Što je Trulicity - dulaglutid i za što se koristi?
Trulicity je antidijabetski lijek koji se koristi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi. Trulicity se može koristiti kao jedina terapija kada dijeta i tjelovježba ne pružaju adekvatnu kontrolu razine glukoze u krvi u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi antidijabetični lijek). Trulicity se također može koristiti kao dopunska terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, zajedno s dijetom i tjelovježbom, ne pružaju odgovarajuću kontrolu glukoze u krvi. Trulicity sadrži aktivni sastojak dulaglutid.
Kako se koristi Trulicity - dulaglutid?
Trulicity je dostupan u napunjenim nalivima (0, 75 mg i 1, 5 mg) koji sadrže otopinu za supkutanu injekciju. Lijek se može dobiti samo na recept. Pacijenti sami daju lijek (nakon što su pravilno trenirani) potkožnom injekcijom u trbuh ili bedro. Preporučena doza je 0, 75 mg jednom tjedno ako se lijek koristi samostalno i 1, 5 mg jednom tjedno ako se koristi kao kombinirana terapija (iako vaš liječnik može početi s najnižom dozom u pacijenata koji su potencijalno više ugroženi, kao što su oni stariji od 75 godina). Ako se lijek koristi u kombinaciji s nekom vrstom antidijabetičkog lijeka koji se naziva sulfonilurea ili s inzulinom, može biti potrebno smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se izbjegla hipoglikemija (niska koncentracija glukoze u krvi). Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Trulicity - dulaglutid?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u bakteriji Trulicity, dulaglutid, je "agonist GLP-1 receptora". Djeluje tako što se veže na receptore tvari, nazvane glukagon-sličan peptid 1 (GLP-1), koji se nalazi na površini stanica gušterače, potičući ih da oslobode inzulin. Nakon injekcije Trulicity dulaglutid dolazi do receptora u gušterači, aktivirajući ih. To uzrokuje oslobađanje inzulina i pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi i kontrolirati dijabetes tipa 2. \ t
Kakve koristi ima Trulicity - dulaglutid tijekom studija?
Prednosti lijeka Trulicity ispitane su u 5 glavnih studija koje su uključivale više od 4 500 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. U tim su studijama Trulicity uspoređivani s placebom (dummy treatment) ili s drugim antidijabetičkim lijekovima koji su se koristili samostalno. ili kao dodatni lijek u različitim kombiniranim terapijama. Razmotrene su i informacije iz šestog istraživanja koje je predstavljeno tijekom postupka. Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), postotka hemoglobina u krvi koji se veže na glukozu. HbA1c ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi. Srednja vrijednost HbA1c bolesnika na početku istraživanja bila je između 7, 6% i 8, 5%, a pacijenti su liječeni najmanje 52 tjedna. Trulicity je bio učinkovitiji od metformina u smanjenju razine HbA1c kada se koristi kao monoterapija; štoviše, on je bio djelotvorniji od eksidatidnih antidijabetičkih lijekova (danih dvaput dnevno) ili sitagliptina, kao i barem usporediv s inzulin glarginom, kada se koristi kao dodatna terapija drugim tretmanima. Nakon 26 tjedana liječenja, Trulicity je smanjio HbA1c za 0, 71-1, 59% pri najnižoj dozi i 0, 78-1, 64% pri najvišoj dozi. To se smatra klinički značajnim. Pokazalo se da su se koristi održavale tijekom dugotrajnog liječenja. Približno 51% bolesnika liječenih s najnižom dozom i 60% bolesnika liječenih najvišom dozom Trulicitya postiglo je ciljanu vrijednost HbA1c manju od 7, 0%, što je bolji rezultat općenito od rezultata postignutih liječenjem. alternativa.
Koji su rizici povezani s Trulicity - dulaglutidom?
Najčešće nuspojave s Trulicity (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su mučnina, povraćanje i proljev. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja u vezi s Trulicity potraľite u uputi o lijeku.
Zašto je Trulicity - dulaglutide odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Trulicity-a veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. Odbor je primijetio da lijek, kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, proizvodi značajan i klinički značajan učinak u kontroli glukoze u krvi. Lijek je bio djelotvorniji kada se primjenjivao u tjednoj dozi od 1, 5 mg umjesto 0, 75 mg. Međutim, ako se koristi u monoterapiji u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, ili ako se primjenjuje kod vrlo starijih osoba (starijih od 75 godina), omjer koristi i rizika je bolji s nižom dozom. Što se tiče sigurnosti, učinke produljene uporabe i sigurnosti u ranjivim skupinama stanovništva, kao što su vrlo stari pacijenti, treba pratiti, ali nisu se pojavili posebni alarmantni aspekti i rizici se smatraju sličnim onima drugih lijekova iz ove klase. Nadalje, Trulicity ima prednost što se daje jednom tjedno.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Trulicity - dulaglutida?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Trulicity koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Trulicity, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Trulicity - dulaglutidu
Europska komisija je 21. studenoga 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Trulicity, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Trulicity pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2014.
