TIRACRIN ® levotiroksin

TIRACRIN ® lijek na bazi natrij levotiroksina

TERAPIJSKA GRUPA: Preparati štitnjače

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TIRACRIN ® levotiroksin

TIRACRIN ® se koristi u slučajevima hipotireoze, netoksične difuzne guše, Hashimotovog tiroiditisa i drugih upalnih bolesti koje utječu na štitnjaču.

Mehanizam djelovanja TIRACRIN ® levotiroksin

TIRACRIN ® je lijek na bazi levotiroksina, levorotatornog izomera tiroksina, jodirane aminokiseline ugrađene u glikoprotein poznat kao tiroglobulin.

Ovaj hormon koji proizvode folikularne stanice štitnjače, normalno se sintetizira i akumulira u folikulima štitnjače kako bi se, kada je to potrebno, oslobodio u cirkulaciju, nakon stimulacije izazvane hormonom hipofize TSH.

Levotiroksin zajedno s trijodotironinom djeluje na perifernoj razini, kontrolirajući djelovanje različitih organa i tkiva i značajno utječe na rast tijela, termogenezu, kardiovaskularnu aktivnost, aktivnost živčanog sustava i metabolizam općenito.

Stanje hipotiroidizma, koje karakterizira smanjenje proizvodnje ovih hormona, stoga je praćeno značajnim smanjenjem metaboličkih kapaciteta i pogoršanjem normalnih organskih aktivnosti koje značajno utječu na zdravstveno stanje pacijenta.

U tim slučajevima, isključujući druge sekundarne patologije, on postaje temelj za zaštitu ljudskog zdravlja, zamjensku terapiju levotiroksinom.

Ovaj lijek uzet oralno, brzo doseže gastrointestinalnu okolinu, gdje se apsorbira u ekstremno promjenjivim količinama od pojedinca do pojedinca, te se veže za specifične proteine plazme transportirane u periferna tkiva.

Metabolizam, uglavnom hepatičkog porijekla, omogućuje eliminaciju aktivnog sastojka glukoronata kroz feces.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. LEVOTIROKSINI I ČIMBENICI KARDIOVASKULARNOG RIZIKA

Liječenje subkliničkog hipotireoidizma s levotiroksinom pokazalo se osobito korisnim u smanjenju nekih čimbenika rizika povezanih s pojavom kardiovaskularnih bolesti. Ova studija potvrđuje središnju ulogu hormona štitnjače u kontroli integriranog metabolizma.

2. FUNKCIONALNOST ŠTITNJAČE I KOLESTEROLA

Poznato je kako hormoni štitnjače reguliraju metabolizam lipida, a osobito kolesterol. Ova studija pokazuje da bolesnici sa smanjenom funkcijom štitnjače pokazuju povećanu razinu cirkulirajućeg LDL kolesterola i kako to može predstavljati potencijalni faktor rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti. Podaci dobiveni iz ovog rada ukazuju na potrebu za skriningom lipidemskih koncentracija u bolesnika s iskrenim ili subkliničkim hipotireozom.

3. HIPERTROIDIZAM I ZDRAVLJE KOSTI

Poznato je iz kliničkog i eksperimentalnog iskustva da povećana funkcija štitnjače ili tirotoksikoza inducirana visokim koncentracijama lijekova hormona štitnjače može očigledno biti povezana s oštećenjem kostiju koje karakterizira prekomjerna resorpcija u slučaju blage depresije. Ovaj aspekt postaje posebno važan za žene u menopauzi koje prolaze kroz zamjensku terapiju i za sve one koji zloupotrebljavaju te proizvode.

Način uporabe i doziranje

Tablete levotiroksina natrij TIRACRIN ® 100 mcg:

iako su definirani rasponi primjene, u rasponu između 50 i 200 mcg na dan kod odraslih, specifična doza značajno varira od pacijenta do pacijenta, ovisno o fiziopatološkim uvjetima, kliničkoj slici i povezanim terapijskim ciljevima.

Stoga je od temeljne važnosti da vam liječnik odredi dozu nakon pažljive kliničke procjene zdravstvenog stanja pacijenta.

Upozorenja: TIRACRIN ® levotiroksin

Iako se lijekovi i proizvodi na bazi tiroidnih hormona koriste bez medicinskih kriterija u mnogim područjima, treba imati na umu da je unos levotiroksina opravdan isključivo medicinskim potrebama zbog smanjene funkcije štitnjače.

Zlouporaba ovih proizvoda može uzrokovati ozbiljne nuspojave, kao što je ozbiljno narušavanje zdravstvenog stanja pacijenta.

Iz istog razloga, liječničkoj terapiji treba prethoditi pažljiva klinička procjena, koja ima za cilj potvrditi potrebu za farmakološkim liječenjem, te pratiti periodično praćenje koncentracije TSH i transaminazne krvi, kako bi se procijenila adekvatnost terapije koja je u tijeku.

Neke nuspojave zbog primjene TIRACRIN ® mogu smanjiti pacijentove normalne perceptivne i reaktivne kapacitete, čineći opasnim korištenje strojeva i pogon vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Brojne studije potvrđuju dobar sigurnosni profil levotiroksina, uziman u terapijskim dozama i pod strogim liječničkim nadzorom, na zdravlje fetusa unatoč činjenici da ovaj aktivni sastojak može lako proći placentarnu barijeru i djelomično se izluči čak iu majčinom mlijeku.

Stoga je od temeljne važnosti upravljati hipotiroidizmom tijekom trudnoće, s obzirom na povećanu potražnju i ključnu ulogu ovih hormona u fetalnom razvoju.

interakcije

Brojne metaboličke implikacije koje karakteriziraju biološku aktivnost tiroidnih hormona izlažu TIRACRIN ® različitim mogućim interakcijama lijekova.

Levothyroxine zapravo može promijeniti funkciju hipoglikemijskih lijekova i derivata kumarina, izlažući pacijenta mogućim metaboličkim i hemoragijskim posljedicama, dok kolestiramin, lijekovi koji sadrže aluminij, željezo i kalcij, salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin, glukoritikoidi, beta-simpatikolitički lijekovi, amiodaron i jodirani kontrastni agensi, estrogeni, barbiturati, proguanil, antiepiliektici i spojevi koji sadrže soju mogli bi promijeniti normalna farmakokinetička svojstva TIRACRIN®-a smanjujući njegov terapeutski učinak.

Kontraindikacije TIRACRIN ® levotiroksin

TIRACRIN ® je kontraindiciran u slučaju neliječene adrenalne insuficijencije, neliječene hipofizne insuficijencije, netretirane tirotoksikoze, akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i pancarditisa i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Opsežna klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet definiraju dobru sigurnost i izvrsnu podnošljivost medicinske terapije levotiroksinom, kada su pravilno postavljeni.

Nuspojave, u nekim slučajevima čak i ozbiljne, zamijećene su nakon netočnih doza ili nakon nekontrolirane zlouporabe ovog lijeka.

S obzirom na ključnu ulogu hormona štitnjače u općem metabolizmu, uočene nuspojave mogu se povezati s klasičnom simptomatologijom hipertireoze koju karakteriziraju aritmije, tahikardija, bol u angini, hipertenzija, srčana insuficijencija i uhićenje, glavobolja, hiperekscitabilnost, nesanica, tremor, emocionalna labilnost, epilepsija gubitak kose, raširene upalne reakcije, promjena funkcije nadbubrežne žlijezde, promjena transaminaza, mučnina, povraćanje, grčevi, bolovi u trbuhu i osteoporoza.