PROGYNOVA ® je lijek na bazi estradiol valerata
TERAPIJSKA GRUPA: Prirodni estrogeni
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormonska terapija koja zamjenjuje PROGYNOVA ® indicirana je u liječenju i lokalnih i sistemskih poremećaja povezanih s menopauzom.
Mehanizam djelovanja PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormonska nadomjesna terapija nastala je s glavnim ciljem zamjene fiziološkog udjela hormona izgubljenog zbog fiziopatoloških problema.
U slučaju supstitucijske terapije s estradiolom, potreba za preuzimanjem s početka menopauze, fiziološko stanje karakterizirano značajnim smanjenjem proizvodnje estrogena i pridruženom povezanom simptomatologijom i obilježenim vazomotornim poremećajima kao što su grčevi i valovi vrućine, nervni poremećaji kao što su anksioznost, napadi panike, nesanica i poteškoće u spavanju i kronična i progresivna stanja kao što je osteoporoza.
Djelotvornost PROGYNOVE® je zbog sposobnosti apsolutne apsorpcije estradiol valerata nakon oralnog unosa i metaboliziranja do razine jetre u estradiolu, čime se postiže maksimalni maksimum 1 do 3 sata nakon uzimanja.
Koncentracije ovog hormona u plazmi, koje ostaju visoke oko 24 sata, zatim imaju tendenciju smanjenja nakon metabolizma u jetri i naknadnog izlučivanja kroz urin.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. ESTROGENSKA TERAPIJA I INSOMNIJA
Poboljšanje kvalitete sna je važan čimbenik, kompromitiran kod žena u menopauzi, što značajno utječe na kvalitetu života. Istraživanja pokazuju da estradiol valerat može poboljšati ovu karakteristiku, osobito kada je povezan s progestinima.
2. ESTRADIOLO VALERATO I VAGINALNA ATROFIJA
Terapija estradiol valeratom u kombinaciji s levonorgestrelom pokazala se posebno učinkovitom u poboljšanju vaginalne atrofije, zadebljanja vaginalnog epitela, poboljšanja morfologije stanica i kontroliranja pH vrijednosti.
3. ESTROGENSKA TERAPIJA I DEPRESIJA
Hormonska nadomjesna terapija estradiolom pokazala se korisnom, iako još uvijek u eksperimentalnim životinjskim modelima, u ublažavanju depresivnih simptoma povezanih s menopauzom, smanjujući potražnju za antidepresivnim lijekovima.
Način uporabe i doziranje
PROGYNOVA ® 2-mg 17 tableta obloženih beta-estradiol valeratom:
Oralna terapija estradiolom treba provoditi na najnižim dozama koje su korisne za ublažavanje simptomatologije.
Liječnik može odabrati kontinuirane ili ciklične protokole unosa, ovisno o terapijskim potrebama, imajući na umu da je u slučaju žena bez histerektomije kombinacija s progestinima uvijek potrebna, kako bi se izbjegla značajna uvreda sluznice maternice.
Upozorenja PROGYNOVA ® - estradiol
Ispravan terapijski postupak treba uključivati, prije formuliranja doze, pažljiv kontrolni posjet koristan za utvrđivanje odsutnosti patoloških stanja kao što su endometrioza, anamneza ili poznavanje zavisnih tromboembolijskih ili estrogenskih bolesti, hipertenzije, hepatopatija, dijabetesa, migrene i patologije autoimune, sposobne značajno povećati rizik od nuspojava HNL-a.
Medicinski nadzor je stoga važan i tijekom početnih faza terapije i tijekom narednog perioda održavanja, tako da se može zajamčiti učinkovitost terapije i očuvati zdravlje pacijenta.
Liječnik treba obavijestiti pacijenta o mogućim nuspojavama s posebnom pažnjom kod dugoročnih nuspojava kao što su karcinomi dojke i endometrija.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Unatoč znanstvenoj literaturi o nepostojanju izravnih nuspojava estrogena na zdravlje fetusa, terapija PROGYNOVOM ® je strogo kontraindicirana i tijekom trudnoće iu kasnijem razdoblju dojenja.
interakcije
Učinak jetre prvog prolaza koji karakterizira oralna primjena estradiola značajno povećava rizik od klinički značajnih interakcija lijekova.
Točnije, enzimi odgovorni za metabolizam tih hormona, kao što su citrokromijski enzimi p 450, lako se podvrgavaju indukcijskom i inhibicijskom djelovanju različitih aktivnih sastojaka kao što su fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir i nelfinavir, čime se mijenjaju farmakokinetički profil estradiola i njegovu biološku učinkovitost.
Kontraindikacije PROGYNOVA ® - Estradiol
Upotreba PROGYNOVE ® je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja, u bolesnika s estorgeno ovisnim karcinomima, karcinomom dojke, akutnim tromboflebitisom, nedavnom embolijskom bolešću tromba, anamnezom tromba, bolestima jetre, porfirijom, netretiranom hiperplazijom endometrija, nedijagnosticiran vaginalni iscjedak i naravno u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih pomoćnih tvari.
Nuspojave - Nuspojave
Nuspojave opisane u znanstvenoj literaturi i prijavljene iskustvom nakon stavljanja lijeka u promet nakon zamjenske terapije estradiolom su značajne i karakteriziraju ih i akutni i kronični tijek.
Migrena, vrtoglavica, bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje, proljev, promjene napetosti i volumena dojke, palpitacije, edemi, grčevi, povećanje težine, promjene u apetitu, poremećaji vida i vaginalno krvarenje su najčešći, ali naizgled lateralne nuspojave akutna i prolazna.
Moguće dugoročne posljedice su, međutim, ozbiljnije, sa značajnim povećanjem rizika karcinoma dojke i endometrija.
bilješke
PROGYNOVA ® se može kupiti samo na liječnički recept.
