Što je Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar levetiracetam. Dostupan je u obliku duguljastih tableta (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1.000 mg). Levetiracetam Teva je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Za što se primjenjuje Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva može se primjenjivati samostalno u bolesnika u dobi od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju parcijalnih napadaja u prisutnosti ili odsutnosti sekundarne generalizacije. To je vrsta epilepsije u kojoj prekomjerna električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su iznenadni grčeviti pokreti dijela tijela, problemi sa sluhom, miris ili vid, obamrlost ili iznenadni osjećaj straha. Sekundarna generalizacija se događa kada se hiperaktivnost nakon toga proširi na cijeli mozak. Levetiracetam Teva može biti indiciran kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:
- djelomična početna kriza sa ili bez generalizacije u bolesnika u dobi od 1 mjeseca;
- mioklonični napadaji (kratke burst kontrakcije mišića ili skupine mišića) u bolesnika u dobi od 12 godina s juvenilnom miokloničnom epilepsijom
- primarni generalizirani toničko-klonički napadaji (teže krize, čak i sa gubitkom svijesti) u bolesnika u dobi od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (tip epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla). Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Levetiracetam Teva?
Početna doza lijeka Levetiracetam Teva je 250 mg dvaput dnevno, koja se nakon dva tjedna povećava na 500 mg dva puta dnevno. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna, ovisno o pacijentovom odgovoru, do maksimalne doze od 1 500 mg dva puta dnevno. Kada se lijek Levetiracetam Teva doda drugoj antiepileptičkoj terapiji, početna doza bolesnika starijih od 12 godina težine preko 50 kg iznosi 500 mg dva puta dnevno. Dnevna doza može se povećati do 1 500 mg dva puta dnevno. Početna doza, u bolesnika između šest mjeseci i 17 godina starosti, težine manje od 50 kg, iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno, što se može povećati do 30 mg / kg dvaput dnevno., Tablete nisu prikladne za bebe i djecu mlađu od 6 godina ili manje od 25 kg; u takvim slučajevima preporučuje se oralna otopina. Niže doze primjenjuju se kod pacijenata koji imaju problema s funkcijom bubrega (kao što su stariji bolesnici). Tablete Levetiracetam Teva treba progutati s tekućinom.
Kako djeluje Levetiracetam Teva?
Djelatna tvar lijeka Levetiracetam Teva, levetiracetam, antiepileptički je lijek. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točan način djelovanja levetiracetama još uvijek nije posve jasan: međutim, čini se da levetiracetam utječe na protein koji se naziva sinaptički protein vezikule 2A, koji se nalazi u prostoru između živaca i intervenira u oslobađanju kemijskih odašiljača iz živčanih stanica. To pomaže lijeku Levetiracetam Teva da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napade.
Kako je lijek Levetiracetam Teva ispitan?
Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za određivanje bioekvivalencije lijeka na referentni lijek Keppra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Levetiracetam Teva?
Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Levetiracetam Teva odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Levetiracetam Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Keppri. CHMP stoga smatra da, kao iu slučaju Keppre, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet lijeku Levetiracetam Teva.
Više informacija o Levetiracetam Teva
Europska komisija je 26. kolovoza 2011. izdala odobrenje za stavljanje lijeka u promet lijeka Levetiracetam Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Više informacija o liječenju lijekom Levetiracetam Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek nalazi se na internetskoj stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2011.
