Što je Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel, dostupan u obliku ružičastih okruglih tableta (75 mg).
Clopidogrel HCS je "generički lijek", što znači da je Clopidogrel HCS sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS se koristi u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel HCS može se dati sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Clopidogrel HCS-om može započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon infarkta;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje Clopidogrel HCS može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
- pacijentima koji pate od poremećaja poznatog kao "akutni koronarni sindrom", koji treba primijeniti s aspirinom (drugim lijekom koji sprječava nastanak ugrušaka), uključujući pacijente koji su implantirani s stentom (mala cijev umetnuta u arteriju kako bi se spriječila Zatvaranje). Clopidogrel HCS se može koristiti u bolesnika koji pate od srčanog udara s "elevacijom ST-segmenta" (abnormalno čitanje na elektrokardiogramu ili EKG-u) kada liječnik vjeruje da liječenje može biti korisno; može se koristiti i kod pacijenata koji nemaju ovo abnormalno EKG očitavanje, kada boluju od nestabilne angine (teški oblik boli u prsima) ili infarkta miokarda "bez Q valova".
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel HCS?
Standardna doza Clopidogrel HCS je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje. Kod akutnog koronarnog sindroma, Klopidogrel HCS se koristi zajedno s aspirinom, a liječenje općenito započinje punjenom dozom od četiri tablete. Nakon ove doze slijedi standardna doza od 75 mg jedanput dnevno tijekom najmanje četiri tjedna (kod infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta) ili do 12 mjeseci (u prisutnosti sindroma elevacije bez segmentiranih ST).
U tijelu se Clopidogrel HCS pretvara u aktivni oblik. Iz genetskih razloga neki pojedinci možda neće biti u stanju pretvoriti Clopidogrel HCS jednako učinkovito kao i drugi pacijenti, što može smanjiti stupanj odgovora na lijek. Najprikladnija doza za ovu vrstu bolesnika još nije identificirana.
Kako djeluje Clopidogrel HCS?
Djelatna tvar Clopidogrel HCS, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. To sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomažući u sprečavanju ponovne pojave srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitivan Clopidogrel HCS?
Budući da je Clopidogrel HCS generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel HCS?
Budući da je Clopidogrel HCS generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Clopidogrel HCS odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Clopidogrel HCS usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. CHMP smatra da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel HCS.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel HCS:
Europska komisija je 28. listopada 2010. godine odobrila Clopidogrel HCS odobrenje za stavljanje u promet Clopidogrel HCS-a, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Za više informacija o liječenju Clopidogrel HCS-om pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2010.
