NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN
Što je Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel, dostupan u obliku bijelih okruglih tableta (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH je "generički lijek". To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Klopidogrel Acino Pharma GmbH je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel Acino Pharma GmbH može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Clopidogrel Acino Pharma GmbH može se započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje Clopidogrel Acino Pharma GmbH može se započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama);
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Standardna doza Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.
Kako djeluje Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Djelatna tvar u klopidogrelu Acino Pharma GmbH, klopidogrel, inhibitor je agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se djelovanjem posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitan Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Budući da je Clopidogrel Acino Pharma GmbH generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Budući da je Clopidogrel Acino Pharma GmbH generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Clopidogrel Acino Pharma GmbH odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Klopidogrel Acino Pharma GmbH usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. CHMP smatra da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Europska komisija je 21. rujna 2009. godine odobrila tvrtki Acino Pharma GmbH odobrenje za stavljanje u promet Clopidogrel Acino Pharma GmbH, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Puni EPAR za Clopidogrel Acino Pharma GmbH možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije .
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
