Edarbi - Azilsartan medoksomil

Što je Edarbi - Azilsartan medoksomil?

Edarbi je lijek koji sadrži aktivnu tvar azilsartan medoksomil. Dostupan je u obliku tableta (20 mg, 40 mg i 80 mg).

Za što se koristi Edarbi - Azilsartan medoksomil?

Edarbi se koristi kod odraslih osoba koje pate od hipertenzije (visokog krvnog tlaka). Izraz "esencijalni" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi se uzima usta; uobičajena preporučena doza je 40 mg jednom dnevno. Ako vaš krvni tlak nije adekvatno kontroliran, možete povećati dozu na 80 mg ili dodati još jedan lijek za hipertenziju, poput klortalidona ili hidroklorotiazida.

Kako djeluje Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Djelatna tvar u Edarbiju, azilsartan medoksomil, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (supstanca koja sužava krvne žile. Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, medoksomil azilsartana sprječava hormon da proizvodi učinak, dopuštajući da se krvne žile prošire. sniziti krvni tlak na normalnu razinu i smanjiti rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.

Kako je ispitan Edarbi-Azilsartan medoksomil?

Učinci lijeka Edarbi prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.

Kod Edarbija provedeno je osam glavnih studija na više od 6000 bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.

Pet studija analiziralo je učinke samog Edarbija, uspoređujući ga s placebom (dummy treatment) ili s drugim antihipertenzivnim lijekovima (ramipril, valsartan i olmesartan medoksomil). Bolesnici koji su sudjelovali u ovim ispitivanjima imali su blagu do umjerenu hipertenziju.

Tri su studije ispitivale učinke Edarbija u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (klortalidon, amlodipin i hidroklorotiazid). Bolesnici uključeni u studije povezanosti imali su umjerenu do tešku hipertenziju.

Trajanje studija bilo je između šest i 56 tjedana. Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena sistoličkog krvnog tlaka (krvni tlak tijekom kontrakcije srca).

Koje su koristi od Edarbi - Azilsartan medoksomil pokazane tijekom ispitivanja?

Edarbi uzet sam bio je djelotvorniji od placeba. U dvije usporedne studije Edarbi uzete samostalno i placebo, bolesnici su pokazali prosječno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka od oko 13, 5 mmHg s Edarbi 40 mg i padom od oko 14, 5 mmHg s Edarbi 80 mg nakon šest. u usporedbi s padom od 0, 3-1, 4 mmHg u bolesnika liječenih placebom.

U usporednim ispitivanjima Edarbia uzimanih u kombinaciji s drugim lijekovima, učinkovitost 80 mg Edarbi-ja u snižavanju krvnog tlaka bila je veća od najveće odobrene doze valsartana (320 mg) i olmesartan medoksomila (40 mg)., Edarbi 40 i 80 mg također su bili učinkovitiji od ramiprila (10 mg).

Istraživanja su također pokazala da se Edarbi uzet u kombinaciji s drugim lijekovima može dovesti do dodatnog smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s istim lijekovima koji se uzimaju bez Edarbija.

Koji su rizici povezani s Edarbi-Azilsartan medoksomilom?

Nuspojave Edarbija su općenito blage ili umjerene; najčešći je vrtoglavica. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Edarbi potražite u uputi o lijeku.

Edarbi se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na azilsartan medoksomil ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće.

Zašto je odobren Edarbi - Azilsartan medoksomil?

CHMP je zaključio da Edarbi pripada utvrđenoj klasi lijekova u liječenju hipertenzije i da su rizici slični onima drugih lijekova te klase. Odbor je odlučio da su koristi lijeka Edarbi veće od njegovih rizika u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom i preporučio da se daje odobrenje za stavljanje u promet.