FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® je lijek na bazi piroksikama

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® se koristi u simptomatskoj terapiji upalnih stanja povezanih s reumatskim bolestima kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis.

U svjetlu Piroxicam sigurnosnog profila, FELDENE ® treba koristiti samo nakon pažljive procjene omjera troškova i koristi.

Mehanizam djelovanja FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, lijek koristan u liječenju upalne boli karakteristične za reumatske bolesti kao što su reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozantni spondilitis, predstavlja aktivni sastojak Piroksikam, molekula koja pripada klasi benzotiazinskih heterocikličkih karboksiamida i praotac najpoznatije kategorije oksikami.

Ako se uzima oralno ili rektalno, sluznicu crijeva apsorbira, postižući maksimum u plazmi nakon oko 8 sati, a perzistirajući u cirkulaciji preko 24 sata.

Povezan s proteinima plazme, distribuira se u cirkulaciji, koncentrirajući se uglavnom na razini sinovija i zglobova, gdje masovno ostvaruje svoj terapeutski potencijal.

Naročito u tim mjestima, zapravo, Piroxicam je u stanju da reverzibilno veže ciklooksigenaze 2, smanjujući proizvodnju kemijskih medijatora poznatih kao prostaglandini, uključeni u regrutiranje upalnih stanica, u snižavanju praga boli i u genezi pirogenog stimulansa.

Različite studije također pokazuju kako ovaj aktivni sastojak može izvesti i antioksidativno i histoprotektivno djelovanje, štiteći tkiva i od oksidativnog oštećenja uzrokovanog vodikovim peroksidom i inhibirajući djelovanje različitih proteaza uključenih u lezije tkiva.

Nakon biološke aktivnosti, piroksikam se metabolizira u jetri i eliminira u obliku neaktivnih katabolita glukoronata, uglavnom kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. PIROKSIKAM U STOMATOLOGIJI

Kutni pravac. 2011 Nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6. lipnja.

Pokazalo se da je preventivno davanje 20 mg Piroxicama u ovoj studiji učinkovito smanjilo bolove povezane s ortodontskom terapijom. Ovaj aktivni sastojak također se pokazao učinkovitijim od ibuprofena.

2. PIROKSIKAM U ZAŠTITI OŠTEĆENJA OD ISHEMIJE / REPERFUZIJE

Transpl Int. 2011 May; 24 (5): 489-500.

Vrlo zanimljivo eksperimentalno istraživanje koje pokazuje kako primjena piroksikama može zaštititi endotelne strukture od oštećenja uzrokovanog ishemijom-reperfuzijom.

Ta se sposobnost može pratiti do antioksidativne uloge piroksikama.

3. BOČNI UČINCI PIROKSIKAMA

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Studija pritužbi koja skreće pozornost međunarodnih agencija za javno zdravstvo na brojne gastrointestinalne i dermatološke nuspojave piroksikama, za koje trenutno još nije provedena nikakva provjera.

Način uporabe i doziranje

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg tvrde kapsule;

Topive tablete piroksikama od 20 mg;

20 mg čepića Piroxicam.

Intramuskularno 20 mg bočica Piroxicam po ml otopine.

Terapija piroksikamom, u svjetlu njenih nuspojava, trebala bi biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju reumatskih bolesti, koji bi trebao odrediti učinkovitu dozu na temelju fizio-patoloških obilježja pacijenta, ozbiljnosti njegove / njezine kliničke slike i terapeutski ciljevi koje treba postići.

S obzirom na vrijeme poluživota aktivnog sastojka, dnevna mono-primjena ovog lijeka trebala bi jamčiti pokrivanje svih 24 sata.

Da bi se smanjila učestalost mogućih nuspojava, preporučljivo je ograničiti unos FELDENE ® na najkraće moguće vrijeme i na minimalnu učinkovitu dozu.

Upozorenja FELDENE ® Piroxicam

Kako bi se ograničilo pojavljivanje nuspojava i održala visoka terapijska učinkovitost, bilo bi poželjno započeti terapiju s minimalnom učinkovitom dozom, reducirajući terapiju na najkraće moguće razdoblje.

Cijeli terapeutski postupak mora biti pod nadzorom vašeg liječnika kako bi on mogao procijeniti sigurnost i djelotvornost terapije koja je u tijeku.

Posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima koji primaju FELDENE ® i istovremeno boluju od bolesti jetre, bubrega, gastrointestinalnog trakta i kardiovaskularnih bolesti, s obzirom na veću osjetljivost na te nuspojave.

S obzirom na alergijsku snagu piroksikama, bilo bi također poželjno stalno nadzirati pacijente koji pate od alergijskih i dermatoloških bolesti, izbjegavajući na taj način ozbiljne posljedice, čak i rijetke, kao što je nekrotična epidermoliza.

FELDENE ® u tabletama sadrži laktozu, stoga se ne preporuča uzimati u bolesnika s intolerancijom na galaktozu, manjkom enzima laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

S obzirom na važnost prostaglandina u ispravnom vođenju diferencijacije i proliferativnog procesa prvog i fetusa, te sposobnosti Piroksikama da inhibira sintezu ovih medijatora, jasno je da je terapija FELDENE ® kontraindicirana tijekom razdoblja trudnoće.

Najozbiljnije nuspojave povezane s primjenom NSAR-a tijekom trudnoće dovele su do pojave oštećenja ploda kardiovaskularnog, mokraćnog i respiratornog sustava, neželjenih pobačaja i komplikacija kod majke u vrijeme poroda.

Ove kontraindikacije su također proširene na razdoblje dojenja, s obzirom na sklonost da se Piroxicam nakupi u majčinom mlijeku.

interakcije

Pacijent koji prima FELDENE ® treba obratiti posebnu pozornost na istovremeni unos aktivnih sastojaka koji mogu promijeniti farmakokinetičke i farmakodinamičke karakteristike piroksikama, kao i njegov terapeutski kapacitet i njegov sigurnosni profil.

Među raznim aktivnim sastojcima, oni kojima treba posvetiti više pozornosti su:

Alkohol, oralni antikoagulansi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina zbog povećanog rizika od krvarenja;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, s obzirom na sposobnost povećanja nefrotoksičnosti piroksikama;
Aktivni sastojci koji mogu promijeniti pokretljivost želuca, aktivni ugljen i cimetidin koji mogu mijenjati profil sistemske apsorpcije piroksikama, mijenjajući njegova terapeutska svojstva i sigurnosni profil;
Antibiotici i supstrati citokromnih enzima koji mogu promijeniti farmakokinetički profil piroksikama, povećavajući potencijalne nuspojave;
NSAID, opioidi i kortikosteroidi s obzirom na povećani analgetski učinak njihove interakcije;
Litij, zbog povećane koncentracije ovog lijeka uz značajno povećanje njegove toksičnosti.

Kontraindikacije FELDENE ® Piroxicam

Primjena FELDENE ® je kontraindicirana u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, jetrenu i bubrežnu insuficijenciju, želučane ulkusove i gastrointestinalne patologije, tešku srčanu insuficijenciju i kontekstualnu uporabu antikoagulansa ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija piroksikamom bila je u središtu brojnih rasprava među različitim međunarodnim agencijama s obzirom na visoku učestalost nuspojava, posebno na gastrointestinalnom nivou, povezane s unosom ovog aktivnog sastojka, što značajno smanjuje moguće terapijske primjene.

Točnije, brojna klinička ispitivanja prisutna u literaturi i jednako detaljan post-marketinški nadzor povezuju pojavu:

Gastrointestinalne reakcije kao što su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, melena, hematemezija, krvarenje, enteropatija, gastritis i peptički ulkusi;
Srećom, rijetke metaboličke reakcije kao što su hiperkalemija, hipoglikemija i hiperglikemija;
Žutica, hepatitis i povećanje transaminaza;
Hematološke reakcije kao što su smanjenje hematokrita, anemija, leukopenija, trombocitopenija;
Nuspojave na središnjoj razini kod pospanosti, glavobolje, vrtoglavice, depresije, nervoze i nesanice;
Hipertenzija, angina i povezane kardiovaskularne bolesti;
Dermatološke reakcije preosjetljivosti kao što su ekcem, koprivnjača, svrbež, osip iu najtežim slučajevima, ali na sreću vrlo rijetka toksična epidermalna nekroliza.