Što je Twinrix Adult?
Twinrix Adult je cjepivo dostupno kao suspenzija za injekcije. Sadrži inaktivirani (ubijen) virus hepatitisa A i dijelove virusa hepatitisa B kao aktivne sastojke, a dostupan je u ampulama od 1 ml iu napunjenim špricama od 1 ml.
Za što se koristi Twinrix Adult?
Twinrix Adult se koristi za zaštitu od infekcije hepatitisom A i hepatitisom B (bolesti koje pogađaju jetru). Cjepivo se može dati odraslima i adolescentima u dobi od 16 godina ili starijima koji nisu već imuni na te dvije bolesti i koji su u opasnosti od obojega.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Twinrix Adult?
Preporučeni protokol cijepljenja za Twinrix Adult sastoji se od tri doze, s intervalom od jednog mjeseca između prve dvije doze i intervala od pet mjeseci između druge i treće doze. Cjepivo se ubrizgava u mišić nadlaktice.
Tri injekcije mogu se dati iznimno tijekom razdoblja od tri tjedna za odrasle osobe koje trebaju brzu zaštitu prije putovanja. U tim slučajevima preporučuje se četvrta injekcija 12 mjeseci nakon prve doze.
Onima koji dobiju prvu dozu nužno je dovršiti cijeli protokol predviđen za Twinrix Adult. Dopunska doza Twinrix Adulta ili drugačije cjepivo za hepatitis A ili B može se dati prema službenim preporukama.
Kako radi Twinrix Adult?
Twinrix Adult je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "podučavaju" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) da se brani od bolesti. Twinrix Adult sadrži malu količinu inaktiviranog virusa hepatitisa A i "površinskog antigena" (površinskih proteina) virusa hepatitisa B. Kada osoba primi cjepivo, imunološki sustav prepoznaje viruse i površinske antigene. kao "stranci" i proizvodi antitijela protiv njih. Ako u budućnosti dođe u kontakt s virusom, njegov će imunološki sustav moći brže proizvesti antitijela. Antitijela pomažu u zaštiti tijela od bolesti povezanih s tim virusima.
Cjepivo je "adsorbirano". To znači da su virusi i površinski antigeni fiksirani na spojevima aluminija kako bi stimulirali bolji odgovor. Površinski antigeni virusa hepatitisa B proizvedeni su metodom nazvanom "tehnika rekombinantne DNA", koju proizvodi kvasac koji je primio gen (DNA) koji ga čini sposobnim za proizvodnju proteina.
Djelatne tvari u Twinrix Adultu dostupne su u Europskoj uniji (EU) nekoliko godina u odvojenim cjepivima: Havrix Adult za zaštitu od hepatitisa A i Engerix-B za zaštitu od hepatitisa B.
Kako je ispitivan Twinrix Adult?
Twinrix Adult proučavan je u trima glavnim studijama koje su uključivale 843 zdrave osobe u dobi između 18 i 60 godina, od kojih je većina mlađa od 40 godina. Svaka je osoba primala doze Twinrix Adulta mjeseci 0, 1 i 6 protokola. Glavna mjera učinkovitosti bio je postotak ljudi koji su razvili antitijela protiv hepatitisa A i B.
Druge studije su primijetile postojanost antitijela nakon cijepljenja u odraslih i adolescenata te protokol za brzu zaštitu za odrasle u tri tjedna.
Koje su koristi od Twinrix Adult prikazane u studijama?
Istraživanja su pokazala da su za hepatitis A antitijela otkrivena u 94% odraslih osoba nakon prve doze, u 99, 5% nakon druge doze i 100% nakon treće doze. Za hepatitis B, antitijela su otkrivena u 71% odraslih nakon prve doze, 97% nakon druge doze i 99, 7% nakon treće doze.
Druga istraživanja pokazala su prisutnost antitijela do pet godina. Isto tako, protokol cijepljenja u tri tjedna doveo je do stvaranja antitijela u oko 83% bolesnika, dosegnuvši do oko 89% nakon obnavljanja doze u 12. mjesecu.
Koji su rizici povezani s Twinrixom za odrasle?
Najčešće nuspojave Twinrixa Adulta (opažene kod više od 1 do 10 doza cjepiva) su glavobolja, bol i crvenilo na mjestu ubrizgavanja i iscrpljenost (umor). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih u Twinrix Adult potražite u Uputi o lijeku.
Twinrix Adult ne smije se primjenjivati kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na bilo koji aktivni sastojak, na bilo koji drugi sastojak ili na neomicin (antibiotik). Također se ne smije koristiti kod osoba koje su imale alergijsku reakciju nakon primanja cjepiva protiv hepatitisa A ili hepatitisa B. Cjepivo s Twinrix Adultom mora se odgoditi u bolesnika s iznenadnom visokom temperaturom. Twinrix Adult se nikada ne smije ubrizgavati u venu.
Zašto je Twinrix Adult odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) utvrdio je da su koristi od Twinrix Adulta veće od rizika za primjenu kod neimunih odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 godina, kojima prijeti opasnost od infekcije hepatitis A iz hepatitisa B. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Twinrix Adult.
Više informacija o Twinrix Adult:
Dana 20. rujna 1996. godine Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet Twinrix Adulta, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki GlaxoSmithKline Biologicals sa. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 20. rujna 2001. i 20. rujna 2006. godine.
Puni EPAR za Twinrix Adult možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2008.
