Što je Vipidia i za što se koristi?
Vipidia je lijek koji sadrži aktivnu tvar alogliptin . Koristi se, u kombinaciji s režimom prehrane i vježbanja, uz druge antidijabetičke lijekove za odrasle osobe s dijabetesom tipa 2, za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi
Kako se koristi Vipidia - alogliptin?
Vipidia je dostupna u obliku tableta (6, 25, 12, 5 i 25 mg) i može se dobiti samo na recept. Preporučena doza je 25 mg uzeta oralno jednom dnevno, u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima kako vam je propisao liječnik. Kada se Vipedia doda sulfonilurei (vrsti lijeka protiv dijabetesa) ili inzulinu, vaš liječnik može propisati nižu dozu tih lijekova kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi). U bolesnika s smanjenom funkcijom bubrega, dnevna doza Vipidie treba smanjiti. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Vipidia - alogliptin?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Vipidiji, aloglitin, je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4). Djeluje tako što blokira razgradnju inkretina u tijelu. Ovi hormoni, koji se oslobađaju nakon obroka, stimuliraju gušteraču da proizvodi inzulin. Blokiranjem raspada hormona inkretina u krvi, alogliptin produljuje njihovo djelovanje stimulirajući gušteraču da proizvodi više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke. Alogliptin nije učinkovit ako je razina glukoze u krvi niska. Alogliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra povećavajući inzulin i smanjujući razinu glukagonskog hormona. Zajedno, ovi procesi smanjuju razinu glukoze u krvi i pomažu u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kakve koristi ima Vipidia - alogliptin tijekom studija?
Vipidia je proučavana u sedam glavnih studija koje su uključivale 5.675 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2. U pet je studija uspoređivana Vipedia s placebom (dummy treatment), u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, u bolesnika s prethodnim tretmanima. nisu imali učinka. U dvije druge studije, Vipedia je uspoređen s lijekovima protiv dijabetesa glipizidom i pioglitazonom u bolesnika koji su već uzimali metformin. Glavna mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), koji je postotak hemoglobina povezan s glukozom u krvi. Razine HbA1c ukazuju na stupanj kontrole glukoze u krvi. Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u slučaju primjene Vipedia u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, te nakon 52 tjedna kada je Vipedia uspoređen s glipizidom ili pioglitazonom. U svim ispitivanjima Vipedia dovela je do smanjenja razine HbA1c, što ukazuje na smanjenje razine glukoze u krvi. U monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, Vipidia je uspjela smanjiti razinu HbA1c za 0, 48-0, 61% više od placeba. Vipidia se na kraju pokazala jednako učinkovitom kao i pioglitazon u smanjenju HbA1c uz metformin, no usporedna studija između Vipidie i glipizida još nije postigla konačne rezultate.
Koji su rizici povezani s Vipidijom - alogliptinom?
Najčešća nuspojava Vipidije (koja može zahvatiti do 1 na 10 osoba) je svrbež. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Vipidia potražite u uputi za uporabu. Vipidia se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na aktivnu tvar ili bilo koji drugi sastojak, ili kod osoba koje su ranije imale ozbiljnu alergijsku reakciju na inhibitor DPP4.
Zašto je Vipidia - alogliptin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Vipidia veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP je smatrao da su učinci Vipidie na razinu HbA1c slični onima drugih inhibitora DPP-4 i bili su skromni, ali relevantni. Što se tiče sigurnosti, profil Vipidie bio je u skladu s profilom koji je opažen kod drugih inhibitora DPP-4.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Vipidia - alogliptina?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Vipidia koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Vipidia, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Vipidiji - alogliptinu
Europska komisija je 19. rujna 2013. izdala odobrenje za stavljanje Vipidije u promet, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Cjelovito EPAR za Vipidia potražite na internetskoj stranici Agencije ema.Europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Vipidijom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2013.
