zakonodavstvo
U Pravilniku EZ br.1223 / 2009 od 30. studenog 2009. o kozmetičkim proizvodima, UV filteri su definirani kao "tvari namijenjene isključivo ili uglavnom za zaštitu kože od određenih UV zračenja apsorpcijom, refleksijom ili difuzijom UV zračenja" (Članak 2).
U SAD-u, prema popisu FDA (Uprava za hranu i lijekove), dopušteno je samo 16 UV filtera, jer se oni ne smatraju kozmetičkim proizvodima, već OTC lijekovima (Cosmetic News, 2001).
Solarni filtri su podijeljeni u dvije glavne kategorije: fizički filtri i kemijski filtri .
Fizički filtri
Fizički filteri su neprozirni pigmenti za svjetlosno zračenje i reflektiraju i / ili difuzno ultraljubičasto svjetlo i vidljivo zračenje.
Najčešći su: titanov dioksid (TiO 2 ), cinkov oksid (ZnO), silicij dioksid (SiO 2 ), kaolin, željezni oksid ili magnezij. Od toga je samo TiO 2 prisutan u Prilogu VI. (Koji se odnosi na odobrene UV filtre) nove Uredbe o kozmetičkim proizvodima; drugi, posebno cink oksid, široko se koriste u solarnim proizvodima, ali se ne mogu proglasiti odgovornim za djelovanje filtriranja.
Fizički filteri su fotostabilni, ne reagiraju s organskim filtrima i često se koriste zajedno s njima, čak i pri visokim koncentracijama, što rezultira sinergističkim učinkom koji omogućuje postizanje vrlo visokih vrijednosti SPF-a.
U prošlosti su fizički filtri, koji su imali čvrstu konzistenciju, bili potpuno refleksivni i predstavljali su problem stvaranja bijelog efekta kada je solarni proizvod nanesen na kožu; Trenutno na tržištu postoje mikronizirani oblici titanovog dioksida i cinkovog oksida koji, reducirajući veličinu čestica do reda veličine nanometara, omogućuju zaštitu od zračenja niske valne duljine, kao što je UV, ali ne i vidljivo svjetlo, time izbjegavajući bilo kakav bijeli efekt. Međutim, neke studije su pokazale da mikronizacija može povećati prodor fizičkog filtera u unutarnje slojeve epidermisa, gdje može izazvati reakcije oksidativnog stresa s posljedičnim iscrpljivanjem kolagena, foto-starenja i fotokarcinogeneze (Jianhong Wu, Wei Liu, Chenbing Xue)., Shunchang Zhou, Fengli Lan, Lei Bi, Huibi Wu, Xiangliang Yang, Fan-Dian Zeng "Toksičnost i prodiranje TiO2 nanočestica u bezzračne miševe i svinjsku kožu nakon subkronične dermalne izloženosti" Toxicology letters 191 (2009) 1-8).
Da bi se spriječilo aglomeriranje mikročestica kao posljedica elektrostatskog privlačenja, obložen je titanov dioksid (alimina, stearati, simetikon, dimetikon) i po izboru prethodno dispergiran i stabiliziran u vodi ili u lipofilnom vehiklu (kaprilna / kaprinska triglicerida, C12- 15 alkil benzoat). Prethodne disperzije, koje je lakše manipulirati i uključiti u formulu, općenito pružaju veću zaštitnu učinkovitost. U stvari, pokazalo se da veličina čestica i odsutnost makroskopskih agregata (površina interakcije s upadnim svjetlom) utječu na vrijednost SPF-a. Također, cink oksid, koji može odražavati i UVA i UVB zračenje, dostupan je na tržištu i u obliku praha iu unaprijed disperziranom obliku.
Kemijski filtri
Do danas, odobreni kemijski filteri mogu se klasificirati kao derivati sljedećih spojeva: PABA i derivati, cinamati, antranilati, benzofenoni, salicilati, dibenzoilmetan, antranilati, derivati kamfora i fenil-benzimidazolsulfonati.
To su sintetičke tvari s kemijskom strukturom koja se općenito sastoji od aromatskog prstena i dvije funkcionalne skupine koje mogu djelovati kao donori ili akceptori elektrona. Oni selektivno apsorbiraju UV-zrake kratke valne duljine i pretvaraju ih u zračenje s dužim valnim duljinama i manje energije. Energija koju je filtar apsorbirao odgovara energiji potrebnoj da izazove njezinu fotokemijsku pobudu u stanje više energije od onog u kojem se nalazi; Vraćajući se u početno energetsko stanje, emitira zračenje veće valne duljine, koja nije štetna za kožu. Energija se može emitirati kao fluorescencija ako padne u vidljivom području, kao toplina ako je u IR, ili može oštetiti kemijsku strukturu samog filtra s posljedičnim gubitkom aktivnosti filtriranja i proizvodnje potencijalno štetnih produkata razgradnje ( Maier T. & Korting HC, "Kreme za sunčanje - što i za što?", Farmakologija kože i fiziologija, 2005; 18: 253-262).
Značajke solarnog filtra
Opći zahtjevi koje mora imati dobar solarni filtar su:
- široki spektar apsorpcije (280-380 nm). Ako nije moguće pokriti cijeli spektar jednim filtrom, upotrijebite smjesu;
- imaju dobru kemijsku stabilnost;
- imaju dobru fotostabilnost;
- imaju dobar toksikološki profil (vrlo niska akutna, dugotrajna toksičnost, odsustvo fototoksičnosti, ne-senzibilizirajuće, ne-fotoosjetljivo, odsustvo perkutane apsorpcije);
- biti što je moguće više bez mirisa;
- imaju dobru podnošljivost na dijelu kože i sluznice;
- nemojte biti iritantni;
- imaju dobru topljivost, kompatibilnost i stabilnost u gotovom proizvodu (uključujući pakiranje );
- imati površinsko djelovanje;
- imaju visoki koeficijent ekstinkcije
- imaju maksimalnu valnu duljinu i koeficijent ekstinkcije koji nije pod utjecajem otapala ili pH;
- ne smije uzrokovati promjenu boje kože i tkiva.
