Što je Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar nevirapin. Dostupan je u bijelim ovalnim tabletama (200 mg).
Nevirapin Teva je "generički lijek", što znači da je Nevirapine Teva sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Viramune.
Za što se koristi Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih HIV-1 (virus humane imunodeficijencije tipa 1), virusa koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene imunodeficijencije).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva treba primijeniti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije.
Neravina Teva se nikada ne uzima samostalno, već s najmanje dva druga antivirusna lijeka. Budući da lijek može izazvati teške kožne reakcije, liječenje treba započeti s dozom od 200 mg jednom dnevno tijekom dva tjedna, a zatim povećati na standardnu dozu od 200 mg dva puta dnevno. Preporučljivo je ne povećavati dozu prije potpunog nestanka bilo kojeg osipa. Ako bolesnik ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna od primanja Nevirapina Teva, treba tražiti alternativne načine liječenja.
Kako djeluje Nevirapine Teva?
Djelatna tvar Nevirapina Teva, nevirapina, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI). On blokira aktivnost reverzne transkriptaze, enzima proizvedenog virusom HIV-1, koji mu omogućuje da zarazi i reproducira. Blokiranjem ovog enzima, Nevirapin Teva uzet u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom smanjuje količinu HIV-1 u krvi, održavajući je na niskoj razini. Nevirapin Teva ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Koja su ispitivanja provedena na Nevirapinu Teva?
Budući da je Nevirapin Teva generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Nevirapine Teva?
Budući da je Nevirapine Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove koristi i rizici trebali bi biti isti kao i drugi.
Zašto je Nevirapine Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU zakonodavstva, dokazano da je Nevirapine Teva usporedive kvalitete i da je bioekvivalentna Viramunu. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Viramunea, koristi nadmašuju utvrđene rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Nevirapine Teva.
Više informacija o Nevirapina Teva
Europska komisija je 30. studenoga 2009. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Nevirapina Teva u cijeloj Europskoj uniji za Teva Pharma BV. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Puni EPAR za Nevirapine Teva možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
