, angiotenzin II, uz istodobno povećanje vrijednosti bradikinina. Smanjenje razine angiotenzina II dovodi do značajnog smanjenja koncentracije aldosterona, procesa vazokonstrikcije i zadržavanja hidro-slane vode. Povećana proizvodnja bradikinina omogućuje posredovanje osjetljivog vazodilatacijskog djelovanja. Biološka povezanost između ova dva djelovanja poprima oblik smanjenja arteriolarne vaskularne rezistencije, stoga u značajnom padu krvnog tlaka počinje oko trećeg četvrtog sata, optimizira se oko trećeg četvrtog tjedna liječenja i traje do 2 godine, bez ikakvog učinka odskakati ili prilagoditi (povećati broj otkucaja srca ili povratnu hipertenziju).

Antihipertenzivno djelovanje s jedne strane i povećanje razine bradikinina s druge strane mogu biti odgovorni za staklenku i kardioprotektivno djelovanje ramiprilata.

Kada se njegovo djelovanje završi, ramiprilat se uklanja uglavnom putem bubrežnih puteva, s različitim vremenima zbog varijabilnog poluživota, između 3 sata i 4/5 dana.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. RAMIPRIL U HIPERTENZIJI

Liječenje s 5 mg dnevno ramiprila tijekom 4 tjedna, u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, pokazalo je pad sistoličkog tlaka od oko 15 mmHg, bez očitih nuspojava, osim kod suhog kašlja.

2. UTJECAJ RAMIPRILA NA ŽENE NAKON PRODUŽENOG LIJEČENJA

2480 žena, oboljelih od vaskularnih bolesti ili dijabetesa tipa II i liječenih ramiprilom u dozama od 10 mg / danu tijekom dužeg vremenskog razdoblja, praćeno je radi pojave kardiovaskularnih događaja. Pažljiva kritička procjena pokazala je kako je prisutnost kardiovaskularnih nesreća izbjegnuta u tretiranoj skupini i sistolička funkcija je sačuvana.

3. RAMIPRIL I RIZIK OD BOLESTI

Eksperimentalni modeli objašnjavaju biološku ulogu ramiprila u zaštiti od dijabetičke patologije, vjerojatno uključene u smanjenje inzulinske rezistencije. Studija iz 2001. godine postavila je temelje za eksperimentiranje, promatrajući kako je kod 5720 bolesnika s vaskularnim patologijama, poznavanjem dijabetesa i prekomjernom tjelesnom težinom, terapija ramiprilom od 10 mg dnevno značajno smanjila učestalost dijabetičke patologije u visoko rizičnih pojedinaca. Međutim, potrebno je pojasniti da u literaturi nema drugih studija koje bi bile u suprotnosti s tim rezultatima.

Način uporabe i doziranje

TRIATEC ® tablete 1, 25, 2, 5, 5 i 10 mg ramiprila: za liječenje hipertenzije čini se da je najučinkovitija i najčešće korištena doza 2, 5 mg dnevno, iako se u općenito dvotjednim intervalima može povećati do doze dnevni maksimum od 10mg.

U ovim posljednjim slučajevima, au slučaju rezistencije na monoterapiju, poželjno je kombinirati TRIATEC ® s drugim antihipertenzivnim lijekom. U liječenju kongestivnog zatajenja srca, početna doza je 1, 25 mg na dan, da raste do 5/10 mg dok se daje u različitim unosima.

U liječenju očigledne nefropatije nedijabetskog podrijetla, preporučena doza je 1, 25 mg na dan, vjerojatno povećana s učestalošću dva puta tjedno do maksimalno 5 mg dnevno.

Sve odgovarajuće ispravke i različite planove liječenja treba ocjenjivati isključivo liječnik, nakon pažljive procjene pacijentovih fizio-patoloških stanja, ciljeva i ozbiljnosti bolesti, uzimajući u obzir da bi za pojedine kategorije rizika bilo poželjno da ne prelaze maksimalnu dnevnu dozu od 2, 5 mg.

