Edurant - Rilpivirin

Što je Edurant - Rilpivirin?

Edurant je lijek koji sadrži aktivnu tvar rilpivirin, dostupan u obliku tableta (25 mg).

Za što se koristi Edurant - Rilpivirin?

Edurant je indiciran u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima za liječenje odraslih pacijenata zaraženih HIV-1 (virusom ljudske imunodeficijencije tipa 1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS). Lijek se primjenjuje samo kod pacijenata koji nikada nisu bili liječeni od HIV infekcije i koji pokazuju razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) koja ne prelazi 100.000 kopija HIV-1 RNA / ml.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Edurant - Rilpivirin?

Terapiju Edurantom treba započeti liječnik koji ima iskustva u upravljanju HIV infekcijom. Preporučena doza Eduranta je jedna tableta koja se uzima jednom dnevno. Edurant treba uzeti uz obrok.

Kako djeluje Edurant - Rilpivirine?

Edurant je antivirusni lijek. Djelatna tvar u Edurantu, rilpivirin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI). On blokira aktivnost reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV-1, koji omogućuje virusu infekciju stanica i reprodukciju. Inhibiranjem enzima, Edurant, uzet u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi, održavajući je na sniženoj razini. Edurant ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.

Koja su istraživanja provedena na Edurant - Rilpivirinu?

Učinci Eduranta prvo su testirani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučavani na ljudima.

Edurant je proučavan u dvije glavne studije koje su uključivale 1 368 bolesnika s netretiranom HIV-1 infekcijom. U prvoj studiji, Edurant je uspoređen s drugim NNRTI-om nazvanim efavirenz: oba su lijeka primijenjena u kombinaciji s fiksnim antivirusnim režimom koji se sastoji od tenofovir disoproksila i emtricitabina. U drugoj studiji, Edurant je uspoređen s efavirenzom: oba su lijeka davana u kombinaciji s fiksnim režimom antivirusnih lijekova koji se sastoje od tenofovir disoproksila i emtricitabina ili dva druga nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze.

U obje studije, glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje virusnog opterećenja. Smatra se da su bolesnici s virusnim opterećenjem ispod 50 kopija HIV-1 RNA / ml nakon liječenja odgovorili na liječenje.

Kakve koristi ima Edurant - Rilpivirin tijekom studija?

Edurant, uzet u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, bio je jednako učinkovit kao i komparator u smanjenju razine HIV-1 u krvi pacijenta. Obzirom na obje studije zajedno, 84% bolesnika liječenih Edurantom odgovorilo je na terapiju nakon godinu dana, u usporedbi s 82% bolesnika liječenih efavirenzom.

Koji su rizici povezani s Edurant - Rilpivirinom?

Najčešće nuspojave kod Eduranta (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su glavobolja, mučnina i povećanje ukupnog kolesterola, povećanje LDL kolesterola (lipoprotein niske gustoće), povećanje amilaze pankreasa (enzim proizveden u gušterače koja razbija škrob u šećere) i povećane transaminaze (jetreni enzimi). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Edurantom potražite u uputi o lijeku.

Edurant ne smije se koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na rilpivirin ili bilo koji drugi sastojak. Edurant se ne smije davati u kombinaciji sa sljedećim lijekovima, jer oni mogu smanjiti razinu rilpivirina u krvi i, posljedično, smanjiti učinkovitost Eduranta:

karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi koji se koriste za liječenje napadaja)
rifabutin, rifampicin i rifapentin (antibiotici)
omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe koji se koriste za smanjenje želučane kiseline)
sistemski deksametazon (protuupalni lijek i steroidni imunosupresiv), osim ako se ne koristi kao jedna doza
proizvodi koji sadrže kantarion (biljni proizvod koji se koristi za liječenje depresije)

Zašto je Edurant - Rilpivirin odobren?

CHMP je zaključio da Edurant, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, ima istu djelotvornost kao i glavni NNRTI koji se trenutno koristi u liječenju pacijenata oboljelih od HIV-1 prve linije. Odbor je primijetio da Edurant proizvodi manje neželjenih učinaka u ranim fazama liječenja i nudi prednost da se uzima u jednoj tableti jednom dnevno. Međutim, CHMP je zabilježio određeni rizik da HIV-1 može razviti rezistenciju na rilpivirin, koji se čini manjim u bolesnika s nižim virusnim opterećenjem. Stoga je CHMP zaključio da su prednosti lijeka Edurant veće od njegovih rizika u bolesnika s niskim virusnim opterećenjem HIV-1 i preporučio da se daju za tu skupinu bolesnika.