RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

RIFATER ® je lijek na bazi rifampicina + izoniazida + pirazinamida

TERAPIJSKA GRUPA: Antimikobakterijski lijekovi - Udruga lijekova za liječenje tuberkuloze

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

U skladu s međunarodnim terapijskim protokolima RIFATER ® je indiciran u liječenju tuberkuloze u ranim fazama.

Mehanizam djelovanja RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

Standardni terapijski program za liječenje tuberkuloze, općenito u trajanju od 6 mjeseci, zahtijeva u početnoj fazi, koja traje oko nekoliko mjeseci, povezanost različitih aktivnih kemoterapijskih antibiotskih sastojaka s komplementarnim mehanizmima djelovanja korisnim za maksimiziranje terapijsku učinkovitost uz istovremeno smanjenje nastanka potencijalne farmakološke rezistencije.

Upravo u ovim okolnostima RIFATER ®, lijek koji se sastoji od:

• Rifampicin, antibiotik koji pripada kategoriji rifamicina, karakteriziran širokim spektrom djelovanja također se proširio na mikobakterije zahvaljujući sposobnosti prodiranja eukariotskih stanica inhibicijom proliferacije intracelularnih mikroorganizama inhibicijom enzima bakterijske zavisne RNA polimeraze.
• Izionazid, aktivni sastojak s bakteriostatičkim djelovanjem protiv mirnih mikobakterija i baktericidan protiv mikobakterija u fazi razmnožavanja, sposoban inhibirati sintezu mikoličkih kiselina, bitnih sastojaka bakterijske stijenke.
• Pirazinamid, farmakološko sredstvo koje djeluje uglavnom protiv ne-proliferativne bakterijske frakcije, može ometati normalan protok elektrona, čime ozbiljno ugrožava glavne metaboličke funkcije stanice.

Ova prva faza, temeljna u ispravnom adresiranju terapije, nužno će biti praćena sekundarnom fazom održavanja, osobito dugom i korisnom za stabilizaciju rezultata.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

TERAPIJSKI PROTOKOLI S REFATEROM, SIGURNOSTOM I DJELOTVORNOSTI

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029-32.

Studija koja ukazuje na učinkovitost liječenja plućne tuberkuloze s fiksnim dozama REFATERA, bez pojave klinički značajnih nuspojava kao što je smanjenje terapijske učinkovitosti protokola.

UČINKOVITOST ANTIBIOTSKE KIRURGIJE I PROFILAKSI

Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20. veljače.

Klinički slučaj praćen šest godina, karakteriziran kompliciranom infekcijom Mycobacterium ulcerans, čini upalu pluća, što pokazuje kako kombinirano kirurško liječenje i profilaktičko liječenje antibioticima mogu minimizirati komplikacije i recidive.

HIPERSENZITIVNOST DO DROGA U BOLESNIKA S TUBERKULOZOM

Predmet BMJ Case 2012 10.10.2012.

Prikaz slučaja koji pokazuje pojavu preosjetljivosti na lijek s osipom, pruritusom, angioedemom i poteškoćama disanja kod pacijenta koji prima terapiju REFATER-om. U tim slučajevima za ispravnu intervenciju bilo bi prikladno razlikovati aktivni princip odgovoran za reakciju i provesti alternativnu terapiju.

Način uporabe i doziranje

RIFATER ®

Tablete obložene sa 120 mg rifampicina, 50 mg isoniazida, 300 mg pirazinamida.

Terapeutska shema korisna za liječenje tuberkuloze uključuje početnu fazu koja traje oko dva mjeseca u kojoj je potrebno kombinirati više antimikobakterijskih aktivnih sastojaka kao što su oni prisutni u RIFATER®-u i naknadnu fazu održavanja koja traje oko 4 mjeseca.

Doziranje RIFATER-a koji se koristi u početnoj fazi liječenja mora odrediti liječnik specijalista na temelju fiziopatoloških karakteristika pacijenta i njegove tjelesne težine.

Upozorenja RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

Osim faze definiranja doze, tijekom cijelog terapijskog postupka potreban je medicinski nadzor, tako da liječnik može stalno pratiti cjelokupno zdravlje pacijenta, a posebno stupanj jetrene, bubrežne, hematopoetske i metaboličke funkcije.

Ta je ustrajnost neophodna u svjetlu poznatih nuspojava različitih aktivnih sastojaka prisutnih u RIFATER®-u, a sve one imaju visoku hepatotoksičnu snagu koja značajno smanjuje podnošljivost terapije u bolesnika koji su prethodno bili ugroženi.

Kako bi se sačuvao zdravstveni status pacijenta, također bi bilo prikladno dopuniti unos vitamina B6 u bolesnika koji su oslabljeni, stariji ili pothranjeni kontekstualno podvrgnuti terapiji lijekovima s RIFATER ®.

Svaka crvenkasta boja mokraće, znoja, suza ili iskašljaja bila bi posljedica prisutnosti u lijeku Rifampicin.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Primjena RIFATER®-a općenito je kontraindicirana tijekom trudnoće i tijekom dojenja, s obzirom na sposobnost aktivnih sastojaka da filtriraju i posteljicu i filtar za dojke, izlažući se farmakološki aktivnim koncentracijama u fetusa i dojenčetu.

interakcije

Aktivni sastojci RIFATER®-a, svi karakterizirani intenzivnim metabolizmom u jetri, koje podržavaju jetreni citokromni enzimi, izlažu pacijenta potencijalno opasnim interakcijama lijekova.

Sposobnost induciranja i inhibicije u odnosu na aktivnost određenih enzima može zapravo promijeniti farmakokinetičke karakteristike lijekova kao što su oralni antikoagulansi, psihotropni lijekovi, oralni kontraceptivi, metadon, antihipertenzivi, antikonvulzivi, glukokortikoidi, anestetici, probenecid i svi drugi aktivni sastojci koje metabolizira citokromni enzimski sustav.

Štoviše, s obzirom na sposobnost izoniazida da inhibira enzime kao što su monoamin oksidaze, istovremeni unos histamina ili tiramina, a ne hrane koja sadrži te aktivne sastojke, može biti povezan s pojavom klinički beznačajnih nuspojava.

Kontraindikacije RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

RIFATER ® je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari i kod svih bolesnika s oštećenjem jetre koji su oštećeni ili s teškim bubrežnim ili hematološkim poremećajima.

Također se preporuča izbjegavati uzimanje RIFATER ® zajedno s lijekom sakvinavira / ritonavira.

Nuspojave - Nuspojave

RIFATER ® terapija može izložiti pacijenta, osobito oslabljenu, sporednim učincima koji su ponekad značajni, kao što su:

• Svrab, osip na koži i različite reakcije preosjetljivosti;
• Gastrointestinalni poremećaji kao što su mučnina, bol u trbuhu, anoreksija i hepatitis;
• Imunološki poremećaji s eozinofilijom, leukopenijom, trombocitopatijama i miopatijama;
• Povećane koncentracije transaminaza u krvi i bilirubina i poremećaji funkcije jetre u krvi;
• astenija;
• Neuropatije.

Stoga je važno da pacijent odmah obavijesti liječnika kada se pojave prvi znakovi ili simptomi.

bilješke

RIFATER ® je lijek koji se izdaje samo na recept.