Unos se može pojaviti prije, tijekom ili nakon obroka, budući da unos hrane ne utječe na farmakokinetiku aktivnog sastojka.

Upozorenja TRIATEC ® Ramipril

Kada uz uporabu ACE inhibitora, kao što je rimapril, dolazi do angioedema lica, glave i vrata, primjenu ovog lijeka treba odmah prekinuti.

Dodatno, potrebno je kontinuirano medicinsko praćenje i praćenje krvnog tlaka i elektrolita u bolesnika koji pate od srčanog zatajenja, od relevantnih hemodinamskih promjena, od prethodne terapije diureticima, liječenja ACE inhibitorima ili od poremećaja gastrointestinalnog trakta koji olakšavaju gubitak tekućina, kao što su proljev i povraćanje.

Nadalje, s obzirom na izlučivanje ramiprilata uglavnom putem bubrega, promjene u bubrežnoj funkciji ili anuriji, mogu odgoditi eliminaciju lijeka i povećati biološke učinke aktivnog sastojka.

Prilagodba doze može biti potrebna u slučaju istodobne primjene antihipertenzivnih lijekova ili kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili bolesti jetre.

Primjena antihipertenziva općenito izlaže pacijenta potencijalnim hipotenzivnim epizodama, vrtoglavici i pospanosti, što bi moglo ugroziti normalne perceptivne i reaktivne sposobnosti, čineći korištenje vozila ili strojeva posebno opasnima.

U SVIM SLUČAJEVIMA PRIJE UZIMANJA TRIATEC ® Ramipril - POTREBAN JE ZAHTJEV I PROVJERA LIJEČNIKA.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trebalo bi izbjegavati uzimanje TRIATEC® tijekom cijele trudnoće, kako bi se izbjeglo čak i nepovratno oštećenje fetusa. U slučaju stvarne potrebe dobro je preferirati druge antihipertenzivne lijekove sa smanjenim profilom rizika za zdravlje fetusa.

Ramipril se izlučuje u malom dijelu u majčino mlijeko; stoga bi bilo potrebno prekinuti dojenje ako se uzme TRIATEC®

interakcije

Za TRIATEC ® opisane su različite farmakološke i ne-lijekove interakcije

Interakcije s negativno nabijenim membranama, kao što su one iz hemodijalize, mogu dovesti do povećanja anafilaktičkih epizoda;
Istodobna primjena dodataka kalija ili diuretika koji štede kalij mogu dovesti do povećanja kaliemije;
Istovremeni unos hipoglikemičnih lijekova može dovesti do značajnog smanjenja glikemije, s obzirom na povećanu osjetljivost na inzulin izazvan ramiprilom;
Nesteroidni kortikosteroidi i protuupalni lijekovi mogu odrediti povećanje zadržavanja vode i slane vode s smanjenjem hipotenzivnog učinka;
Litijeve soli mogu se akumulirati i povećati citotoksični učinak.

Kontraindikacije TRIATEC ® Ramipril

Upotreba TRIATEC-a ne preporučuje se u slučaju urođene preosjetljivosti - ili inducirane hemodijalizama - prema jednoj od njegovih komponenti, u slučaju angioedema, klinički značajnih bubrežnih poremećaja s hemodinamskim promjenama i hipotenzije.

Nuspojave - Nuspojave

Većina nuspojava povezanih s uzimanjem TRIATEC®-a povezana je s hipotenzivnim učinkom rimaprila. Točnije, hipovolemijske epizode mogu biti vrlo česte, osobito u početnim fazama liječenja, promjene u snu, vrtoglavica, znojenje, suhi kašalj, palpitacije, umor, mučnina i proljev.

Rijetkiji i općenito povezani s istodobnom primjenom diuretika, postoje nuspojave kao što su hiponatremija i hiperkalemija, periferni angioedem, povišene razine kreatinina i ureje, te promjene u krvnoj slici i vrijednosti jetrenih enzima u plazmi.

U slučaju preosjetljivosti uglavnom opisujem kožne i respiratorne reakcije.