Što je Micardis?
Micardis je lijek koji sadrži aktivnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugli: 20 mg; duguljast: 40 i 80 mg).
Za što se koristi Micardis?
Micardis se primjenjuje kod odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Micardis?
Micardis treba uzimati usta, s hranom ili bez nje. Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od primjene doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati još jedan lijek za hipertenziju, kao što je hidroklorotiazid.
Kako djeluje Micardis?
Djelatna tvar u Micardisu, telmisartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koji proizvodi tijelo, nazvan angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona tako što dopušta širenje krvnih žila. To uzrokuje pad krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.
Koje su studije provedene na Micardisu?
Micardis je ispitivan u 1 647 bolesnika koji su liječeni samo telmisartanom ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom. Micardis je uspoređen s placebom (lijek bez lijeka) is drugim lijekovima za hipertenziju (atenolol, lizinopril, enalapril i amlodipin). Glavni pokazatelj učinkovitosti temelji se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren u intervalu između dva otkucaja srca).
Kakve koristi je Micardis pokazao tijekom studija?
Micardis je bio učinkovitiji od placeba u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka, pokazujući učinke slične drugim lijekovima za hipertenziju.
Koji su rizici povezani s Micardisom?
Nuspojave vezane uz Miocardis nisu uobičajene. Međutim, sljedeće nuspojave pojavile su se u 1 od 10 bolesnika u 1 000: hiperkalijemija (visoka razina kalija u krvi), sinkopa (nesvjestica), nesanica, vrtoglavica (osjećaj vrtoglavice), hipotenzija (nizak krvni tlak)., dispneja (respiratorni problemi), bol u trbuhu, proljev, suha usta, dispepsija (žgaravica), nadutost (plin), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), svrbež, mijalgija (bol u mišićima), oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), koji uzrokuju zatajenje bubrega i bol u prsima. Potpuni popis svih nuspojava o kojima je prijavljen Micardis potražite u Uputi o lijeku.
Micardis se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na telmisartan ili druge sastojke u lijeku. Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Micardis se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.
Zašto je Micardis odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Micardis veće u odnosu na rizike u liječenju esencijalne hipertenzije u odraslih. Odbor je preporučio da se Micardisu daju odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o tvrtki Micardis:
Dana 16. prosinca 1998., Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji za Boehringer Ingelheim International GmbH za Micardis. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 16. prosinca 2003. i 16. prosinca 2008. godine.
Za puni EPAR za Micardis, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.
